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Bioénergétique des troubles menstruels induits par l'exercice (BioE)

16 juin 2021 mis à jour par: Nancy Williams, Penn State University
Les troubles menstruels sont fréquemment observés chez les femmes physiquement actives et les athlètes féminines. Des études prospectives à court terme ont montré que les interventions en matière de régime alimentaire et d'exercice peuvent entraîner une diminution de la pulsatilité de l'hormone lutéinisante (LH), mais ces études sont incapables de saisir d'autres changements dans l'état menstruel. Une étude prospective à plus long terme sur deux cycles menstruels a montré que la perte de poids provoquait des troubles menstruels, mais il n'y avait pas de mesures quantifiables de la disponibilité énergétique. Ainsi, l'objectif principal de cette étude était d'évaluer comment les différents niveaux de carence énergétique créés par une combinaison de restriction calorique et d'exercice affectent la fonction menstruelle chez les jeunes femmes sédentaires préménopausées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une carence énergétique à long terme chez les femmes peut entraîner une aménorrhée hypothalamique fonctionnelle (FHA), qui peut entraîner de nombreux problèmes de santé tels que l'ostéopénie, les fractures de stress, l'infertilité transitoire, la dyslipidémie et une altération de la fonction endothéliale. Bien que des études impliquant des interventions sur le régime alimentaire et l'exercice aient montré comment une carence énergétique peut entraîner des troubles menstruels de manière prospective, cette étude vise à étendre ces résultats en mesurant l'ampleur du déficit énergétique qui pourrait entraîner ces troubles. Les hypothèses de cette étude sont : 1) il y aurait une relation dose-réponse entre l'induction de troubles menstruels (défauts de la phase lutéale, anovulation et oligoménorrhée) et l'ampleur de la carence énergétique de sorte que les groupes d'intervention connaissant un plus grand déficit énergétique subiraient une incidence significativement plus élevée de perturbations du cycle menstruel et 2) les groupes d'intervention connaissant un plus grand déficit énergétique subiraient une incidence plus élevée de perturbations du cycle menstruel plus graves.

L'étude comprenait un cycle menstruel de base et 3 cycles menstruels d'intervention. Au cours de la période de référence, les participantes ont été assignées au hasard à un groupe expérimental pour les cycles menstruels d'intervention 1, 2 et 3 de l'étude. L'objectif des groupes de sujets était de tester l'impact de différents niveaux d'un déficit énergétique créé par la combinaison de la restriction calorique et de l'exercice sur la fonction menstruelle. Ils ont été assignés soit à un groupe témoin qui n'a pas fait d'exercice et a consommé un nombre de calories estimé pour maintenir son poids corporel, à un groupe témoin qui a fait de l'exercice mais qui a reçu des calories alimentaires supplémentaires pour maintenir son équilibre énergétique (EXCON), ou à l'un des quatre groupes qui ont fait de l'exercice. et on leur a prescrit un apport énergétique réduit pour créer différents niveaux de déficit énergétique. Plus précisément, les quatre groupes de déficit énergétique étaient 1) une augmentation de 15 % de kcal d'exercice (déficit de 15 %, DE1), 2) une augmentation de 30 % de kcal d'exercice (déficit de 30 %, DE2), 3) une diminution de 15 % de l'apport alimentaire combiné à une augmentation de 15 % de l'exercice (déficit de 30 % 15/15, ED2) et 4) une diminution de 30 % de l'apport alimentaire associée à une augmentation de 30 % de kcal d'exercice (60 % déficit, ED3). Le nombre de participants à l'analyse était de 34 participants dans les groupes suivants : EXCON (n = 8), ED1 (n = 6), ED2 (n = 12) et ED3 (n = 8).

Les besoins énergétiques de base ont été évalués au cours du cycle de base. Le taux métabolique au repos et l'activité physique sans exercice ont été ajoutés pour déterminer un besoin calorique pour la journée. L'apport calorique a été supervisé tout au long de l'étude et les repas étaient composés de 55 % de glucides, 30 % de matières grasses et 15 % de protéines. L'entraînement physique a également été supervisé et la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) a été calculée. L'état menstruel a été évalué par l'analyse des métabolites urinaires quotidiens de l'estrone-1-glucuronide (E1G), du glucuronide de prégnanediol (PdG) et de la LH de milieu de cycle. Une pesée sous-marine et une balance numérique ont été utilisées pour évaluer la composition corporelle, et des échantillons de sang à jeun ont été prélevés pour évaluer les hormones métaboliques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Poids 45-75 kg
  • Graisse corporelle 15-35 pour cent
  • IMC 18-25 kg/m2
  • Non-fumeur
  • <1 heure/semaine d'exercice aérobique ciblé au cours des 6 derniers mois
  • Documentation d'au moins deux cycles menstruels ovulatoires pendant le dépistage.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux graves
  • Utilisation de médicaments qui modifieraient les niveaux d'hormones métaboliques
  • Perte/prise de poids importante (±2,3 kg) au cours de la dernière année
  • Preuve actuelle de troubles de l'alimentation ou d'antécédents de trouble de l'alimentation
  • Prise de contraceptifs hormonaux exogènes au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Contrôle sédentaire
Les participantes n'ont pas fait d'exercice mais ont consommé un régime alimentaire qui contient un nombre approprié de calories pour maintenir leur poids corporel tout au long de l'intervention (3 cycles menstruels).
Alimentation : les participants ont consommé des repas dans la cuisine métabolique du Centre de recherche clinique générale contenant suffisamment de calories pour maintenir leur poids corporel. La composition du régime était de 55 % de glucides, 30 % de matières grasses et 15 % de protéines.
Autres noms:
  • Diète
EXPÉRIMENTAL: Exercer le contrôle
Les participantes ont fait de l'exercice mais ont reçu des calories supplémentaires pour maintenir leur équilibre énergétique tout au long de l'intervention (3 cycles menstruels).
Exercice : les participants se sont livrés à un entraînement physique supervisé dans le laboratoire de Noll Régime alimentaire : les participants ont consommé des repas dans la cuisine métabolique du centre de recherche clinique générale contenant suffisamment de calories pour maintenir leur poids corporel et des calories supplémentaires pour maintenir l'équilibre énergétique. La composition du régime était de 55 % de glucides, 30 % de matières grasses et 15 % de protéines.
Autres noms:
  • Diète
EXPÉRIMENTAL: 15 % de déficit énergétique (ED1)
Les participants ont exercé pour l'équivalent de 15 pour cent de leurs besoins quotidiens en apport calorique tout au long des cycles d'intervention.

Exercice : les participants se sont livrés à un entraînement physique supervisé dans le laboratoire Noll qui équivalait à 15 % des besoins caloriques quotidiens des participants.

Régime : les participants ont consommé des repas dans la cuisine métabolique du Centre de recherche clinique générale contenant des calories pour répondre aux besoins métaboliques (avant un exercice déficitaire de 15 %). La composition du régime était de 55 % de glucides, 30 % de matières grasses et 15 % de protéines.

Autres noms:
  • Régime et exercice
EXPÉRIMENTAL: 30 % de déficit énergétique (ED2)
Les participants ont exercé pour l'équivalent de 30 pour cent de leurs besoins quotidiens en apport calorique tout au long des cycles d'intervention.

Exercice : les participants se sont livrés à un entraînement physique supervisé dans le laboratoire Noll qui équivalait à 30 % des besoins caloriques quotidiens des participants.

Régime : les participants ont consommé des repas dans la cuisine métabolique du Centre de recherche clinique générale contenant des calories pour répondre aux besoins métaboliques (avant un exercice déficitaire de 30 %). La composition du régime était de 55 % de glucides, 30 % de matières grasses et 15 % de protéines.

Autres noms:
  • Régime et exercice
EXPÉRIMENTAL: 30 % de déficit énergétique 15/15 (ED2)
Les participants ont fait de l'exercice pour l'équivalent de 15 % de leurs besoins caloriques quotidiens tout au long des cycles d'intervention, et leur apport alimentaire a été réduit de 15 % pour totaliser un déficit énergétique de 30 %.

Exercice : les participants se sont livrés à un entraînement physique supervisé dans le laboratoire Noll qui équivalait à 15 % des besoins caloriques quotidiens des participants.

Régime alimentaire : les participants ont consommé des repas dans la cuisine métabolique du Centre de recherche clinique générale qui contenaient 15 % de calories en moins que celles nécessaires pour répondre aux besoins métaboliques. La composition du régime était de 55 % de glucides, 30 % de matières grasses et 15 % de protéines.

Autres noms:
  • Régime et exercice
EXPÉRIMENTAL: 60 % de déficit énergétique (ED3)
Les participants ont fait de l'exercice pour l'équivalent de 30 % de leurs besoins caloriques quotidiens tout au long des cycles d'intervention, et leur apport alimentaire a été réduit de 30 % pour totaliser un déficit énergétique de 60 %.

Exercice : les participants se sont livrés à un entraînement physique supervisé dans le laboratoire Noll qui équivalait à 30 % des besoins caloriques quotidiens des participants.

Régime alimentaire : les participants ont consommé des repas dans la cuisine métabolique du Centre de recherche clinique générale contenant 30 % de calories en moins que celles nécessaires pour répondre aux besoins métaboliques. La composition du régime était de 55 % de glucides, 30 % de matières grasses et 15 % de protéines.

Autres noms:
  • Régime et exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence des troubles menstruels (troubles/cycle)
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC)
Fréquence des troubles menstruels, y compris les anomalies de la phase lutéale, l'anovulation, les cycles d'oligoménorrhée et les cycles anovulatoires analysés par les métabolites urinaires quotidiens de l'estrone-1-glucuronide (E1G), du prégnanediol glucuronide (PdG) et de la LH en milieu de cycle
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC) et après l'étude (jours 1 à 7)
Changement du pourcentage de graisse corporelle (%)
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC) et après l'étude (jours 1 à 7)
Modification des hormones métaboliques
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, milieu de l'étude (semaine 3 de MC pendant l'intervention MC 2) et (28 jours (j) ou la durée de 1 MC) et après l'étude (Jour (j)1-7 du cycle
Modification des hormones métaboliques (triiodothyronine totale (T3 ng/dL)) et facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1 ng/ml).
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, milieu de l'étude (semaine 3 de MC pendant l'intervention MC 2) et (28 jours (j) ou la durée de 1 MC) et après l'étude (Jour (j)1-7 du cycle
Modification de la durée du cycle (jours (j))
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC)
Modification de la durée du cycle (jours (j))
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC)
Modification de la capacité aérobie
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (d) ou la durée de 1 MC, et après l'étude (jours (d) 1-7 du cycle
Modification de la capacité aérobie, VO2 max (ml/kg/min)
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (d) ou la durée de 1 MC, et après l'étude (jours (d) 1-7 du cycle
Changement de poids corporel
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC) et après l'étude (jours 1 à 7)
Poids corporel (kg)
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC) et après l'étude (jours 1 à 7)
Changement de masse grasse
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC) et après l'étude (jours 1 à 7)
Modification de la masse grasse (kg)
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC) et après l'étude (jours 1 à 7)
Modification de la masse maigre
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC) et après l'étude (jours 1 à 7)
Modification de la masse maigre (kg)
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC) et après l'étude (jours 1 à 7)
Modification de la longueur de la phase folliculaire
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC)
Modification de la durée de la phase folliculaire (jours (j))
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC)
Modification de la durée de la phase lutéale
Délai: Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC)
Modification de la durée de la phase lutéale (jours (j))
Cycle menstruel de base (MC) (28 jours (j) ou la durée de 1 MC, intervention MC 1 (28 jours ou la durée de 1 MC), intervention MC 2 (28 jours ou la durée de 1 MC) et intervention MC 3 (28 jours ou la durée de 1 MC)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy I Williams, ScD, Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2001

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Première publication (RÉEL)

24 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 990878
  • R01HD039245-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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