Kannabiksen suun kautta antamisen ja alkoholin yhteiskäytön vaikutus vamman heikkenemiseen
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suun kautta otettavan kannabiksen ja alkoholin yksilöllisiä ja interaktiivisia vaikutuksia subjektiivisiin ja käyttäytymiseen vaikuttaviin heikentäviin mittareihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen laboratoriotutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja siinä hyödynnetään koehenkilöiden sisäistä kokeellista suunnittelua.
Osallistujat suorittavat 7 avohoidon huumeiden antokertaa, jotka koostuvat kannabiksen (0, 10 tai 25 mg THC) ja alkoholin (joko lumelääke tai aktiivinen; BAC 0,05 prosenttia) itseannostelusta; osallistujat saavat aina sekä alkoholijuoman (aktiivinen tai lumelääke) että annoksen kannabista (aktiivinen tai lumelääke).
Osallistujat suorittavat myös tilan, jossa he antavat alkoholia (BAC: 0,08 prosenttia) lumelääkekannabiksen kanssa positiivisena kontrollina.
Ensisijaisia tuloksia ovat suorituskyky kenttäraitistustesteissä, kognitiivinen ja psykomotorinen heikkeneminen, subjektiiviset huumevaikutukset ja simuloitu ajokyky.
Myös THC:n ja THC-metaboliittien pitoisuudet veressä määritetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Ole 21-50-vuotias
- Ole hyvässä yleisessä terveydentilassa fyysisen tarkastuksen, sairaushistorian, elintoimintojen sekä virtsan ja verikokeiden seulonnan perusteella
- Älä ole raskaana tai imetä (jos nainen). Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä ja negatiivinen virtsaraskaustesti jokaisella tutkimuskäynnillä.
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 19-36 kg/m2
- Verenpaine seulontakäynnillä ei ylitä systolista verenpainetta (SBP) 150 mmHg tai diastolista verenpainetta (DBP) 90 mmHg
- Ei ole luovuttanut verta viimeisten 30 päivän aikana.
- Ilmoita vähintään 2 päivän humalajuomisesta viimeisten 90 päivän aikana (yli 4 tai 5 juomaa kerralla naisilla ja miehillä).
- Ilmoita ≥ 5 kannabiksen käyttöä viimeisen vuoden aikana
- Tarjoa negatiivinen virtsatesti laittomien huumeiden käytöstä (paitsi THC) ja negatiivinen hengitysalkoholitesti (0 % BAC) seulonnassa ja ennen tutkimusistuntoja
- Ilmoita vähintään 1 alkoholin ja alkoholin samanaikainen käyttö viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoaktiivisten huumeiden käyttö (kannabiksen, nikotiinin, alkoholin tai kofeiinin lisäksi) viimeisen kuukauden aikana
- OTC-lääkkeiden, lisäravinteiden/vitamiinien tai reseptilääkkeiden nykyinen käyttö, jotka tutkijan tai lääkintähenkilökunnan mielestä vaikuttavat osallistujan turvallisuuteen
- Aiempi tai nykyinen näyttö merkittävästä sairaudesta
- Todisteet nykyisestä psykiatrisesta tilasta [(MINI for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V)]
- Täytä vakavan alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit (MINI DSM-V:lle)
- Kliinisen instituutin alkoholin vieroitusarvion (CIWA-Ar) pisteet > 9
- Ollut aiemmin hoidossa alkoholin tai kannabiksen käyttöhäiriön vuoksi
- Kannabiksen käyttö keskimäärin yli 2 kertaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Maksan toimintatestit yli 2x normaalialueen
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai minkä tahansa lääkkeen saaminen osana tutkimusta viimeisten 30 päivän aikana
- Shipleyn sanaston pistemäärä <18 (vastaa 5. luokan lukutasoa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo kannabis + lumelääke alkoholi
Osallistujat antavat suun kautta kannabista, joka sisältää 0 mg THC:tä yhdessä lumelääkkeen kanssa.
|
Kannabis nautitaan suun kautta brownien kautta
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
|
|
Kokeellinen: pieniannoksinen kannabis lumelääkealkoholin kanssa
Osallistujat antavat suun kautta kannabista, joka sisältää 10 mg THC:tä yhdessä lumelääkkeen kanssa.
|
Kannabis nautitaan suun kautta brownien kautta
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
|
|
Kokeellinen: suuriannoksinen kannabis lumelääkealkoholin kanssa
Osallistujat antavat suun kautta kannabista, joka sisältää 25 mg THC:tä yhdessä lumelääkkeen kanssa.
|
Kannabis nautitaan suun kautta brownien kautta
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
|
|
Kokeellinen: pieniannoksinen kannabis pienellä alkoholiannoksella
Osallistujat antavat suun kautta kannabista, joka sisältää 10 mg THC:tä yhdessä alkoholijuoman (0,05 prosenttia BAC) kanssa.
