Évaluation de l'acuité visuelle chez les patients atteints de cataracte myopique utilisant une lentille intraoculaire trifocale
9 juin 2021 mis à jour par: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Évaluation de l'acuité visuelle binoculaire chez les patients atteints de cataracte myopique utilisant une lentille intraoculaire trifocale : une étude prospective, observationnelle et multicentrique de 2 ans
La LIO trifocale PanOptix est une nouvelle lentille intraoculaire trifocale dont il a été prouvé qu'elle offre une bonne plage de vision pour la distance, intermédiaire et de près et une bonne qualité visuelle chez les patients atteints de cataracte avec une longueur axiale normale.
Mais s'il peut obtenir la même qualité visuelle dans la myopie est encore inconnu
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il existe quelques publications de LIO multifocales sur des patients chinois fortement myopes.
D'après des articles publiés, on sait que la performance des LIO multifocales est satisfaisante chez les patients myopes.
Cependant, il n'y a pas de publication pour étudier PanOptix chez les patients myopes modérés et forts.
Il est donc impératif de démontrer la bonne performance de PanOptix chez ces patients particuliers.
Le but de cette étude est d'évaluer les performances visuelles et la satisfaction des patients après l'implantation de PanOptix chez des patients myopes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xu chen
- Numéro de téléphone: +8613601762646
- E-mail: Francois.chenxu@gmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Xu Chen
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Contact:
- xu chen
- Numéro de téléphone: +8613601762646
- E-mail: Francois.chenxu@gmail.com
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Contact:
- Adilamu Abulimiti
- Numéro de téléphone: +8618616770462
- E-mail: adila0716@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients myopes de la cataracte
La description
Critère d'intégration:
- Patients myopes axiaux (la condition de réfraction correspond à la longueur axiale après avoir éliminé le facteur de myopie induit par la cataracte nucléaire)
- Astigmatisme cornéen <1.0D (IOL-Master 500/700, Carl Zeiss Meditec, Iéna, Allemagne);
- Yeux avec diamètre de pupille> 2,5 mm (photopique) et <6 mm (mésopique) (Pentacam HR, Oculus Optikgerate GmbH);
- Yeux avec angle kappa<0.50 mm (Pentacam HR);
- Yeux avec aberration sphérique cornéenne <0,50 (Pentacam HR)
Critère d'exclusion:
- Astigmatisme cornéen irrégulier
- Toute maladie rétinienne, maladie maculaire (y compris myope MD et maladies rétiniennes) pourrait affecter l'AV, le glaucome et d'autres maladies intraoculaires graves
- Sécheresse oculaire modérée à sévère
- Amblyopie (BCDVA <0,7 avant l'apparition de la cataracte)
- Patients ayant des difficultés aux examens ou au suivi de 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe myope élevé (groupe1 :AL≥26,0 mm)
longueur axiale≥26,0 mm)
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groupe témoin apparié selon l'âge
longueur axiale<26.0mm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur axiale (AL)
Délai: 1 minute
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Mesuré à l'aide de l'interférométrie laser à cohérence partielle (IOLMaster, Carl Zeiss Meditec, Allemagne)
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1 minute
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Acuité visuelle de loin non corrigée
Délai: 10 minutes
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L'acuité visuelle à distance non corrigée (4 m) a été mesurée à l'aide du modèle de table de lecture des tableaux de l'étude Early Treatment Diabetic Retinopathy (ETDRS ; Vector Vision, Ltd, Greenville, OH, États-Unis).
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10 minutes
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Acuité visuelle de près non corrigée
Délai: 10 minutes
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L'acuité visuelle de près non corrigée (40 cm) a été mesurée à l'aide du modèle de table de lecture des tableaux de l'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS ; Vector Vision, Ltd, Greenville, OH, États-Unis).
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10 minutes
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Acuité visuelle intermédiaire non corrigée
Délai: 10 minutes
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L'acuité visuelle intermédiaire non corrigée (60 cm) a été mesurée à l'aide du modèle de table de lecture des tableaux de l'étude Early Treatment Diabetic Retinopathy (ETDRS ; Vector Vision, Ltd, Greenville, OH, États-Unis)
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10 minutes
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sensibilité au contraste
Délai: 30 minutes
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La sensibilité au contraste binoculaire a été mesurée à des fréquences spatiales de 3, 6, 12 et 18 cycles par degré (cpd) à l'aide du test de contraste d'acuité fonctionnelle (test SV-1000) du système CC-100 HW 5.0 Series
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xu Chen, Shanghai Aier Eye Hospital China.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kohnen T, Herzog M, Hemkeppler E, Schönbrunn S, De Lorenzo N, Petermann K, Böhm M. Visual Performance of a Quadrifocal (Trifocal) Intraocular Lens Following Removal of the Crystalline Lens. Am J Ophthalmol. 2017 Dec;184:52-62. doi: 10.1016/j.ajo.2017.09.016. Epub 2017 Sep 18.
- García-Pérez JL, Gros-Otero J, Sánchez-Ramos C, Blázquez V, Contreras I. Short term visual outcomes of a new trifocal intraocular lens. BMC Ophthalmol. 2017 May 17;17(1):72. doi: 10.1186/s12886-017-0462-y.
- Alió JL, Plaza-Puche AB, Alió Del Barrio JL, Amat-Peral P, Ortuño V, Yébana P, Al-Shymali O, Vega-Estrada A. Clinical outcomes with a diffractive trifocal intraocular lens. Eur J Ophthalmol. 2018 Jul;28(4):419-424. doi: 10.1177/1120672118762231. Epub 2018 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
15 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHAIER2021IRB02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .