Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen aiheuttamien kuukautishäiriöiden bioenergetiikka (BioE)

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nancy Williams, Penn State University
Fyysisesti aktiivisilla naisilla ja naisurheilijoilla havaitaan usein kuukautiskiertohäiriöitä. Lyhyen aikavälin prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että ruokavalion ja liikunnan interventiot voivat johtaa luteinisoivan hormonin (LH) pulsaation laskuun, mutta näillä tutkimuksilla ei pystytä kuvaamaan kuukautiskierron lisämuutoksia. Eräs kahden kuukautiskierron pitempiaikainen prospektiivinen tutkimus osoitti, että laihtuminen aiheutti kuukautishäiriöitä, mutta energian saatavuudesta ei ollut mitattavissa olevia mittauksia. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli siis arvioida, kuinka kalorirajoituksen ja liikunnan yhdistelmästä aiheutuvat vaihtelevat energian puutteet vaikuttavat kuukautisten toimintaan nuorilla, vaihdevuosia edeltäneillä ja istuvia naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisten pitkäaikainen energianpuute voi johtaa toiminnalliseen hypotalamuksen kuukautisten kuukautisvuotoon (FHA), joka voi aiheuttaa monia terveyshaittoja, kuten osteopeniaa, stressimurtumia, ohimenevää hedelmättömyyttä, dyslipidemiaa ja endoteelitoiminnan heikkenemistä. Vaikka tutkimukset, joihin liittyy ruokavalion ja liikunnan interventioita, ovat osoittaneet, kuinka energian puute voi johtaa kuukautishäiriöihin prospektiivisesti, tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa näitä havaintoja mittaamalla energiavajeen suuruus, joka voi johtaa näihin häiriöihin. Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat: 1) kuukautiskierron häiriöiden (luteaalivaiheen häiriöt, anovulaatio ja oligomenorrea) induktion ja energiavajeen suuruuden välillä olisi annos-vaste-suhde niin, että interventioryhmät, joilla on suurempi energiavaje. merkittävästi suurempi kuukautiskiertohäiriöiden ilmaantuvuus ja 2) interventioryhmät, joilla on suurempi energiavaje, aiheuttaisivat enemmän vakavampia kuukautiskiertohäiriöitä.

Tutkimus sisälsi yhden peruskuukautiskierron ja 3 interventiokuukautiskiertoa. Perusjakson aikana osallistujat jaettiin satunnaisesti kokeelliseen ryhmään tutkimuksen kuukautiskierron 1, 2 ja 3 interventiovaiheessa. Aiheryhmittelyn tavoitteena oli testata kalorirajoituksen ja liikunnan yhdistelmän aiheuttaman energiavajeen vaihtelua vaikutusta kuukautisten toimintaan. Heidät jaettiin joko kontrolliryhmään, joka ei harrastanut liikuntaa ja söi tietyn määrän kaloreita, joiden arvioitiin ylläpitävän kehon painoa, kontrolliryhmään, joka harjoitteli mutta sai ylimääräisiä ruokakaloreita pysyäkseen energiatasapainossa (EXCON), tai johonkin neljästä harjoitusryhmästä. ja heille määrättiin vähentämään energian saantia eritasoisten energiavajeen luomiseksi. Tarkemmin sanottuna neljä energiavajeen ryhmää olivat 1) 15 prosentin lisäys kcal harjoittelusta (15 prosentin alijäämä, ED1), 2) 30 prosentin lisäys liikunnan kcal (30 prosentin alijäämä, ED2), 3) lasku 15 prosentin ruokavalion saanti yhdistettynä 15 prosentin lisäykseen liikunnassa (30 prosentin alijäämä 15/15, ED2) ja 4) 30 prosentin vähennys ravinnonsaannissa yhdistettynä 30 prosentin lisäykseen kcal liikunnassa (60 prosenttia). alijäämä, ED3). Analyysin osallistujien määrä oli 34 osallistujaa seuraavissa ryhmissä: EXCON (n = 8), ED1 (n = 6), ED2 (n = 12) ja ED3 (n = 8).

Energian perustarpeet arvioitiin perussyklin aikana. Lepotilan aineenvaihduntanopeus ja harjoittamaton fyysinen aktiivisuus lisättiin määrittämään päivän kalorien tarve. Kalorien saantia valvottiin koko tutkimuksen ajan, ja ateriat koostuivat 55 prosentista hiilihydraateista, 30 prosentista rasvasta ja 15 prosentista proteiinista. Myös harjoittelua ohjattiin ja maksimi hapenkulutus (VO2 max) laskettiin. Kuukautisten tila arvioitiin analysoimalla estroni-1-glukuronidin (E1G), pregnanedioliglukuronidin (PdG) ja keskisyklin LH:n päivittäisiä metaboliitteja virtsasta. Kehon koostumuksen arvioinnissa käytettiin vedenalaista punnitusta ja digitaalista vaakaa ja aineenvaihduntahormonien arvioimiseksi otettiin paastoverinäytteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paino 45-75 kg
  • Kehon rasvaa 15-35 prosenttia
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Savuttomia
  • <1 tunti/viikko määrätietoista aerobista liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vähintään kahden ovulaation kuukautiskierron dokumentointi seulonnan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien sairauksien historia
  • Lääkkeiden käyttö, joka muuttaa aineenvaihduntahormonitasoja
  • Merkittävä painonpudotus/lisäys (±2,3 kg) viimeisen vuoden aikana
  • Nykyiset todisteet syömishäiriöstä tai syömishäiriön historiasta
  • Eksogeenisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Istumisen hallinta
Osallistujat eivät harjoitelleet, vaan söivät ruokavaliota, joka sisältää sopivan määrän kaloreita painon ylläpitämiseksi koko toimenpiteen ajan (3 kuukautiskiertoa).
Ruokavalio: Osallistujat söivät General Clinical Research Centerin aineenvaihduntakeittiössä aterioita, joissa oli riittävästi kaloreita painon ylläpitämiseen. Ruokavalion koostumus oli 55 prosenttia hiilihydraatteja, 30 prosenttia rasvaa ja 15 prosenttia proteiinia.
Muut nimet:
  • Ruokavalio
KOKEELLISTA: Hallitsemisen harjoittaminen
Osallistujat harjoittelivat, mutta heille annettiin ylimääräisiä kaloreita pysyäkseen energiatasapainossa koko toimenpiteen ajan (3 kuukautiskiertoa).
Harjoitus: Osallistujat harjoittelivat ohjattua Noll Laboratory Diet -ruokavaliota: Osallistujat söivät General Clinical Research Centerin aineenvaihduntakeittiössä aterioita, joissa oli riittävästi kaloreita kehon painon ylläpitämiseen ja lisäkaloreita energiatasapainon ylläpitämiseen. Ruokavalion koostumus oli 55 prosenttia hiilihydraatteja, 30 prosenttia rasvaa ja 15 prosenttia proteiinia.
Muut nimet:
  • Ruokavalio
KOKEELLISTA: 15 prosentin energiavaje (ED1)
Osallistujat harjoittelivat 15 prosenttia päivittäisestä kalorinsaantitarpeestaan ​​​​interventiosyklien ajan.

Harjoitus: Osallistujat harjoittivat ohjattua harjoittelua Noll Laboratoryssa, joka vastasi 15 prosenttia osallistujien päivittäisestä kaloritarpeesta.

Ruokavalio: Osallistujat söivät General Clinical Research Centerin aineenvaihduntakeittiössä aterioita, joissa oli kaloreita aineenvaihduntatarpeiden tyydyttämiseen (ennen 15 prosentin alijäämää). Ruokavalion koostumus oli 55 prosenttia hiilihydraatteja, 30 prosenttia rasvaa ja 15 prosenttia proteiinia.

Muut nimet:
  • Ruokavalio ja liikunta
KOKEELLISTA: 30 prosentin energiavaje (ED2)
Osallistujat harjoittelivat 30 prosenttia päivittäisestä kalorinsaantitarpeestaan ​​​​interventiosyklien ajan.

Harjoitus: Osallistujat harjoittivat ohjattua harjoittelua Noll Laboratoryssa, joka vastasi 30 prosenttia osallistujien päivittäisestä kaloritarpeesta.

Ruokavalio: Osallistujat söivät General Clinical Research Centerin aineenvaihduntakeittiössä aterioita, joissa oli kaloreita aineenvaihduntatarpeiden tyydyttämiseen (ennen 30 prosentin alijäämää). Ruokavalion koostumus oli 55 prosenttia hiilihydraatteja, 30 prosenttia rasvaa ja 15 prosenttia proteiinia.

Muut nimet:
  • Ruokavalio ja liikunta
KOKEELLISTA: 30 prosentin energiavaje 15/15 (ED2)
Osallistujat harjoittelivat 15 prosenttia päivittäisestä kalorinsaantitarpeestaan ​​​​interventiosyklien ajan, ja heidän ravinnonsaantiaan vähennettiin 15 prosenttia yhteensä 30 prosentin energiavajeeseen.

Harjoitus: Osallistujat harjoittivat ohjattua harjoittelua Noll Laboratoryssa, joka vastasi 15 prosenttia osallistujien päivittäisestä kaloritarpeesta.

Ruokavalio: Osallistujat söivät General Clinical Research Centerin aineenvaihduntakeittiössä aterioita, joissa oli 15 prosenttia vähemmän kaloreita kuin mitä aineenvaihduntatarpeiden tyydyttämiseen tarvittiin. Ruokavalion koostumus oli 55 prosenttia hiilihydraatteja, 30 prosenttia rasvaa ja 15 prosenttia proteiinia.

Muut nimet:
  • Ruokavalio ja liikunta
KOKEELLISTA: 60 prosentin energiavaje (ED3)
Osallistujat harjoittelivat 30 prosenttia päivittäisestä kalorinsaantitarpeestaan ​​​​interventiosyklien ajan, ja heidän ravinnonsaantiaan pienennettiin 30 prosenttia yhteensä 60 prosentin energiavajeeseen.

Harjoitus: Osallistujat harjoittivat ohjattua harjoittelua Noll Laboratoryssa, joka vastasi 30 prosenttia osallistujien päivittäisestä kaloritarpeesta.

Ruokavalio: Osallistujat söivät General Clinical Research Centerin aineenvaihduntakeittiössä aterioita, joissa oli 30 prosenttia vähemmän kaloreita kuin mitä aineenvaihdunnan tarpeisiin tarvittiin. Ruokavalion koostumus oli 55 prosenttia hiilihydraatteja, 30 prosenttia rasvaa ja 15 prosenttia proteiinia.

Muut nimet:
  • Ruokavalio ja liikunta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuukautishäiriöiden tiheydessä (häiriöt / kierto)
Aikaikkuna: Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), toimenpide MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus)
Kuukautiskierron häiriöiden esiintymistiheys, mukaan lukien luteaalivaiheen häiriöt, anovulaatio, oligomenorreasyklit ja anovulaatiosyklit analysoituna estroni-1-glukuronidin (E1G), pregnanedioliglukuronidin (PdG) ja syklin keskivaiheen LH:n päivittäisillä virtsan metaboliitteilla
Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), toimenpide MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), interventio MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) & Post Study (päivät 1-7)
Kehon rasvaprosentin muutos (%)
Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), interventio MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) & Post Study (päivät 1-7)
Muutos metabolisissa hormoneissa
Aikaikkuna: Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, välitutkimus (MC 2:n viikko 3) ja (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus) ja tutkimuksen jälkeinen (Jakson päivät (d) 1-7
Muutos aineenvaihduntahormonien kokonaistrijodityroniinissa (T3 ng/dl)) ja insuliinin kaltaisessa kasvutekijä-1:ssä (IGF-1 ng/ml).
Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, välitutkimus (MC 2:n viikko 3) ja (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus) ja tutkimuksen jälkeinen (Jakson päivät (d) 1-7
Muutos syklin pituudessa (päivät (d))
Aikaikkuna: Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), toimenpide MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus)
Muutos syklin pituudessa (päivät (d))
Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), toimenpide MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus)
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Kuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus ja tutkimuksen jälkeinen jakso (päivät (d) 1-7
Muutos aerobisessa kapasiteetissa, VO2 max (ml/kg/min)
Kuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus ja tutkimuksen jälkeinen jakso (päivät (d) 1-7
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), interventio MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) & Post Study (päivät 1-7)
Kehon paino (kg)
Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), interventio MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) & Post Study (päivät 1-7)
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), interventio MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) & Post Study (päivät 1-7)
Muutos rasvamassassa (kg)
Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), interventio MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) & Post Study (päivät 1-7)
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), interventio MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) & Post Study (päivät 1-7)
Rasvattoman massan muutos (kg)
Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), interventio MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) & Post Study (päivät 1-7)
Muutos follikulaarisen vaiheen pituudessa
Aikaikkuna: Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), toimenpide MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus)
Muutos follikulaarisen vaiheen pituudessa (päivät (d))
Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), toimenpide MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus)
Muutos luteaalifaasin pituudessa
Aikaikkuna: Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), toimenpide MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus)
Muutos luteaalivaiheen pituudessa (päivät (d))
Peruskuukautiskierto (MC) (28 päivää (d) tai 1 MC:n pituus, interventio MC 1 (28 päivää tai 1 MC:n pituus), toimenpide MC 2 (28 päivää tai 1 MC:n pituus) ja interventio MC 3 (28 päivää tai 1 MC:n pituus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy I Williams, ScD, Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 990878
  • R01HD039245-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa