Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego podawania konopi indyjskich i jednoczesnego podawania alkoholu na upośledzenie

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie oceni indywidualny i interaktywny wpływ doustnej marihuany i alkoholu na subiektywne i behawioralne wskaźniki upośledzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To kliniczne badanie laboratoryjne będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo i będzie wykorzystywać projekt eksperymentalny z udziałem uczestników. Uczestnicy ukończą 7 ambulatoryjnych sesji podawania leków, które będą polegać na samodzielnym podawaniu doustnym marihuany (0, 10 lub 25 mg THC) i alkoholu (placebo lub aktywny; BAC 0,05 procent); uczestnicy zawsze otrzymają zarówno napój alkoholowy (aktywny lub placebo), jak i dawkę marihuany (aktywnej lub placebo). Uczestnicy przejdą również warunek, w którym podają alkohol (BAC: 0,08 procent) z placebo w postaci marihuany, jako kontrolę pozytywną. Główne wyniki obejmują wyniki w terenowych testach trzeźwości, upośledzenie funkcji poznawczych i psychomotorycznych, subiektywne skutki narkotyków i symulowane prowadzenie pojazdu. Oznaczone zostaną również stężenia THC i metabolitów THC we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
  2. Mieć od 21 do 50 lat
  3. Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, parametrów życiowych oraz badań przesiewowych moczu i krwi
  4. Nie być w ciąży ani nie karmić piersią (jeśli jest kobietą). Wszystkie kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas wizyty przesiewowej oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas każdej wizyty badawczej.
  5. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale od 19 do 36 kg/m2
  6. Ciśnienie krwi podczas wizyty przesiewowej nie przekracza skurczowego ciśnienia krwi (SBP) 150 mmHg lub rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) 90 mmHg
  7. Nie oddałeś krwi w ciągu ostatnich 30 dni.
  8. Zgłoś co najmniej 2 dni upicia się w ciągu ostatnich 90 dni (więcej niż 4 lub 5 drinków przy jednej okazji odpowiednio dla kobiet i mężczyzn)
  9. Zgłoś ≥ 5 przypadków używania konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku
  10. Zapewnij ujemny wynik testu moczu na używanie nielegalnych narkotyków (z wyłączeniem THC) i ujemny wynik testu na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu (0% BAC) podczas badań przesiewowych i przed sesjami badawczymi
  11. Zgłoś co najmniej 1 przypadek jednoczesnego spożycia i spożycia alkoholu w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Używanie środków psychoaktywnych (poza konopiami indyjskimi, nikotyną, alkoholem lub kofeiną) w ciągu ostatniego miesiąca
  2. Bieżące stosowanie leków dostępnych bez recepty (OTC), suplementów/witamin lub leków na receptę, które w opinii badacza lub personelu medycznego będą miały wpływ na bezpieczeństwo uczestnika
  3. Historia lub aktualne dowody na poważny stan zdrowia
  4. Dowód aktualnego stanu psychicznego [(MINI for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V)]
  5. Spełnij kryteria poważnych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (MINI dla DSM-V)
  6. Wynik w skali Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) > 9
  7. Był wcześniej leczony z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub konopi indyjskich
  8. Używanie konopi indyjskich średnio więcej niż 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  9. Testy czynnościowe wątroby ponad 2x normalny zakres
  10. Zgłoszenie do innego badania klinicznego lub otrzymanie jakiegokolwiek leku w ramach badania w ciągu ostatnich 30 dni
  11. Wynik słownictwa Shipley <18 (odpowiada poziomowi czytania w 5. klasie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Konopie placebo + alkohol placebo
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 0 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym placebo.
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: marihuana w niskiej dawce z alkoholem placebo
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 10 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym placebo.
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: marihuana w wysokiej dawce z alkoholem placebo
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 25 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym placebo.
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: niska dawka marihuany z niską dawką alkoholu
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 10 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym (0,05 procent BAC).
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: wysoka dawka marihuany z niską dawką alkoholu
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 25 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym (0,05 procent BAC).
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: Konopie placebo + niska dawka alkoholu
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 0 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym (0,05 procent BAC).
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: Konopie placebo + wysoka dawka alkoholu
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 0 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym (0,08 procent BAC).
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Peak Change From Baseline DRUID Application Global Impairment Score
Ramy czasowe: 7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion.
Acute cognitive and behavioral impairment will be assessed with global impairment score (range 0-100) on the DRUID app (higher scores indicate greater impairment). Results are mean change from baseline.
7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion.
Cumulative Score on Field Sobriety Tests
Ramy czasowe: 7.5 hours
Impairment will be assessed using a battery of standard field sobriety tests including: the Horizontal Gaze Nystagmus Test (HGN), the Walk and Turn, the One Leg Stand, and the Modified Romberg Balance. We will report the cumulative amount of clues observed across these tasks (out of a possible 0-22 clues). Higher scores indicate greater/worse impairment. These assessments were completed once after 7.5 hours.
7.5 hours
Mean Peak Change From Baseline Scores on the Drug Effect Questionnaire (DEQ) - Feel Drug Effect
Ramy czasowe: 7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 0.5, 1, 1.25, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "feel drug effects". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Results are mean change from baseline and a higher score indicates a more extreme/worse drug effect.
7.5 hours, assessed at baseline (prior to drug administration) and again 0.5, 1, 1.25, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours after oral cannabis ingestion
Drug Effect Questionnaire - Feel High
Ramy czasowe: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "feel high". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher score greater "feel high" rating.
7.5 hours
Drug Effect Questionnaire - Confidence to Drive (Change From Baseline)
Ramy czasowe: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "confidence to drive". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher scores indicate higher confidence to drive. Results expressed as change from baseline
7.5 hours
Drug Effect Questionnaire - Willingness to Drive
Ramy czasowe: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "willingness to drive". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher score indicates higher willingness to drive.
7.5 hours
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Sedative Score
Ramy czasowe: Baseline, 7.5 hours
The BAES is used to assess sedative and stimulant subjective effects of alcohol. There are 7 sedative-related questionnaire items, each presented on a scale of 0 (not at all) to 10 (extremely), which are integrated to produce an overall sedative score (0-70). Higher scores indicating greater sedative effects of alcohol. Scores presented show the change from baseline to 7.5 hours.
Baseline, 7.5 hours
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) - Stimulant Score
Ramy czasowe: 7.5 hours
The BAES is used to assess sedative and stimulant subjective effects of alcohol. There are 7 stimulant-related questionnaire items, each presented on a scale of 0 (not at all) to 10 (extremely), which are integrated to produce an overall stimulant score (0-70). Higher scores indicating greater stimulant effects of alcohol.
7.5 hours
Subjective High Assessment Scale (SHAS)
Ramy czasowe: 7.5 hours
For the SHAS, participants are presented with 13 questionnaire items, displayed on a visual analog scale anchored from 0 (normal) to 10 (extremely), which assess subjective effects of alcohol. These items are integrated to produce an overall SHAS score (0-130). Higher score indicates greater effects of alcohol.
7.5 hours
Driving Performance as Assessed by Standard Deviation of Lateral Position (SDLP)
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. SDLP (measured in cm) was calculated across all drives to get a composite index of lateral control and reported as peak change from baseline. SDLP is the gold standard of quantifying the magnitude of driving impairment from drugs and alcohol and has excellent predictive validity to actual driving. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher magnitude of driving impairment.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance as Assessed by Composite Drive Score
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving impairment will be assessed via a composite drive score. The composite drive score is derived by integrating various driving outcomes (see primary and secondary driving outcomes). Higher z-score indicates worse performance. The score is on a z-score scale, meaning a score of 1 equates to 1 standard deviation outside of the participants' mean baseline performance and a Z-score of 0 represents the mean baseline performance. This was calculated across all drives and reported as peak change from baseline.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Driving Performance as Assessed by Standard Deviation of Speed (SDSP)
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. SDSP will be calculated across all drives to get a composite index of the variability in speed (measured in MPH) and is reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher magnitude of driving impairment.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Total Run Length
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Total run length will be calculated across all drives and measured as peak change from baseline score (in seconds). Higher scores represent higher magnitude of driving impairment.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance (Number of Speed Exceedances)
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Driving performance will be calculated across all drives to get a cumulative number of times participants exceed the allowable speed limit and reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher numbers of speed exceedances.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance (Number of Accidents)
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Driving performance will be calculated across all drives to get a cumulative number of accidents (including car collisions, pedestrians hit, etc.) and reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher numbers of accidents.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance (Total Rule Violations)
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Driving performance will be calculated across all drives to get a cumulative number of total rule violations (including number of missed stop signs, illegal turns, speed exceedances, etc.) and reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent higher numbers of rule violations. All scores reported are relative to baseline, thus negative values represent a lower number of rule violations than at baseline.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Driving Performance (Distance to Lead Vehicles)
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
The STISIM Drive® M4000-R Console system will be used to assess driving performance, a state-of-the-art technology that has been independently validated to reflect real-world driving conditions. Driving performance will be calculated across all drives to get the mean distance (in meters) maintained to lead vehicles during car-following segments and reported as peak change from baseline. Scores range from 0 to no upper limit. Higher scores represent greater distance maintained to lead vehicles. All scores reported are relative to baseline, thus negative values represent a shorter distance maintained than at baseline.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Change in Field Sobriety Test - Score on Horizontal Gaze Nystagmus Test
Ramy czasowe: Baseline, 7.5 hours
Impairment will be assessed using performance on the Horizontal Gaze Nystagmus Test (HGN). Total score will be recorded (out of possible 0-6 clues) with higher scores indicating higher impairment. Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
Baseline, 7.5 hours
Change in Field Sobriety Test - Score on Walk and Turn Test
Ramy czasowe: Baseline, 7.5 hours
Impairment will be assessed using performance on the the Walk and Turn. Total score will be recorded (out of a possible 0-8 clues) with higher scores indicating higher impairment. Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
Baseline, 7.5 hours
Change in Field Sobriety Test - Score on One Leg Stand
Ramy czasowe: Baseline, 7.5 hours
Impairment will be assessed using performance on the One Leg Stand test. Total score will be recorded (out of a possible 0-4 clues) with higher scores indicating higher impairment. Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
Baseline, 7.5 hours
Change in Field Sobriety Test - Score on Modified Romberg Balance
Ramy czasowe: Baseline, 7.5 hours
Impairment will be assessed using performance on the Modified Romberg Balance test. Total score will be recorded (out of a possible 0-4 clues) with higher scores indicating higher impairment. Assessed at baseline and 7.5 hours, change from baseline to 7.5 hours reported
Baseline, 7.5 hours
Drug Effect Questionnaire - Like Drug Effect
Ramy czasowe: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "like drug effect". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher score indicating greater "liked drug effect" rating.
7.5 hours
Drug Effect Questionnaire - Dislike Drug Effect
Ramy czasowe: 7.5 hours
The DEQ will be used to obtain subjective ratings of "dislike drug effect". Score range from 0 (none) to 100 (extreme) using a 100mm line anchored with none/extreme designation. Higher score indicating greater "dislike drug effect" rating.
7.5 hours
Pharmacokinetics - CMax for THC and THC Metabolites
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Whole blood concentrations of THC, 11-OH-THC, and THCCOOH will be measured using quantitative liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) analysis. The maximum concentration (Cmax) is determined as the highest concentration reached for each individual (ng/mL) across all timepoints.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Pharmacokinetics - AUC for THC and THC Metabolites
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Whole blood concentrations of THC, 11-OH-THC, and THCCOOH will be measured using quantitative liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) analysis. The area under the curve (AUC) is calculated cumulative across all timepoints.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Pharmacokinetics - CMax for Alcohol
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
BAC will be measured using the Alco-Sensor IV. Measuring BAC is needed to confirm that participants reached the targeted BAC for a given session and to confirm adherence to pre-session alcohol abstinence requirements (g/210L). The maximum concentration (Cmax) is determined as the highest concentration reached for each individual (ng/mL) across all timepoints.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Pharmacokinetics - AUC for Alcohol
Ramy czasowe: Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours
Whole blood concentrations of Alcohol will be measured using quantitative liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS-MS) analysis. The area under the curve (AUC) is calculated cumulative across all timepoints.
Baseline, 1, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5, 5.5, 6.5, and 7.5 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tory Spindle, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00290015
  • 1R01DA052295-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj