Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näöntarkkuuden arviointi likinäköisillä kaihipotilailla käyttämällä trifokaalista silmänsisäistä linssiä

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Binokulaarisen näöntarkkuuden arviointi likinäköisillä kaihipotilailla käyttämällä trifokaalista silmänsisäistä linssiä: 2 vuoden tuleva, havainnollinen, monikeskustutkimus

PanOptix trifokaalinen IOL on uusi trifokaalinen silmänsisäinen linssi, jonka on todistettu tarjoavan hyvän näköalueen etäisyydelle, keski- ja lähelle sekä hyvän näönlaadun kaihipotilaille, joilla on normaali aksiaalinen pituus. Mutta voiko se saada saman visuaalisen laadun likinäköisyydessä, ei ole vielä tiedossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa muutamia julkaisuja kiinalaisista potilaista, joilla on korkea likinäköisyys. Julkaistujen julkaisujen perusteella tiedetään, että multifokaalisten IOL:ien suorituskyky on tyydyttävä likinäköisillä potilailla. Ei kuitenkaan ole olemassa julkaisua PanOptixin tutkimisesta keskivaikea- tai korkean likinäköisyyden potilailla. Siksi on välttämätöntä osoittaa PanOptixin hyvä suorituskyky näillä erityispotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida visuaalista suorituskykyä ja potilaiden tyytyväisyyttä likinäköisille potilaille PanOptix-istutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Xu Chen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Likinäköiset kaihipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aksiaaliset likinäköiset potilaat (Taittotila vastaa aksiaalista pituutta ydinkaihiin aiheuttaman likinäköisyystekijän poistamisen jälkeen)
  2. Sarveiskalvon astigmatismi <1,0D (IOL-Master 500/700, Carl Zeiss Meditec, Jena, Saksa);
  3. Silmät, joiden pupillin halkaisija > 2,5 mm (Photopic) ja <6 mm (Mesopic) (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH);
  4. Silmät, joiden kulma kappa<0,50 mm (Pentacam HR);
  5. Silmät, joissa sarveiskalvon pallopoikkeama <0,50 (Pentacam HR)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi
  2. Mikä tahansa verkkokalvosairaus, makulasairaus (mukaan lukien likinäköinen MD ja verkkokalvon sairaudet) voivat vaikuttaa VA, glaukoomaan ja muihin vakaviin silmänsisäisiin sairauksiin
  3. Keskivaikea-vaikea kuivasilmäisyys
  4. Amblyopia (BCDVA<0,7 ennen kaihia)
  5. Potilaat, joilla on vaikeuksia tutkimuksissa tai 3 kuukauden seurannassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
korkea likinäköinen ryhmä (ryhmä 1: AL≥26,0 mm)
aksiaalinen pituus ≥ 26,0 mm)
ikäsovitettu kontrolliryhmä
aksiaalinen pituus <26,0 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen pituus (AL)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Mitattu käyttämällä osittaista koherenssilaserinterferometriaa (IOLMaster, Carl Zeiss Meditec, Saksa)
1 minuutti
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (4 m) mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study -kaavioiden (ETDRS; Vector Vision, Ltd, Greenville, OH, USA) lukutaulukkomallia.
10 minuuttia
Korjaamaton lähes näöntarkkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Korjaamaton lähellä näöntarkkuus (40 cm) mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study -kaavioiden (ETDRS; Vector Vision, Ltd, Greenville, OH, USA) lukutaulukkomallia.
10 minuuttia
Korjaamaton keskitasoinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Korjaamaton keskitason näöntarkkuus (60 cm) mitattiin Early Treatment Diabetic Retinopathy Study -kaavioiden (ETDRS; Vector Vision, Ltd, Greenville, OH, USA) lukutaulukkomallilla.
10 minuuttia
kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Binokulaarinen kontrastiherkkyys mitattiin spatiaalisilla taajuuksilla 3, 6, 12 ja 18 sykliä per aste (cpd) käyttämällä CC-100 HW 5.0 -sarjan järjestelmän toiminnallisen tarkkuuden kontrastitestiä (Test SV-1000).
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xu Chen, Shanghai Aier Eye Hospital China.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHAIER2021IRB02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa