Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologinen kivunhallinta FQHC:n perushoidon klinikoilla (BeatPain Utah)

sunnuntai 5. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Julie Fritz, University of Utah
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kivunhallintaa ja vähentää opioidiriippuvuutta potilailla, joilla on krooninen selkäkipu Utah Federally Qualified Health Centerissä (FQHC). Tutkimuksessa verrataan ei-farmakologisten kivunhoitojen tehokkuutta etäterveyden avulla pääsyn esteiden voittamiseksi. Käytämme automaattisia EHR-muistutuksia sähköiseen ohjaukseen puhelinkonsultointipalveluihin. Projektimme testaa adaptiivisia hoitoja ja käyttää hybridityyppiä I -suunnittelua – keskittyen tehokkuuden tuloksiin samalla kun keräämme toteutustietoja, jotta voimme skaalata tehokkaita strategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan eri strategioiden tehokkuutta tehokkaiden ei-farmakologisten toimenpiteiden tarjoamiseksi potilaille, joilla on selkäkipuja ja jotka hakevat hoitoa FQHC:ssa kaikkialla Utahin osavaltiossa. Arvioidut strategiat on suunniteltu poistamaan esteitä, jotka ovat ominaisia ​​maaseutu- ja pienituloisille yhteisöille, joita FQHC-klinikat palvelevat innovatiivisen etäterveysresurssien käytön avulla. Satunnaistetussa tutkimuksessa yksittäiset osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta interventiostrategiasta, joista toinen tarjoaa molemmat lyhyen kivun puhelinkonsultin ja 10 viikon etäterveysfysioterapian, toisessa käytetään adaptiivista strategiaa - tarjotaan ensin lyhyt kivun puhelinkonsultti ja sen jälkeen 10 viikkoa. etäterveysfysioterapiaa vain niille, jotka eivät reagoi lyhyeen etäkonsulttihoitoon. Arvioimme myös tuloksia, jotka liittyvät strategioiden toteuttamiseen FQHC-klinikoilla, jotta voimme tarjota arvokasta tietoa tulevia pyrkimyksiä varten skaalata tehokkaita strategioita muihin vähäresursseihin terveydenhuoltoon. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 12, 26 ja 52 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • The University of Utah Healthcare System
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Association of Utah Community Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
  • Ikä 18-80 välillä
  • Vierailu FQHC-palveluntarjoajan kanssa (henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta) viimeisen 90 päivän aikana
  • Selkäkipu on ollut jatkuva ongelma ainakin viimeisen 3 kuukauden ajan ja on ollut ongelma vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Pääsy resursseihin, joita tarvitaan etäterveysistuntojen vastaanottamiseen (puhelin tai kaksisuuntainen video)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Tällä hetkellä mukana vaikuttavien aineiden käytön häiriöiden hoidossa (muut kuin vertaistukiryhmät, AA jne.)
  • Selkärangan leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hänellä on tila, joka rajoittaa osallistumista fyysiseen toimintaan (eli ei pysty liikkumaan itsenäisesti (apulaitteen kanssa tai ilman) vähintään 5 minuuttia.
  • Selkäkivun syynä on murtuma tai muu kuin tuki- ja liikuntaelinten sairaus (eli selkärangan kasvain, tulehdussairaus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt kivun puhelinkonsultti
Brief Pain Teleconsult -ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat lyhyen puhelinkonsultin toimenpiteen vaiheessa 1 (1-12 viikkoa). Vaiheen 1 hoidon vasteen tila tutkitaan 12 viikon arvioinnissa. Osallistujat, joiden todetaan olevan vastaamattomia, saavat etäterveysfysikaalisen terapian intervention. Vastaajat eivät saa lisähoitoa.
Käyttäytyminen: Lyhyt kivun puhelinkonsultti
Lyhyt Pain Teleconsult -interventio sisältää 2 istuntoa, jotka lisensoitu fysioterapeutti tarjoaa noin viikon aikana. Istunnot keskittyvät kipukasvatukseen biopsykososiaalisesta näkökulmasta, joka on suunniteltu käsittelemään negatiivisia kipuarvioita ja katastrofaalisia ajatuksia, antamaan neuvoja aktiiviseen harjoitteluun ja liikuntaan sekä varmistamaan, että toiminta on hyödyllistä ja turvallista.
Käyttäytyminen: Etäterveyden fysioterapia
Etäterveysfysioterapian interventio sisältää viikoittaisia ​​etäterveysistuntoja 10 viikon ajan. Telehealth-fysioterapian tarjoaa laillistettu fysioterapeutti. Intervention keskeisiä osia ovat biopsykososiaalisen kasvatuksen viestien vahvistaminen ja liikunta- ja liikuntaohjelman kehittäminen käyttämällä kognitiivisia käyttäytymisperiaatteita, kuten tavoitteiden asettaminen ja positiivinen vahvistaminen. Mukana on kivunhallintastrategioita, mukaan lukien tietoinen hengitys ja progressiiviset rentoutumistekniikat.
Kokeellinen: Lyhyt kivun puhelinkonsultti ja telehealth-fysioterapia
Osallistujat, jotka on satunnaistettu Brief Pain Teleconsultiin ja Telehealth Physical Therapyyn, saavat lyhyen telekonsulttiintervention vaiheessa 1, jota seuraa 10 viikon fysioterapiainterventio. Lisähoitoa ei anneta 12 viikon arvioinnin jälkeen.
Käyttäytyminen: Lyhyt kivun puhelinkonsultti
Lyhyt Pain Teleconsult -interventio sisältää 2 istuntoa, jotka lisensoitu fysioterapeutti tarjoaa noin viikon aikana. Istunnot keskittyvät kipukasvatukseen biopsykososiaalisesta näkökulmasta, joka on suunniteltu käsittelemään negatiivisia kipuarvioita ja katastrofaalisia ajatuksia, antamaan neuvoja aktiiviseen harjoitteluun ja liikuntaan sekä varmistamaan, että toiminta on hyödyllistä ja turvallista.
Käyttäytyminen: Etäterveyden fysioterapia
Etäterveysfysioterapian interventio sisältää viikoittaisia ​​etäterveysistuntoja 10 viikon ajan. Telehealth-fysioterapian tarjoaa laillistettu fysioterapeutti. Intervention keskeisiä osia ovat biopsykososiaalisen kasvatuksen viestien vahvistaminen ja liikunta- ja liikuntaohjelman kehittäminen käyttämällä kognitiivisia käyttäytymisperiaatteita, kuten tavoitteiden asettaminen ja positiivinen vahvistaminen. Mukana on kivunhallintastrategioita, mukaan lukien tietoinen hengitys ja progressiiviset rentoutumistekniikat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEG-3
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PEG-3-mitta sisältää 3 kohdetta, jotka arvioivat 1) kivun vakavuutta ja kivun häiriöitä 2) nautintoon ja 3) yleiseen aktiivisuuteen. Kohteiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0-10. PEG-3-pisteet ilmaistaan ​​kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvona, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvaikutusta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
Fyysisen funktion PROMIS-lyhytmuoto 6b käyttää PROMIS-fyysisen funktion nimikepankin kiinteitä kohteita tuottamaan T-pisteen populaation keskiarvolla = 50 (sd=10).
lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
Unihäiriöt
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
Unihäiriön PROMIS-lyhytmuoto 6a käyttää PROMIS-unihäiriökohdepankin kiinteitä kohteita antamaan T-pisteen populaation keskiarvolla = 50 (sd=10).
lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
PSC-6 on lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan yksilön negatiivista kognitiivis-affektiivista vastetta odotettuun tai todelliseen kipuun
lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
PSEQ-4 on lyhyt lomake, jossa arvioidaan yksilön luottamusta toimintojen suorittamiseen kivusta huolimatta
lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
Muutoksen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
Yksittäinen PGIC arvioi osallistujien muutosta hoidon jälkeen kysymyksen perusteella: "Hoidon jälkeen kipuni on..." ja Likert-asteikon vastevaihtoehdot vaihtelevat välillä (0) "erittäin paljon huonompi" - (6) "erittäin parantunut" ".
lähtötasolla, 12, 26 ja 52 viikkoa
opioidien käyttöä
Aikaikkuna: 52 viikon seurannan aikana
Reseptiopioidien käyttöä 52 viikon seurannan aikana tutkitaan EHR:stä, jossa huomioidaan reseptien määrä ja käyttöpäivät.
52 viikon seurannan aikana
PEG-3
Aikaikkuna: lähtötasolla, 26 ja 52 viikkoa
PEG-3-mitta sisältää 3 kohdetta, jotka arvioivat 1) kivun vakavuutta ja kivun häiriöitä 2) nautintoon ja 3) yleiseen aktiivisuuteen. Kohteiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0-10. PEG-3-pisteet ilmaistaan ​​kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvona, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvaikutusta
lähtötasolla, 26 ja 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00143493

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan NIH:n HEAL-aloitteen kautta

IPD-jaon aikakehys

Tiedonkeruun päätyttyä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa