Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego podawania konopi indyjskich i jednoczesnego podawania alkoholu na upośledzenie

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie oceni indywidualny i interaktywny wpływ doustnej marihuany i alkoholu na subiektywne i behawioralne wskaźniki upośledzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To kliniczne badanie laboratoryjne będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo i będzie wykorzystywać projekt eksperymentalny z udziałem uczestników. Uczestnicy ukończą 7 ambulatoryjnych sesji podawania leków, które będą polegać na samodzielnym podawaniu doustnym marihuany (0, 10 lub 25 mg THC) i alkoholu (placebo lub aktywny; BAC 0,05 procent); uczestnicy zawsze otrzymają zarówno napój alkoholowy (aktywny lub placebo), jak i dawkę marihuany (aktywnej lub placebo). Uczestnicy przejdą również warunek, w którym podają alkohol (BAC: 0,08 procent) z placebo w postaci marihuany, jako kontrolę pozytywną. Główne wyniki obejmują wyniki w terenowych testach trzeźwości, upośledzenie funkcji poznawczych i psychomotorycznych, subiektywne skutki narkotyków i symulowane prowadzenie pojazdu. Oznaczone zostaną również stężenia THC i metabolitów THC we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
  2. Mieć od 21 do 50 lat
  3. Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, parametrów życiowych oraz badań przesiewowych moczu i krwi
  4. Nie być w ciąży ani nie karmić piersią (jeśli jest kobietą). Wszystkie kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas wizyty przesiewowej oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas każdej wizyty badawczej.
  5. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale od 19 do 36 kg/m2
  6. Ciśnienie krwi podczas wizyty przesiewowej nie przekracza skurczowego ciśnienia krwi (SBP) 150 mmHg lub rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) 90 mmHg
  7. Nie oddałeś krwi w ciągu ostatnich 30 dni.
  8. Zgłoś co najmniej 2 dni upicia się w ciągu ostatnich 90 dni (więcej niż 4 lub 5 drinków przy jednej okazji odpowiednio dla kobiet i mężczyzn)
  9. Zgłoś ≥ 5 przypadków używania konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku
  10. Zapewnij ujemny wynik testu moczu na używanie nielegalnych narkotyków (z wyłączeniem THC) i ujemny wynik testu na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu (0% BAC) podczas badań przesiewowych i przed sesjami badawczymi
  11. Zgłoś co najmniej 1 przypadek jednoczesnego spożycia i spożycia alkoholu w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Używanie środków psychoaktywnych (poza konopiami indyjskimi, nikotyną, alkoholem lub kofeiną) w ciągu ostatniego miesiąca
  2. Bieżące stosowanie leków dostępnych bez recepty (OTC), suplementów/witamin lub leków na receptę, które w opinii badacza lub personelu medycznego będą miały wpływ na bezpieczeństwo uczestnika
  3. Historia lub aktualne dowody na poważny stan zdrowia
  4. Dowód aktualnego stanu psychicznego [(MINI for Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V)]
  5. Spełnij kryteria poważnych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (MINI dla DSM-V)
  6. Wynik w skali Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) > 9
  7. Był wcześniej leczony z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub konopi indyjskich
  8. Używanie konopi indyjskich średnio więcej niż 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  9. Testy czynnościowe wątroby ponad 2x normalny zakres
  10. Zgłoszenie do innego badania klinicznego lub otrzymanie jakiegokolwiek leku w ramach badania w ciągu ostatnich 30 dni
  11. Wynik słownictwa Shipley <18 (odpowiada poziomowi czytania w 5. klasie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Konopie placebo + alkohol placebo
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 0 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym placebo.
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: marihuana w niskiej dawce z alkoholem placebo
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 10 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym placebo.
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: marihuana w wysokiej dawce z alkoholem placebo
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 25 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym placebo.
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: niska dawka marihuany z niską dawką alkoholu
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 10 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym (0,05 procent BAC).
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: wysoka dawka marihuany z niską dawką alkoholu
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 25 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym (0,05 procent BAC).
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: Konopie placebo + niska dawka alkoholu
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 0 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym (0,05 procent BAC).
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego
Eksperymentalny: Konopie placebo + wysoka dawka alkoholu
Uczestnicy podają doustnie marihuanę zawierającą 0 mg THC w połączeniu z napojem alkoholowym (0,08 procent BAC).
Lek: Konopie indyjskie
Konopie indyjskie będą przyjmowane doustnie przez brownie
Lek: Alkohol
Alkohol będzie przyjmowany doustnie w postaci napoju smakowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena utraty wartości aplikacji DRUID
Ramy czasowe: 7,5 godziny
Ostre upośledzenie funkcji poznawczych i behawioralnych zostanie ocenione za pomocą globalnej oceny upośledzenia (zakres 0-100) w aplikacji DRUID (wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie).
7,5 godziny
Prawidłowe próby w zadaniu dodawania serii słuchowych w rytmie tempa (PASAT)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
W celu oceny wydajności pamięci roboczej zostanie zastosowana skomputeryzowana wersja zadania Paced Auditory Serial Addition Task. Zgłosi całkowitą liczbę poprawnych prób z 90 zarejestrowanych (niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki).
7,5 godziny
Prawidłowe próby zadania zastępowania symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
Skomputeryzowana wersja zadania zastępowania symboli cyfr zostanie przeprowadzona w celu oceny sprawności psychomotorycznej. Zgłosi całkowitą liczbę poprawnych prób w ciągu 90 sekund (niższe wyniki oznaczają gorszą wydajność).
7,5 godziny
Skumulowany wynik w terenowych testach trzeźwości
Ramy czasowe: 7,5 godziny
Upośledzenie zostanie ocenione za pomocą zestawu standardowych testów trzeźwości w terenie, w tym: poziomego testu oczopląsu wzrokowego (HGN), chodu i obrotu, stania na jednej nodze i zmodyfikowanej równowagi Romberga. Podamy łączną liczbę wskazówek zaobserwowanych w ramach tych zadań (z możliwych 22 wskazówek).
7,5 godziny
Kwestionariusz efektu narkotykowego (DEQ) - Poczuj efekt narkotykowy
Ramy czasowe: 7,5 godziny
DEQ zostanie wykorzystany do uzyskania subiektywnych ocen „odczuwania efektów narkotyku”. Zakres punktacji od 0 (brak) do 100 (skrajnie) przy użyciu żyłki 100 mm zakotwiczonej z oznaczeniem brak/skrajność.
7,5 godziny
Kwestionariusz efektu narkotykowego - Poczuj się jak na haju
Ramy czasowe: 7,5 godziny
DEQ zostanie wykorzystany do uzyskania subiektywnych ocen „czuć się dobrze”. Zakres punktacji od 0 (brak) do 100 (skrajnie) przy użyciu żyłki 100 mm zakotwiczonej z oznaczeniem brak/skrajność.
7,5 godziny
Kwestionariusz wpływu narkotyków — pewność prowadzenia
Ramy czasowe: 7,5 godziny
DEQ zostanie wykorzystany do uzyskania subiektywnych ocen „pewności prowadzenia”. Zakres punktacji od 0 (brak) do 100 (skrajnie) przy użyciu żyłki 100 mm zakotwiczonej z oznaczeniem brak/skrajność.
7,5 godziny
Kwestionariusz Wpływu Narkotyków – Skłonność do prowadzenia pojazdu
Ramy czasowe: 7,5 godziny
DEQ posłuży do uzyskania subiektywnych ocen „gotowości do prowadzenia”. Zakres punktacji od 0 (brak) do 100 (skrajnie) przy użyciu żyłki 100 mm zakotwiczonej z oznaczeniem brak/skrajność.
7,5 godziny
Dwufazowa skala efektów alkoholowych (BAES) - Wynik uspokajający
Ramy czasowe: 7,5 godziny
BAES służy do oceny sedatywnego i pobudzającego subiektywnego działania alkoholu. Istnieje 7 pozycji kwestionariusza związanych ze środkami uspokajającymi, z których każda jest prezentowana w skali od 0 (wcale) do 10 (skrajnie), które są łączone w celu uzyskania ogólnego wyniku uspokajającego (0-70).
7,5 godziny
Dwufazowa skala efektów alkoholowych (BAES) - Stimulant Score
Ramy czasowe: 7,5 godziny
BAES służy do oceny sedatywnego i pobudzającego subiektywnego działania alkoholu. Istnieje 7 pozycji kwestionariusza związanych ze środkami pobudzającymi, z których każda jest prezentowana w skali od 0 (wcale) do 10 (skrajnie), które są łączone w celu uzyskania ogólnego wyniku stymulującego (0-70).
7,5 godziny
Subiektywna skala wysokiej oceny (SHAS)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
W przypadku SHAS uczestnikom przedstawia się 13 pozycji kwestionariusza, wyświetlanych na wizualnej skali analogowej zakotwiczonej od 0 (normalny) do 10 (ekstremalnie), które oceniają subiektywne skutki alkoholu. Elementy te są łączone w celu uzyskania ogólnego wyniku SHAS (0-130)
7,5 godziny
Właściwości jezdne oceniane na podstawie odchylenia standardowego pozycji bocznej (SDLP)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
System STISIM Drive® M4000-R Console będzie używany do oceny wydajności jazdy, najnowocześniejszej technologii, która została niezależnie zweryfikowana w celu odzwierciedlenia rzeczywistych warunków jazdy. SDLP (mierzone w cm) będzie ustalane podczas każdej jazdy. Miara ta jest złożonym wskaźnikiem kontroli bocznej i obejmuje skręcanie pasa, skręcanie i nadmierną korektę. SDLP jest złotym standardem ilościowego określania stopnia upośledzenia prowadzenia pojazdu spowodowanego narkotykami i alkoholem i ma doskonałą trafność prognostyczną dla rzeczywistej jazdy. Wyniki wahają się od 0 do braku górnej granicy. Wyższe wyniki oznaczają większy stopień upośledzenia prowadzenia pojazdu.
7,5 godziny
Wydajność jazdy oceniana na podstawie złożonej oceny jazdy
Ramy czasowe: 7,5 godziny
Upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdu zostanie ocenione za pomocą złożonej oceny jazdy (wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie). Złożony wynik jazdy jest uzyskiwany poprzez integrację różnych wyników jazdy (patrz główne i drugorzędne wyniki jazdy). Nie ma górnej ani dolnej granicy możliwych wyników
7,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości jezdne oceniane na podstawie odchylenia standardowego prędkości (SDSP)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
System STISIM Drive® M4000-R Console będzie używany do oceny wydajności jazdy, najnowocześniejszej technologii, która została niezależnie zweryfikowana w celu odzwierciedlenia rzeczywistych warunków jazdy. SDSP zostanie określone podczas każdej jazdy; ta miara określa ilościowo obserwowaną zmienność prędkości (w milach na godzinę).
7,5 godziny
Wydajność jazdy (średnia prędkość)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
System STISIM Drive® M4000-R Console będzie używany do oceny wydajności jazdy, najnowocześniejszej technologii, która została niezależnie zweryfikowana w celu odzwierciedlenia rzeczywistych warunków jazdy. Określona zostanie średnia prędkość (w milach na godzinę) w trakcie każdego przejazdu.
7,5 godziny
Wydajność jazdy (liczba przekroczeń prędkości)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
System STISIM Drive® M4000-R Console będzie używany do oceny wydajności jazdy, najnowocześniejszej technologii, która została niezależnie zweryfikowana w celu odzwierciedlenia rzeczywistych warunków jazdy. Skumulowana liczba przekroczeń dopuszczalnej prędkości przez uczestników podczas każdej jazdy.
7,5 godziny
Wydajność jazdy (liczba wypadków)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
System STISIM Drive® M4000-R Console będzie używany do oceny wydajności jazdy, najnowocześniejszej technologii, która została niezależnie zweryfikowana w celu odzwierciedlenia rzeczywistych warunków jazdy. Skumulowana liczba wypadków (w tym kolizji samochodowych, potrąceń pieszych itp.) podczas każdej jazdy.
7,5 godziny
Wydajność jazdy (łączna liczba naruszeń przepisów)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
System STISIM Drive® M4000-R Console będzie używany do oceny wydajności jazdy, najnowocześniejszej technologii, która została niezależnie zweryfikowana w celu odzwierciedlenia rzeczywistych warunków jazdy. Skumulowana liczba naruszeń przepisów (w tym liczba pominiętych znaków stopu, nielegalnych skrętów, przekroczeń prędkości itp.) podczas każdej jazdy.
7,5 godziny
Osiągi jazdy (odległość do prowadzących pojazdów)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
System STISIM Drive® M4000-R Console będzie używany do oceny wydajności jazdy, najnowocześniejszej technologii, która została niezależnie zweryfikowana w celu odzwierciedlenia rzeczywistych warunków jazdy. Średnia odległość (w metrach) utrzymywana do prowadzenia pojazdów podczas segmentów podążania za samochodem podczas każdej jazdy.
7,5 godziny
Próby prób zadania zastępowania symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
Skomputeryzowana wersja zadania zastępowania symboli cyfr zostanie przeprowadzona w celu oceny sprawności psychomotorycznej. Liczba prób prób zostanie zarejestrowana
7,5 godziny
Procent poprawnych prób w zadaniu zamiany symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: 7,5 godziny
Skomputeryzowana wersja zadania zastępowania symboli cyfr zostanie przeprowadzona w celu oceny sprawności psychomotorycznej. Odnotowany zostanie procent poprawnych prób z prób próbnych
7,5 godziny
Czas reakcji w zadaniu dodawania serii słuchowych w rytmie tempa
Ramy czasowe: 7,5 godziny
W celu oceny wydajności pamięci roboczej zostanie zastosowana skomputeryzowana wersja zadania Paced Auditory Serial Addition Task. Rejestrowany będzie średni czas reakcji (w milisekundach) potrzebny do wybrania prawidłowych odpowiedzi.
7,5 godziny
Polowy test trzeźwości — wynik w teście oczopląsu poziomego spojrzenia
Ramy czasowe: Do 7,5 godziny
Upośledzenie zostanie ocenione na podstawie wyników testu oczopląsu poziomego spojrzenia (HGN). Zostanie odnotowany całkowity wynik (na 6 możliwych wskazówek), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Do 7,5 godziny
Terenowy test trzeźwości — ocena w teście marszu i skrętu
Ramy czasowe: Do 7,5 godziny
Upośledzenie zostanie ocenione na podstawie wyników w Spacerze i Zwrocie. Zostanie odnotowany całkowity wynik (na 8 możliwych wskazówek), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Do 7,5 godziny
Terenowy test trzeźwości — wynik w stanie na jednej nodze
Ramy czasowe: Do 7,5 godziny
Upośledzenie zostanie ocenione na podstawie wyników testu One Leg Stand. Zostanie odnotowany całkowity wynik (na 4 możliwe wskazówki), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Do 7,5 godziny
Polowy test trzeźwości — wynik na zmodyfikowanej wadze Romberga
Ramy czasowe: Do 7,5 godziny
Utrata wartości zostanie oceniona za pomocą testu Zmodyfikowanej równowagi Romberga. Zostanie odnotowany całkowity wynik (na 4 możliwe wskazówki), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Do 7,5 godziny
Kwestionariusz efektu narkotykowego - jak efekt narkotykowy
Ramy czasowe: 7,5 godziny
DEQ zostanie wykorzystany do uzyskania subiektywnych ocen „efektu podobnego do leku”. Zakres punktacji od 0 (brak) do 100 (skrajnie) przy użyciu żyłki 100 mm zakotwiczonej z oznaczeniem brak/skrajność.
7,5 godziny
Kwestionariusz efektu narkotykowego - Chcesz więcej
Ramy czasowe: 7,5 godziny
DEQ zostanie wykorzystany do uzyskania subiektywnych ocen typu „chcę więcej”. Zakres punktacji od 0 (brak) do 100 (skrajnie) przy użyciu żyłki 100 mm zakotwiczonej z oznaczeniem brak/skrajność.
7,5 godziny
Kwestionariusz efektu narkotykowego - Nie lubię efektu narkotykowego
Ramy czasowe: 7,5 godziny
DEQ zostanie wykorzystany do uzyskania subiektywnych ocen „efektu niechęci do narkotyków”. Zakres punktacji od 0 (brak) do 100 (skrajnie) przy użyciu żyłki 100 mm zakotwiczonej z oznaczeniem brak/skrajność.
7,5 godziny
Farmakokinetyka - Cmax dla THC i metabolitów THC
Ramy czasowe: 7,5 godziny
Stężenia THC, 11-OH-THC i THCCOOH w pełnej krwi będą mierzone za pomocą ilościowej analizy metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS-MS). Maksymalne stężenie (Cmax) określa się jako najwyższe stężenie osiągnięte dla każdego osobnika. Charakterystyka tych kannabinoidów pozwoli na odpowiednią kontrolę indywidualnych różnic we wchłanianiu i metabolizmie leków w analizach statystycznych i pomoże w interpretacji wyników subiektywnych i behawioralnych.
7,5 godziny
Farmakokinetyka - AUC dla THC i metabolitów THC
Ramy czasowe: Do 7,5 godziny
Stężenia THC, 11-OH-THC i THCCOOH w pełnej krwi będą mierzone przy użyciu ilościowej analizy metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS-MS). Pole pod krzywą (AUC) oblicza się we wszystkich punktach czasowych minus linia podstawowa. Charakterystyka tych kannabinoidów pozwoli na odpowiednią kontrolę indywidualnych różnic we wchłanianiu i metabolizmie leków w analizach statystycznych oraz pomoże w interpretacji wyników subiektywnych i behawioralnych.
Do 7,5 godziny
Farmakokinetyka — stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BAC)
Ramy czasowe: Do 7,5 godziny
BAC będzie mierzone za pomocą Alco-Sensor IV. Pomiar BAC jest potrzebny, aby potwierdzić, że uczestnicy osiągnęli docelowe BAC dla danej sesji i potwierdzić przestrzeganie wymagań dotyczących abstynencji alkoholowej przed sesją.
Do 7,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tory Spindle, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00290015
  • 1R01DA052295-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konopie indyjskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj