Hybridisoitu kolmen vaiheen interventio diabeteksen ehkäisemiseksi Venezuelassa (HITS)

Venezuelassa sydän- ja verisuonitautikuolleisuus aiheutti 30,5 % kaikista kuolemista, mikä on lisääntynyt 8,3 % vuodesta 2007 vuoteen 2017. Myös kardiometabolisten riskitekijöiden esiintyvyys maassa on kasvussa. Tutkijat johtivat Venezuelassa kaksi poikkileikkaustutkimusta, VEMSOLS-tutkimusta, joissa arvioitiin 1320 aikuista vuosina 2006–2010, ja EVESCAM, valtakunnallinen edustava 3420 aikuisen otos, vuosina 2014–20178. Muutos kardiometabolisten riskitekijöiden esiintyvyydestä oli hypertension riskitekijöitä. 30,0 % - 34,1 %, metabolinen oireyhtymä 35,7 % - 42,2 %, diabetes 8,0 % - 12,3 % ja prediabetes 14,4 % - 34,9 %. Esidiabetes lisääntyi 242 % vuosikymmenessä, 2,4 miljoonasta aikuisesta 7 miljoonaan. Arvioiden mukaan 1,7 miljoonaa aikuista voisi edetä tyypin 2 diabetekseen (T2D) seuraavien 3–5 vuoden aikana American Diabetes Association suosittelee diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) toteuttamista. ) potilailla, joilla on esidiabetes. Tämän ohjelman tavoitteena on painonpudotus lisää fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä syömistä. Valvotuissa olosuhteissa DPP on jatkuvasti osoittanut vähentävän T2D:n ilmaantuvuutta 58 % pitkällä aikavälillä. Tämän tehokkuuden siirtäminen perusterveydenhuoltoon on kuitenkin suuri haaste. Latinalaisessa Amerikassa tehtiin samanaikaisesti kaksi tutkimusta T2D-ehkäisystä International Diabetes Federationin (IDF) aloitteen rahoittamana, ja tulokset olivat ristiriitaisia. Venezuelassa Florez et ai. toteutti satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) käyttämällä US-DPP-versiota monitieteisen tiimin kanssa 140 aikuisella, joilla oli esidiabetes ja ylipainoinen, saadakseen tavanomaista hoitoa verrattuna elämäntapainterventioon (LSI) kahden vuoden aikana. LSI-ryhmä menetti yli 10 % peruspainosta verrattuna 2,3 %:iin tavallisessa hoitoryhmässä (p < 0,001), T2D-tauti ei kehittynyt kenellekään verrattuna 6 %:iin T2D:n karkeasta kumulatiivisesta esiintyvyydestä normaalihoitoryhmässä (p < 0,05)15 , ja lipidiprofiili ja sydän- ja verisuoniterveyspisteet myös paranivat. Sitä vastoin Kolumbiassa Barengo ym. toteuttivat perusterveydenhuollon keskuksissa suomalaisen diabeteksen ehkäisytutkimuksen (DPS), jonka toimittivat fyysisen toiminnan asiantuntijat ja ravitsemusasiantuntijat 772 esidiabeteksesta sairastavalle aikuiselle, jotka jaettiin satunnaisesti LSI:n vs. normaalihoitoon kahden vuoden aikana. Metaboliset komponentit, palautuminen normoglykemiaan ja T2D:n esiintyvyys olivat samanlaisia ​​ryhmien välillä. Meta-analyysi 36 käytännöllisestä kliinisestä diabeteksen ehkäisyohjelmista perusterveydenhuollon ohjelmista osoitti T2D:n ilmaantuvuuden vähenemisen 26 %, vähemmän kuin puolet alkuperäisistä tutkimuksista (58 %). Näissä tutkimuksissa LSI osoitti vain keskimääräisen painonpudotuksen, joka oli 1,57 kg korkeampi kuin tavallinen hoito, mikä osoittaa, että osallistujien painon alentamisessa on suuria vaikeuksia yhteisön tasolla.

Tiimi johtaa Venezuelassa transkulttuuristumisprosessia, joka sisältää useita validoituja komponentteja, jotka parantavat merkittävästi T2D:n ennaltaehkäisevän lääketieteen aloitteiden tehokkuutta ja vaikuttavat positiivisesti T2D:n ilmaantumiseen, levinneisyyteen, elämänlaatuun ja terveydenhuoltokustannuksiin.

T2D:n estämiseksi tehokkaasti LSI-ohjelmien on saatava aikaan painonpudotus. DPP:ssä painonpudotus oli pääasiallinen T2D:n pienemmän ilmaantuvuuden ennustaja, jokainen pudonnut kilogramma liittyi 16 % pienempään ilmaantuvuuteen. Kokonaisruokavalion korvaaminen (TDR) vähäenergiaisella nestemäisellä ruokavaliolla tai kiinteällä ruokavaliolla (825-853 kcal/vrk) on tehokas painonpudotusstrategia. PREVIEW-tutkimuksessa 2 224 osallistujaa, joilla oli esidiabetes ja liikalihavuus, saivat vähäenergiaisen ruokavalion 8 viikon aikana ja heidän keskimääräinen painonpudotus oli 10,7 ± 0,4 kg, ja 83,5 % saavutti tavoitteen ≥8 %:n painonpudotuksen ja T2D:n odotetun esiintyvyyden. kolmen vuoden kohdalla oli vain 4 % riippumatta painonpudotuksen jälkeisestä interventiosta. Intervention tehokkuus, mukaan lukien ensimmäinen nopea painonpudotus perusterveydenhuollon tasoilla Venezuelassa, jätetään kuitenkin huomiotta. T2D-ehkäisyohjelmien tehokkuuden parantamiseksi ehdotetaan seuraavia tavoitteita:

1. Kahdella LSI-ohjelmalla saavutetun painonpudotuksen vertailu Venezuelan terveyskeskuksessa: a) Hybridi LSI, joka sisältää nopean painonpudotuksen kokonaisruokavaliolla (TDR), jota seuraa lääketieteellinen ravitsemushoito (MNT) ja DPP-protokolla, vs. b) vain DPP.
2. Vertaa kardiometabolisten riskitekijöiden muutosta ryhmien välillä.
3. Arvioida toteutusprosessia.

Hypoteesi on: kuuden kuukauden hoidon jälkeen hybridisoitua LSI:tä (TDR+MNT+DPP) saavat henkilöt kaksinkertaistavat painonpudotuksen niille, jotka saavat vain DPP:tä (Tämä perustuu pilottitutkimukseen - katso alla). Jos tämä tulos saavutetaan, sillä on valtava vaikutus siihen, miten DPP:tä tulisi tarjota kehitysmaiden perusterveydenhuollon järjestelmissä, mikä lisää painonpudotuksen tehokkuutta ja näin ollen parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä.

Lähestymistavan suunnittelu: Suunniteltiin käytännöllinen sekoituskoe kahdella ryhmällä a) koehenkilöt, jotka saivat hybridisoitua LSI:tä (TDR-MNT-DPP) ja b) vain DPP:tä.

Näytteenotto: Yhteisön jäsenet kutsutaan terveystarkastukseen paikkakunnan terveyskeskukseen. Korkean riskin omaavat yksilöidään Latinalaisen Amerikan suomalaisen diabeteksen riskipisteen (LA-FINRISC) avulla. LA-FINDRISC on ei-invasiivinen työkalu, joka sisältää iän, painoindeksin (BMI), vyötärön ympärysmitan, fyysisen aktiivisuuden, hedelmien ja vihannesten päivittäisen kulutuksen, hyperglykemian, verenpainelääkityksen historian ja diabeteksen, antaa arvosanan välillä 0-26 pistettä. Venezuelalaisilla aikuisilla 9 pistettä on paras pistemäärä (herkkyys 71,4 % + spesifisyys 65,4 %) sellaisten henkilöiden havaitsemiseksi, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi. Ne, joilla on LA-FINDRISC ≥ 10 pistettä ja joilla on osallistumiskriteerit, kutsutaan laboratoriotutkimukseen ja lääketieteelliseen arviointiin, ja ne, joilla on laboratoriokriteerit, kutsutaan osallistumaan.

Näytteen koko: Käytettiin kaavaa kahden keskiarvon vertaamiseksi. Pilottitutkimuksen alustavien tulosten perusteella tavoitteena oli havaita painonpudotuksen kaksinkertainen väheneminen intensiiviryhmässä (keskiarvo = 5,0 kg, keskihajonta = 4,9) verrattuna vain DPP:hen (keskiarvo = 2,4 kg, keskihajonta = 1.9). Käyttämällä Beta-virhettä 0,2 ja alfa-virhettä 0,01, kunkin ryhmän vaadittava otoskoko on 50 ja oletetaan 20 %:n häviöstä seurantaa varten (pilottitutkimuksen perusteella) ja 30 %:n lisänä edustavuuden varmistamiseksi. otoksen ja tehon perusteella otoskoko kasvaa 78 osallistujaan kussakin ryhmässä, yhteensä 156 osallistujaa.

Satunnaistaminen: Osallistujat jaetaan satunnaisesti hybridisoituun LSI:hen tai vain DPP:hen 1:1-allokoinnilla.

Toteutus:

Diabetes Prevention Program: DPP Group Lifestyle Balance (GLB) -perusopetussuunnitelman sisältö, joka on muutettu alkuperäisestä DPP:stä, on saatavilla verkossa sekä englanniksi että espanjaksi. Huolimatta aikomuksesta helpottaa Yhdysvaltain latinalaisamerikkalaisen väestön T2D-hoitoa, espanjankielisen version eduista ja vankkaista ja yleisistä suosituksista, joihin DPP GLB -ohjelma perustuu, tämä yritys ei ollut todellinen transkulttuuristumisprosessi. Tärkeitä eroja eri etnokulttuuristen yhteispopulaatioiden ja ympäristöjen välillä ei otettu huomioon. Esimerkiksi Venezuelassa on ainutlaatuisia kulinaarisia tapoja: mittayksiköt ruoanvalmistuksen aikana, kokonaisia ​​elintarvikkeita luonnollisessa muodossaan ja reseptejä elintarvikkeista, joita ei ole helposti saatavilla. Lisäksi fyysisiä aktiviteetteja koskevien suositusten on oltava tietylle väestölle toteutettavissa uskonnollisten tapojen, sosiaalisten normien, rakennetun ympäristön, ilmaston ja maaston sekä sosioekonomisten rajoitteiden perusteella. Samassa maassa on jopa alueellisesti erilaisia ​​ruoka- ja käyttäytymismalleja.

tDNA-prosessi toteutettiin seuraavissa vaiheissa DPP-sisällön transkulttuurisen mukauttamisen toteuttamiseksi: 1) Kohdeväestön tunnistaminen: Venezuelan aikuisväestö. 2) Aiheen tunnistaminen tai tutkimus/kliininen kysymys: Venezuelassa joka kolmas aikuinen sairastaa esidiabeteksen. Todisteisiin perustuvia ratkaisuja tarvitaan vähentämään diabetestaakkaa Venezuelassa. 3) Lähteen (DPP) ja kohdeväestön (venezuelalainen kulttuuri) asiantuntijaryhmä: Venezuelalaisten asiantuntijoiden ryhmä, joka koostuu neljästä diabetologista, yhdestä perusterveydenhuollon lääkäristä ja kahdesta yhteisön jäsenestä, jotka tämä tiimi on kouluttanut ja saanut todistuksen tarjoamaan toteutettuja T2D-ehkäisyohjelmia. DPP GLB -ohjelman mukautuva sisältö. 4) Kulttuurisolmujen tunnistaminen ja ratkaiseminen viitekehyksen avulla: DPP:n sisältö organisoitiin Ecological Validity Model (EVM) -mallilla. Vuorovaikutteisen prosessin avulla tunnistettiin jokainen sisällön ja kulttuuri- tai paikallispukujen välinen ristiriita ja muutettiin EVM-kehyksen pohjalta (esim. reseptit mukautettiin maan nykyiseen sosioekonomiseen hetkeen). Lopuksi T2D-ennaltaehkäisyn opetussuunnitelman sisältö mukautettiin kulttuurisesti venezuelalaisille aikuisille välttäen kaikki ristiriidat alkuperäisen version kanssa. Terveet vaihtoehdot, tavoiteasetukset ja ongelmanratkaisu olivat kulttuurisesti mukautetun ohjelman johdonmukaisia ​​ominaisuuksia. Tämän transkulttuurisen mukautuksen yksityiskohdat julkaistaan ​​pian. Tätä sisältöä käytettiin pilottitutkimuksessa.

Low-Energy Liquid-Diet (LELD): LELD, strukturoidun ruoan uudelleen käyttöönotto ja sitten painonpudotuksen ylläpito-ohjelma ovat osoittautuneet toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi strategiaksi painon pudottamiseksi ja ylläpitämiseksi 12 kuukauden ajan. Suositellaan "kotitekoista" maitoon ja hedelmämehuun perustuvaa ruokavaliota (811 kcal/vrk, 64 g proteiinia, 132 g hiilihydraattia, 6 g rasvaa). Reseptit ja valmistustekniikat mukautettiin monikulttuurisesti väestön tarpeisiin käyttämällä paikallisia saatavilla olevia edullisia ruokia Venezuelassa. Pilottitutkimus, jossa arvioidaan tämän LELD-strategian hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta venezuelalaisilla lihavilla aikuisilla, on meneillään.