Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка остроты зрения у пациентов с миопической катарактой с использованием трифокальной интраокулярной линзы

9 июня 2021 г. обновлено: Aier School of Ophthalmology, Central South University

Оценка остроты бинокулярного зрения у пациентов с миопической катарактой с использованием трифокальной интраокулярной линзы: двухлетнее проспективное обсервационное многоцентровое исследование

Трифокальная ИОЛ PanOptix — это новая трифокальная интраокулярная линза, которая, как доказано, обеспечивает хороший диапазон зрения для дальнего, промежуточного и ближнего зрения, а также хорошее качество зрения у пациентов с катарактой с нормальной осевой длиной. Но сможет ли он получить такое же качество зрения при близорукости, пока неизвестно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Есть несколько публикаций о мультифокальных ИОЛ у китайских пациентов с миопией высокой степени. Из опубликованных работ известно, что эффективность мультифокальных ИОЛ у пациентов с миопией удовлетворительна. Однако нет публикаций по исследованию PanOptix у пациентов с миопией средней и высокой степени. Поэтому крайне важно продемонстрировать хорошую эффективность PanOptix у этих особых пациентов. Целью данного исследования является оценка зрительных функций и удовлетворенности пациентов после имплантации PanOptix у пациентов с близорукостью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Xu Chen
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Adilamu Abulimiti
          • Номер телефона: +8618616770462
          • Электронная почта: adila0716@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с миопической катарактой

Описание

Критерии включения:

  1. Осевые близорукие пациенты (состояние рефракции соответствует осевой длине после устранения фактора миопии, вызванной ядерной катарактой)
  2. Роговичный астигматизм <1,0 дптр (ИОЛ-Мастер 500/700, Carl Zeiss Meditec, Йена, Германия);
  3. Глаза с диаметром зрачка >2,5 мм (Photopic) и <6 мм (Mesopic) (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH);
  4. Глаза с углом каппа<0,50 мм (Пентакам HR);
  5. Глаза со сферической аберрацией роговицы <0,50 (Пентакам HR)

Критерий исключения:

  1. Неправильный роговичный астигматизм
  2. Любое заболевание сетчатки, заболевание желтого пятна (включая миопическую дисплазию и заболевания сетчатки) может повлиять на остроту зрения, глаукому и другие тяжелые внутриглазные заболевания.
  3. Умеренно-тяжелая сухость глаз
  4. Амблиопия (BCDVA <0,7 до появления катаракты)
  5. Пациенты, имеющие трудности с обследованием или наблюдением в течение 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа с высокой миопией (группа 1: AL≥26,0 мм)
осевая длина≥26,0 мм)
контрольная группа соответствующего возраста
осевая длина <26,0 мм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осевая длина (AL)
Временное ограничение: 1 минута
Измерено методом частичной когерентной лазерной интерферометрии (IOLMaster, Carl Zeiss Meditec, Германия)
1 минута
Некорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 10 минут
Некорректированную остроту зрения вдаль (4 м) измеряли с использованием модели стола для чтения в диаграммах исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS; Vector Vision, Ltd, Гринвилл, Огайо, США).
10 минут
Некорректированная острота зрения вблизи
Временное ограничение: 10 минут
Некорректированная острота зрения вблизи (40 см) была измерена с использованием модели стола для чтения в таблицах исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS; Vector Vision, Ltd, Гринвилл, Огайо, США).
10 минут
Некорригированная промежуточная острота зрения
Временное ограничение: 10 минут
Некорректированная острота зрения на промежуточном уровне (60 см) измерялась с использованием модели таблицы для чтения в таблицах исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS; Vector Vision, Ltd, Гринвилл, Огайо, США).
10 минут
контрастная чувствительность
Временное ограничение: 30 минут
Бинокулярная контрастная чувствительность измерялась на пространственных частотах 3, 6, 12 и 18 циклов на градус (cpd) с использованием контрастного теста функциональной остроты зрения (Test SV-1000) системы серии CC-100 HW 5.0.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xu Chen, Shanghai Aier Eye Hospital China.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHAIER2021IRB02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться