Vergelijking van het pathologische effect tussen 2 en 4 cycli Neoadjuvante CAPOX voor laag/gemiddeld risico II/III rectumkanker (COPEC)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-75 jaar; Geen geslachtsbeperking;
2. Patiënten gediagnosticeerd met laag/gemiddeld risico stadium II/III rectumkanker onder MRI en transanale echografie, gedefinieerd als: laag: T3a-bN0-1M0, EMVI (±), MRF (-) (≥2 mm); Middelhoog rectumcarcinoom: T3a-cN0-1M0, EMVI (±), MRF (-) (≥2mm); Niet meer dan 3 lymfeklieren met een korte diameter van meer dan 8 mm of zeer vermoedelijke metastasen; Patiënten met een zeer laag rectumcarcinoom die aan de bovenstaande criteria voldeden en een negatieve circumferentiële resectiemarge konden bereiken onder ELAPE-chirurgie, zouden in de groep kunnen worden opgenomen
3. tumor gelegen
4. geen metastase op afstand bevestigd door CT-onderzoek;
5. rectaal adenocarcinoom bevestigd door pathologie,
6. ECOG-score: 0-1;
7. Patiënten met primaire endeldarmkanker die vóór inschrijving geen operatie (behalve palliatieve stomie), radiotherapie, systemische chemotherapie of andere antitumortherapie hebben ondergaan;
8. Hoofdorganen functioneren normaal, dat wil zeggen dat ze aan de volgende kenmerken voldoen: ① Criteria voor routinematig bloedonderzoek moeten voldoen aan: Hb ≥9g/dL, WBC ≥ 3,5/4,0×109/L, neutrofielen ≥ 1,5×109/L, PLT≥ 100×109/L. ② Biochemische tests moeten aan de volgende criteria voldoen: CREA en BIL ≤ 1,0 maal de bovengrens van normaal (ULN), ALAT en AST ≤ 2,5 maal de bovengrens van normaal (ULN), alkalische fosfatase (ALP) ≤2,5×UNL, totaal bilirubine ( TBIL) ≤1,5×UNL.
9. Geen geschiedenis van allergie voor platinageneesmiddelen wanneer geen 5-FU-geneesmiddelen allergisch zijn;
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten 7 dagen voorafgaand aan inschrijving een zwangerschapstest (serum of urine) hebben ondergaan, negatief zijn en bereid zijn een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de proef en 8 weken na de laatste dosering. Voor mannen, chirurgische sterilisatie of toestemming voor het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode tijdens de proefperiode of gedurende 8 weken na de laatste dosering;
11. Proefpersonen meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek, ondertekenden de geïnformeerde toestemming en toonden goede naleving en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten verdacht van het Lynch-syndroom;
2. Patiënten vertoonden tijdens de behandeling metastasen op afstand;
3. Eerdere of bestaande maligniteiten (waaronder gelijktijdige colonkanker), met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoma in situ van de cervix;
4. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
5. Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten en moeilijk onder controle te krijgen diabetes;
6. Mensen met psychische stoornissen;
7. Ernstige infectie;
8. ernstige nierfunctiestoornis;
9. Geschiedenis van gastro-intestinale fistel, perforatie, bloeding of ernstige zweer;
10. Allergisch voor 5-FU of platina;
11. De aanwezigheid van ernstige gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie van orale chemotherapeutica beïnvloeden; (12) Deelnemers aan aanvullende klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling.