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Die Auswirkungen der oralen Verabreichung von Cannabis und der gleichzeitigen Verabreichung von Alkohol auf die Beeinträchtigung

29. Juli 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Studie wird die individuellen und interaktiven Wirkungen von oralem Cannabis und Alkohol auf subjektive und Verhaltensmaße der Beeinträchtigung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Laborstudie wird doppelblind, placebokontrolliert sein und ein experimentelles Design innerhalb der Probanden verwenden. Die Teilnehmer absolvieren 7 ambulante Sitzungen zur Medikamentenverabreichung, die aus der Selbstverabreichung von oralem Cannabis (0, 10 oder 25 mg THC) und Alkohol (entweder Placebo oder aktiv; BAC von 0,05 Prozent) bestehen; Die Teilnehmer erhalten immer sowohl ein alkoholisches Getränk (aktiv oder Placebo) als auch eine Dosis Cannabis (aktiv oder Placebo). Die Teilnehmer werden auch eine Bedingung absolvieren, in der sie Alkohol (BAC: 0,08 Prozent) mit Placebo-Cannabis als Positivkontrolle verabreichen. Zu den primären Ergebnissen gehören die Leistung bei Nüchternheitstests vor Ort, kognitive und psychomotorische Beeinträchtigungen, subjektive Arzneimittelwirkungen und simulierte Fahrleistung. Blutkonzentrationen von THC und THC-Metaboliten werden ebenfalls bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  2. zwischen 21 und 50 Jahre alt sein
  3. Seien Sie in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, basierend auf einer körperlichen Untersuchung, Anamnese, Vitalfunktionen und Screening-Urin- und Bluttests
  4. Nicht schwanger sein oder stillen (falls weiblich). Alle Frauen müssen beim Screening-Besuch einen negativen Serum-Schwangerschaftstest und bei jedem Studienbesuch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
  5. Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19 bis 36 kg/m2
  6. Der Blutdruck beim Screening-Besuch überschreitet nicht einen systolischen Blutdruck (SBP) von 150 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck (DBP) von 90 mmHg
  7. In den letzten 30 Tagen kein Blut gespendet haben.
  8. Melden Sie mindestens 2 Tage Rauschtrinken in den letzten 90 Tagen (mehr als 4 oder 5 Getränke bei einer einzigen Gelegenheit für Frauen bzw. Männer)
  9. Melden Sie ≥ 5 Cannabiskonsumenten im vergangenen Jahr
  10. Führen Sie beim Screening und vor Studiensitzungen einen negativen Urintest für den Konsum illegaler Drogen (ohne THC) und einen negativen Atemalkoholtest (0% BAC) durch
  11. Melden Sie mindestens 1 Fall von gleichzeitigem Alkohol- und Konsum im vergangenen Jahr.

Ausschlusskriterien:

  1. Konsum von psychoaktiven Drogen (außer Cannabis, Nikotin, Alkohol oder Koffein) im vergangenen Monat
  2. Aktuelle Verwendung von rezeptfreien (OTC) Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln/Vitaminen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes oder des medizinischen Personals die Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen
  3. Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf einen signifikanten medizinischen Zustand
  4. Nachweis des aktuellen psychiatrischen Zustands [(MINI for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V)]
  5. Erfüllen Sie die Kriterien für eine schwere Alkoholkonsumstörung (MINI für DSM-V)
  6. Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol scale (CIWA-Ar) score > 9
  7. Vorher in Behandlung wegen Alkohol- oder Cannabiskonsumstörung
  8. Konsum von Cannabis im Durchschnitt mehr als 2 Mal/Woche in den letzten 3 Monaten
  9. Leberfunktionstests mehr als 2x Normalbereich
  10. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Arzneimittels als Teil der Forschung innerhalb der letzten 30 Tage
  11. Shipley-Wortschatz <18 (entspricht dem Leseniveau der 5. Klasse).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Cannabis + Placebo-Alkohol
Die Teilnehmer verabreichen orales Cannabis mit 0 mg THC in Kombination mit einem Placebo-Alkoholgetränk.
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis wird oral über einen Brownie eingenommen
Arzneimittel: Alkohol
Alkohol wird oral über ein aromatisiertes Getränk eingenommen
Experimental: niedrig dosiertes Cannabis mit Placebo-Alkohol
Die Teilnehmer verabreichen orales Cannabis mit 10 mg THC in Kombination mit einem Placebo-Alkoholgetränk.
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis wird oral über einen Brownie eingenommen
Arzneimittel: Alkohol
Alkohol wird oral über ein aromatisiertes Getränk eingenommen
Experimental: hochdosiertes Cannabis mit Placebo-Alkohol
Die Teilnehmer verabreichen orales Cannabis mit 25 mg THC in Kombination mit einem Placebo-Alkoholgetränk.
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis wird oral über einen Brownie eingenommen
Arzneimittel: Alkohol
Alkohol wird oral über ein aromatisiertes Getränk eingenommen
Experimental: niedrig dosiertes Cannabis mit niedrig dosiertem Alkohol
Die Teilnehmer verabreichen orales Cannabis mit 10 mg THC in Kombination mit einem alkoholischen Getränk (0,05 Prozent BAC).
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis wird oral über einen Brownie eingenommen
Arzneimittel: Alkohol
Alkohol wird oral über ein aromatisiertes Getränk eingenommen
Experimental: hoch dosiertes Cannabis mit niedrig dosiertem Alkohol
Die Teilnehmer verabreichen orales Cannabis mit 25 mg THC in Kombination mit einem alkoholischen Getränk (0,05 Prozent BAC).
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis wird oral über einen Brownie eingenommen
Arzneimittel: Alkohol
Alkohol wird oral über ein aromatisiertes Getränk eingenommen
Experimental: Placebo-Cannabis + niedrig dosierter Alkohol
Die Teilnehmer verabreichen orales Cannabis mit 0 mg THC in Kombination mit einem alkoholischen Getränk (0,05 Prozent BAC).
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis wird oral über einen Brownie eingenommen
Arzneimittel: Alkohol
Alkohol wird oral über ein aromatisiertes Getränk eingenommen
Experimental: Placebo-Cannabis + hochdosierter Alkohol
Die Teilnehmer verabreichen orales Cannabis mit 0 mg THC in Kombination mit einem alkoholischen Getränk (0,08 Prozent BAC).
Arzneimittel: Cannabis
Cannabis wird oral über einen Brownie eingenommen
Arzneimittel: Alkohol
Alkohol wird oral über ein aromatisiertes Getränk eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean Peak Change From Baseline DRUID Application Global Impairment Score
Zeitfenster: 7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion.
Acute cognitive and behavioral impairment will be assessed with global impairment score (range 0-100) on the DRUID app (higher scores indicate greater impairment). Results are mean change from baseline.
7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion.
Cumulative Score on Field Sobriety Tests
Zeitfenster: 7.5 hours
Impairment will be assessed using a battery of standard field sobriety tests including: the Horizontal Gaze Nystagmus Test (HGN), the Walk and Turn, the One Leg Stand, and the Modified Romberg Balance. We will report the cumulative amount of clues observed across these tasks (out of a possible 0-22 clues). Higher scores indicate greater/worse impairment. These assessments were completed once after 7.5 hours.
7.5 hours
Mean Peak Change From Baseline Scores on the Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Feel Drug Effect
Zeitfenster: 7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 0.5, 1, 1.25, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "feel drug effects". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Results are mean change from baseline and a higher score indicates a more extreme/worse drug effect.
7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 0.5, 1, 1.25, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion
Drug Effect Questionnaire - Feel High
Zeitfenster: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "feel high". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher score greater "feel high" rating.
7.5 hours
Drug Effect Questionnaire - Confidence to Drive (Change From Baseline)
Zeitfenster: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "confidence to drive". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher scores indicate higher confidence to drive. Results expressed as change from baseline
7.5 hours
Drug Effect Questionnaire - Willingness to Drive
Zeitfenster: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "willingness to drive". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher score indicates higher willingness to drive.
7.5 hours
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Sedative Score
Zeitfenster: Baseline, 7.5 hours
The BAES is used to assess sedative and stimulant subjective effects of alcohol. There are 7 sedative-related questionnaire items, each presented on a scale of 0 (not at all) to 10 (extremely), which are integrated to produce an overall sedative score (0-70). Higher scores indicating greater sedative effects of alcohol. Scores presented show the change from baseline to 7.5 hours.
Baseline, 7.5 hours
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Stimulant Score
Zeitfenster: 7.5 hours
The BAES is used to assess sedative and stimulant subjective effects of alcohol. There are 7 stimulant-related questionnaire items, each presented on a scale of 0 (not at all) to 10 (extremely), which are integrated to produce an overall stimulant score (0-70). Higher scores indicating greater stimulant effects of alcohol.
7.5 hours
Subjective High Assessment Scale (SHAS)
Zeitfenster: 7.5 hours
For the SHAS, participants are presented with 13 questionnaire items, displayed on a visual analog scale anchored from 0 (normal) to 10 (extremely), which assess subjective effects of alcohol. These items are integrated to produce an overall SHAS score (0-130). Higher score indicates greater effects of alcohol.
7.5 hours
Driving Performance as Assessed by Standard Deviation of Lateral Position (SDLP)
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. SDLP (measured in cm) was calculated across all drives to get a composite index of lateral control and reported as peak change from baseline. SDLP is the gold standard of quantifying the magnitude of driving impairment from drugs and alcohol and has excellent predictive validity to actual driving. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher magnitude of driving impairment.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance as Assessed by Composite Drive Score
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving impairment will be assessed via a composite drive score. The composite drive score is derived by integrating various driving outcomes (see primary and secondary driving outcomes). Higher z-score indicates worse performance. The score is on a z-score scale, meaning a score of 1 equates to 1 standard deviation outside of the participants' mean baseline performance and a Z-score of 0 represents the mean baseline performance. This was calculated across all drives and reported as peak change from baseline.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Driving Performance as Assessed by Standard Deviation of Speed (SDSP)
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. SDSP will be calculated across all drives to get a composite index of the variability in speed (measured in MPH) and is reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher magnitude of driving impairment.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Total Run Length
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Total run length will be calculated across all drives and measured as peak change from baseline score (in seconds). Higher scores represent higher magnitude of driving impairment.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance (Number of Speed Exceedances)
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Driving performance will be calculated across all drives to get a cumulative number of times participants exceed the allowable speed limit and reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher numbers of speed exceedances.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance (Number of Accidents)
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Driving performance will be calculated across all drives to get a cumulative number of accidents (including car collisions, pedestrians hit, etc.) and reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher numbers of accidents.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance (Total Rule Violations)
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Driving performance will be calculated across all drives to get a cumulative number of total rule violations (including number of missed stop signs, illegal turns, speed exceedances, etc.) and reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher numbers of rule violations. All scores reported are relative to baseline, thus negative values represent a lower number of rule violations than at baseline.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance (Distance to Lead Vehicles)
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Driving performance will be calculated across all drives to get the mean distance (in meters) maintained to lead vehicles during car-following segments and reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent greater distance maintained to lead vehicles. All scores reported are relative to baseline, thus negative values represent a shorter distance maintained than at baseline.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Change in Field Sobriety Test - Score on Horizontal Gaze Nystagmus Test
Zeitfenster: Baseline, 7.5 hours
Impairment will be assessed using performance on the Horizontal Gaze Nystagmus Test (HGN). Total score will be recorded (out of possible 0-6 clues) with higher scores indicating higher impairment. Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
Baseline, 7.5 hours
Change in Field Sobriety Test - Score on Walk and Turn Test
Zeitfenster: Baseline, 7.5 hours
Impairment will be assessed using performance on the the Walk and Turn. Total score will be recorded (out of a possible 0-8 clues) with higher scores indicating higher impairment. Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
Baseline, 7.5 hours
Change in Field Sobriety Test - Score on One Leg Stand
Zeitfenster: Baseline, 7.5 hours
Impairment will be assessed using performance on the One Leg Stand test. Total score will be recorded (out of a possible 0-4 clues) with higher scores indicating higher impairment. Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
Baseline, 7.5 hours
Change in Field Sobriety Test - Score on Modified Romberg Balance
Zeitfenster: Baseline, 7.5 hours
Impairment will be assessed using performance on the Modified Romberg Balance test. Total score will be recorded (out of a possible 0-4 clues) with higher scores indicating higher impairment. Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
Baseline, 7.5 hours
Drug Effect Questionnaire - Like Drug Effect
Zeitfenster: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "like drug effect". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher score indicating greater "liked drug effect" rating.
7.5 hours
Drug Effect Questionnaire - Dislike Drug Effect
Zeitfenster: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "dislike drug effect". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher score indicating greater "dislike drug effect" rating.
7.5 hours
Pharmacokinetics - CMax for THC and THC Metabolites
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Whole blood concentrations of THC, 11-OH-THC, and THCCOOH will be measured using quantitative liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) analysis. The maximum concentration (Cmax) is determined as the highest concentration reached for each individual (ng/mL) across all timepoints.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Pharmacokinetics - AUC for THC and THC Metabolites
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Whole blood concentrations of THC, 11-OH-THC, and THCCOOH will be measured using quantitative liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) analysis. The area under the curve (AUC) is calculated cumulative across all timepoints.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Pharmacokinetics - CMax for Alcohol
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
BAC will be measured using the Alco-Sensor IV. Measuring BAC is needed to confirm that participants reached the targeted BAC for a given session and to confirm adherence to pre-session alcohol abstinence requirements (g/210L). The maximum concentration (Cmax) is determined as the highest concentration reached for each individual (ng/mL) across all timepoints.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Pharmacokinetics - AUC for Alcohol
Zeitfenster: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Whole blood concentrations of Alcohol will be measured using quantitative liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) analysis. The area under the curve (AUC) is calculated cumulative across all timepoints.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tory Spindle, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00290015
  • 1R01DA052295-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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