|
Kannabis nautitaan suun kautta brownien kautta
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
|
|
Kokeellinen: suuri annos kannabista pienellä alkoholiannoksella
Osallistujat antavat suun kautta kannabista, joka sisältää 25 mg THC:tä yhdessä alkoholijuoman (0,05 % BAC) kanssa.
|
Kannabis nautitaan suun kautta brownien kautta
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
|
|
Kokeellinen: Plasebo kannabis + pieni annos alkoholia
Osallistujat antavat suun kautta kannabista, joka sisältää 0 mg THC:tä yhdessä alkoholijuoman (0,05 % BAC) kanssa.
|
Kannabis nautitaan suun kautta brownien kautta
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
|
|
Kokeellinen: Plasebo kannabis + suuri annos alkoholia
Osallistujat antavat suun kautta kannabista, joka sisältää 0 mg THC:tä yhdessä alkoholijuoman (0,08 prosenttia BAC) kanssa.
|
Kannabis nautitaan suun kautta brownien kautta
Alkoholi nautitaan suun kautta maustetun juoman kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Peak Change From Baseline DRUID Application Global Impairment Score
Aikaikkuna: 7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion.
|
Acute cognitive and behavioral impairment will be assessed with global impairment score (range 0-100) on the DRUID app (higher scores indicate greater impairment).
Results are mean change from baseline.
|
7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion.
|
|
Cumulative Score on Field Sobriety Tests
Aikaikkuna: 7.5 hours
|
Impairment will be assessed using a battery of standard field sobriety tests including: the Horizontal Gaze Nystagmus Test (HGN), the Walk and Turn, the One Leg Stand, and the Modified Romberg Balance.
We will report the cumulative amount of clues observed across these tasks (out of a possible 0-22 clues).
Higher scores indicate greater/worse impairment.
These assessments were completed once after 7.5 hours.
|
7.5 hours
|
|
Mean Peak Change From Baseline Scores on the Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Feel Drug Effect
Aikaikkuna: 7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 0.5, 1, 1.25, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion
|
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "feel drug effects".
Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
Results are mean change from baseline and a higher score indicates a more extreme/worse drug effect.
|
7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 0.5, 1, 1.25, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion
|
|
Drug Effect Questionnaire - Feel High
Aikaikkuna: 7.5 hours
|
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "feel high".
Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
Higher score greater "feel high" rating.
|
7.5 hours
|
|
Drug Effect Questionnaire - Confidence to Drive (Change From Baseline)
Aikaikkuna: 7.5 hours
|
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "confidence to drive".
Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
Higher scores indicate higher confidence to drive.
Results expressed as change from baseline
|
7.5 hours
|
|
Drug Effect Questionnaire - Willingness to Drive
Aikaikkuna: 7.5 hours
|
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "willingness to drive".
Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
Higher score indicates higher willingness to drive.
|
7.5 hours
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Sedative Score
Aikaikkuna: Baseline, 7.5 hours
|
The BAES is used to assess sedative and stimulant subjective effects of alcohol.
There are 7 sedative-related questionnaire items, each presented on a scale of 0 (not at all) to 10 (extremely), which are integrated to produce an overall sedative score (0-70).
Higher scores indicating greater sedative effects of alcohol.
Scores presented show the change from baseline to 7.5 hours.
|
Baseline, 7.5 hours
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Stimulant Score
Aikaikkuna: 7.5 hours
|
The BAES is used to assess sedative and stimulant subjective effects of alcohol.
There are 7 stimulant-related questionnaire items, each presented on a scale of 0 (not at all) to 10 (extremely), which are integrated to produce an overall stimulant score (0-70).
Higher scores indicating greater stimulant effects of alcohol.
|
7.5 hours
|
|
Subjective High Assessment Scale (SHAS)
Aikaikkuna: 7.5 hours
|
For the SHAS, participants are presented with 13 questionnaire items, displayed on a visual analog scale anchored from 0 (normal) to 10 (extremely), which assess subjective effects of alcohol.
These items are integrated to produce an overall SHAS score (0-130).
Higher score indicates greater effects of alcohol.
|
7.5 hours
|
|
Driving Performance as Assessed by Standard Deviation of Lateral Position (SDLP)
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions.
SDLP (measured in cm) was calculated across all drives to get a composite index of lateral control and reported as peak change from baseline.
SDLP is the gold standard of quantifying the magnitude of driving impairment from drugs and alcohol and has excellent predictive validity to actual driving.
Scores range from 0 to no upper limit.
Higher scores represent higher magnitude of driving impairment.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Driving Performance as Assessed by Composite Drive Score
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
Driving impairment will be assessed via a composite drive score.
The composite drive score is derived by integrating various driving outcomes (see primary and secondary driving outcomes).
Higher z-score indicates worse performance.
The score is on a z-score scale, meaning a score of 1 equates to 1 standard deviation outside of the participants' mean baseline performance and a Z-score of 0 represents the mean baseline performance.
This was calculated across all drives and reported as peak change from baseline.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Driving Performance as Assessed by Standard Deviation of Speed (SDSP)
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions.
SDSP will be calculated across all drives to get a composite index of the variability in speed (measured in MPH) and is reported as peak change from baseline.
Scores range from 0 to no upper limit.
Higher scores represent higher magnitude of driving impairment.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Total Run Length
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions.
Total run length will be calculated across all drives and measured as peak change from baseline score (in seconds).
Higher scores represent higher magnitude of driving impairment.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Driving Performance (Number of Speed Exceedances)
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions.
Driving performance will be calculated across all drives to get a cumulative number of times participants exceed the allowable speed limit and reported as peak change from baseline.
Scores range from 0 to no upper limit.
Higher scores represent higher numbers of speed exceedances.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Driving Performance (Number of Accidents)
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions.
Driving performance will be calculated across all drives to get a cumulative number of accidents (including car collisions, pedestrians hit, etc.) and reported as peak change from baseline.
Scores range from 0 to no upper limit.
Higher scores represent higher numbers of accidents.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Driving Performance (Total Rule Violations)
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions.
Driving performance will be calculated across all drives to get a cumulative number of total rule violations (including number of missed stop signs, illegal turns, speed exceedances, etc.) and reported as peak change from baseline.
Scores range from 0 to no upper limit.
Higher scores represent higher numbers of rule violations.
All scores reported are relative to baseline, thus negative values represent a lower number of rule violations than at baseline.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Driving Performance (Distance to Lead Vehicles)
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions.
Driving performance will be calculated across all drives to get the mean distance (in meters) maintained to lead vehicles during car-following segments and reported as peak change from baseline.
Scores range from 0 to no upper limit.
Higher scores represent greater distance maintained to lead vehicles.
All scores reported are relative to baseline, thus negative values represent a shorter distance maintained than at baseline.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Change in Field Sobriety Test - Score on Horizontal Gaze Nystagmus Test
Aikaikkuna: Baseline, 7.5 hours
|
Impairment will be assessed using performance on the Horizontal Gaze Nystagmus Test (HGN).
Total score will be recorded (out of possible 0-6 clues) with higher scores indicating higher impairment.
Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
|
Baseline, 7.5 hours
|
|
Change in Field Sobriety Test - Score on Walk and Turn Test
Aikaikkuna: Baseline, 7.5 hours
|
Impairment will be assessed using performance on the the Walk and Turn.
Total score will be recorded (out of a possible 0-8 clues) with higher scores indicating higher impairment.
Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
|
Baseline, 7.5 hours
|
|
Change in Field Sobriety Test - Score on One Leg Stand
Aikaikkuna: Baseline, 7.5 hours
|
Impairment will be assessed using performance on the One Leg Stand test.
Total score will be recorded (out of a possible 0-4 clues) with higher scores indicating higher impairment.
Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
|
Baseline, 7.5 hours
|
|
Change in Field Sobriety Test - Score on Modified Romberg Balance
Aikaikkuna: Baseline, 7.5 hours
|
Impairment will be assessed using performance on the Modified Romberg Balance test.
Total score will be recorded (out of a possible 0-4 clues) with higher scores indicating higher impairment.
Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
|
Baseline, 7.5 hours
|
|
Drug Effect Questionnaire - Like Drug Effect
Aikaikkuna: 7.5 hours
|
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "like drug effect".
Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
Higher score indicating greater "liked drug effect" rating.
|
7.5 hours
|
|
Drug Effect Questionnaire - Dislike Drug Effect
Aikaikkuna: 7.5 hours
|
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "dislike drug effect".
Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation.
Higher score indicating greater "dislike drug effect" rating.
|
7.5 hours
|
|
Pharmacokinetics - CMax for THC and THC Metabolites
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
Whole blood concentrations of THC, 11-OH-THC, and THCCOOH will be measured using quantitative liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) analysis.
The maximum concentration (Cmax) is determined as the highest concentration reached for each individual (ng/mL) across all timepoints.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Pharmacokinetics - AUC for THC and THC Metabolites
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
Whole blood concentrations of THC, 11-OH-THC, and THCCOOH will be measured using quantitative liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) analysis.
The area under the curve (AUC) is calculated cumulative across all timepoints.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Pharmacokinetics - CMax for Alcohol
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
BAC will be measured using the Alco-Sensor IV.
Measuring BAC is needed to confirm that participants reached the targeted BAC for a given session and to confirm adherence to pre-session alcohol abstinence requirements (g/210L).
The maximum concentration (Cmax) is determined as the highest concentration reached for each individual (ng/mL) across all timepoints.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
|
Pharmacokinetics - AUC for Alcohol
Aikaikkuna: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
Whole blood concentrations of Alcohol will be measured using quantitative liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) analysis.
The area under the curve (AUC) is calculated cumulative across all timepoints.
|
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tory Spindle, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00290015
- 1R01DA052295-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .