Botuliinitoksiini-injektion vaikutukset aistinvaraiseen ja asennonhallintaan lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Marmara University
Botuliinitoksiini-injektion vaikutusten arviointi alaraajojen somatosensoriseen heikkenemiseen ja asennon säätelyyn lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan nilkan jalkapohjan koukistuslihaksiin annetun botuliinineurotoksiini A (BoNT-A) -injektion vaikutuksia alaraajojen tuntemuksiin ja kvantitatiivisiin tasapainoparametreihin lapsilla, joilla on spastinen hemipleginen aivohalvaus ja jotka ovat avohoidossa ilman apuvälinettä. laite jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus (CP) viittaa liike- ja asennonhäiriöiden ryhmään, jotka rajoittavat aktiivisuutta ja osallistumista ja jotka johtuvat kehittyvän sikiön tai lapsen aivojen ei-progressiivisista häiriöistä. Yksi CP:n tärkeimmistä kliinisistä löydöistä on asennonhallintahäiriö. Monet samanaikaiset häiriöt, kuten nivelten liikeratojen rajoitukset, spastisuus, kontraktuurit, sensoriset puutteet ja selektiivisen motorisen kontrollin menetys, vaikuttavat asennonhallintahäiriöön.
Yksi yleisimmistä motoristen toimintahäiriöiden syistä CP-lapsilla on spastisuus. Nilkan jalkapohjan koukistuslihasten spastisuus ja selkälihasten heikkous ovat pääasiallisia kävelyhäiriöitä aiheuttavia tekijöitä. Siten kävelytoiminnan heikkeneminen rajoittaa asennon vakautta. Vaikka spastisuuden hallinnassa on monia menetelmiä, BoNT-A-injektioita on käytetty tehokkaasti ja turvallisesti useiden vuosien ajan, erityisesti nilkan jalkapohjan koukistusspastisuuden vähentämisessä. Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa tutkitaan BoNT-A-ruiskeen vaikutusta asentokontrolliin lapsilla, joilla on spastinen CP, ja vain yhdessä tutkimuksessa oli lapsia, joilla oli spastinen hemipleginen (yksipuolinen) CP, ja korostettiin selvästi, että uusia tutkimuksia tarvitaan Tämä alue.
CP:n uudelleenluokittelu tunnustaa heikentyneen tuntemuksen vaikutuksen motoriseen suorituskykyyn. Vaikka on osoitettu, että spastista CP:tä sairastavien lasten alaraajojen somatosensoriset puutteet voivat vaikuttaa negatiivisesti kävelyyn ja tasapainoon, spastisuuden vaikutusta nilkkaan ei ole arvioitu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan nilkan jalkapohjan koukistuslihaksiin annetun BoNT-injektion vaikutuksia alaraajojen tuntemuksiin ja kvantitatiivisiin tasapainoparametreihin lapsilla, joilla on spastinen hemipleginen CP ja jotka liikkuvat ilman apuvälinettä jokapäiväisessä elämässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sefa Kurt, MD
- Puhelinnumero: +905385159528
- Sähköposti: sefa.kurt@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Sefa Kurt, MD
- Puhelinnumero: +905385159528
- Sähköposti: sefa.kurt@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hemipleginen aivovamma
- Ikä 5-13 vuotta
- MAS ≥ 2 spastisuus sairastuneessa nilkassa
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) taso I-II
- Pystyy ymmärtämään annettuja käskyjä
- Riittävä yhteistyö ohjeiden ymmärtämiseen ja arviointiin osallistumiseen
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Botuliinitoksiini Kokeneen fysioterapeutin tekemä injektiopäätös
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, vestibulaari- ja kognitiiviset puutteet
- Botuliinitoksiini A -hoito 6 kuukauden sisällä tai jolle on tehty ortopedinen leikkaus 1 vuosi ennen tutkimukseen ottamista
- Kiinteän kontraktuurin tai nivelen epävakauden esiintyminen sairastuneessa nilkassa
- Vaikea skolioosi (Cobb-kulma > 40°)
- Hallitsematon epilepsia
- Jolle on tehty selektiivinen dorsaalinen rhizotomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Botuliinitoksiini-A
Botuliinitoksiini-A (Onabotulinum toxin tyyppi A) -injektio sähköstimulaatioohjauksella annetaan spastisiin nilkan jalkapohjan koukistuslihaksiin.
Injektion jälkeen potilaat otetaan mukaan kattavaan fysioterapiaohjelmaan.
|
Botuliinitoksiini-A (Onabotulinum toxin type-A/Botox®) -injektio annetaan kolmesta eri kohdasta, kaksi gastrocnemius-lihaksen mediaalisesta päästä ja yksi piste pään lateraalisesta päästä, yhteensä 3-6 yksikköä/kg annoksen alle. sähköisen stimulaation ohjaus kohteen hermo-lihasliitoksen havaitsemiseksi.
Botuliinitoksiini-A-ruiskeen jälkeen potilaat osallistuvat kattavaan fysioterapiaan kolmesti viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
Fysioterapiaohjelma koostuu nilkan liike- ja venyttelyalueista, antagonistilihasten vahvistamisesta, proprioseptioharjoituksista, toiminnallisesta kävelyharjoituksesta sekä staattisen ja dynaamisen tasapainoharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NeuroCom Balance Masterin muutettu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi (mCTSIB)
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0)
|
Balance Master -laitteella tehdään muunneltu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (mCTSIB).
Asennon heilahtelunopeudet (aste/sekunti) tallennetaan kiinteille ja vaahtopinnoille silmät auki ja kiinni mCTSIB-testin olosuhteissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa staattista asennon vakautta.
|
ennen interventiota (T0)
|
|
NeuroCom Balance Masterin muunneltu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi (mCTSIB)
Aikaikkuna: 4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (mCTSIB) -testi suoritetaan Balance Master -laitteella.
Asennon heilahtelunopeudet (aste/sekunti) tallennetaan kiinteille ja vaahtopinnoille silmät auki ja kiinni mCTSIB-testin olosuhteissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa staattista asennon vakautta.
|
4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
NeuroCom Balance Masterin muunneltu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi (mCTSIB)
Aikaikkuna: 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (mCTSIB) -testi suoritetaan Balance Master -laitteella.
Asennon heilahtelunopeudet (aste/sekunti) tallennetaan kiinteille ja vaahtopinnoille silmät auki ja kiinni mCTSIB-testin olosuhteissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa staattista asennon vakautta.
|
3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Kevyen kosketuksen painekynnys
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0)
|
Kevyt kosketuspaine (taktiili) arvioidaan käyttämällä Semmes-Weinstein Monofilaments -sarjaa (Baseline, White Plains, New York, NY, USA) kummankin jalan jalkapohjan ensimmäisessä ja viidennessä jalkapäässä ja kantapäässä.
Kevyen kosketuksen painekynnys määritellään ohuemmaksi monofilamenttiarvoksi, jonka osallistuja tunnisti oikein kahdesti kolmesta kokeesta kussakin levityskohdassa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tuntoaistia.
|
ennen interventiota (T0)
|
|
Kevyen kosketuksen painekynnys
Aikaikkuna: 4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Kevyt kosketuspaine (taktiili) arvioidaan käyttämällä Semmes-Weinstein Monofilaments -sarjaa (Baseline, White Plains, New York, NY, USA) kummankin jalan jalkapohjan ensimmäisessä ja viidennessä jalkapäässä ja kantapäässä.
Kevyen kosketuksen painekynnys määritellään ohuemmaksi monofilamenttiarvoksi, jonka osallistuja tunnisti oikein kahdesti kolmesta kokeesta kussakin levityskohdassa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tuntoaistia.
|
4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Kevyen kosketuksen painekynnys
Aikaikkuna: 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Kevyt kosketuspaine (taktiili) arvioidaan käyttämällä Semmes-Weinstein Monofilaments -sarjaa (Baseline, White Plains, New York, NY, USA) kummankin jalan jalkapohjan ensimmäisessä ja viidennessä jalkapäässä ja kantapäässä.
Kevyen kosketuksen painekynnys määritellään ohuemmaksi monofilamenttiarvoksi, jonka osallistuja tunnisti oikein kahdesti kolmesta kokeesta kussakin levityskohdassa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tuntoaistia.
|
3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0)
|
Lihasjännitys ja spastisuus mitataan MAS:lla.
Lihasjännitys pisteytetään välillä 0-4.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa spastisuutta.
|
ennen interventiota (T0)
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Lihasjännitys ja spastisuus mitataan MAS:lla.
Lihasjännitys pisteytetään välillä 0-4.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa spastisuutta.
|
4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Lihasjännitys ja spastisuus mitataan MAS:lla.
Lihasjännitys pisteytetään välillä 0-4.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa spastisuutta.
|
3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko (MTS)
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0)
|
Modifioidussa Tardieu-asteikossa (MTS) tallennetaan nilkkanivelen pysäytyskulma hitaalla nopeudella (XV1), tarttumiskulma nopealla nopeudella (XV3), spastisuusaste (Y) ja spastisuuskulma (X).
Pysäytys- ja tarttumiskulmat mitataan goniometrillä ja nilkkanivelen pysähtymiskulma hitaalla nopeudella kirjattiin passiiviseksi liikealueeksi.
Korkeampi X-kulma osoittaa spastisuuden dynaamisen komponentin.
Korkeammat Y-pisteet tarkoittavat vakavampaa spastisuutta.
|
ennen interventiota (T0)
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko (MTS)
Aikaikkuna: 4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Modifioidussa Tardieu-asteikossa (MTS) tallennetaan nilkkanivelen pysäytyskulma hitaalla nopeudella (XV1), tarttumiskulma nopealla nopeudella (XV3), spastisuusaste (Y) ja spastisuuskulma (X).
Pysäytys- ja tarttumiskulmat mitataan goniometrillä ja nilkkanivelen pysähtymiskulma hitaalla nopeudella kirjattiin passiiviseksi liikealueeksi.
Korkeampi X-kulma osoittaa spastisuuden dynaamisen komponentin.
Korkeammat Y-pisteet tarkoittavat vakavampaa spastisuutta.
|
4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko (MTS)
Aikaikkuna: 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Modifioidussa Tardieu-asteikossa (MTS) tallennetaan nilkkanivelen pysäytyskulma hitaalla nopeudella (XV1), tarttumiskulma nopealla nopeudella (XV3), spastisuusaste (Y) ja spastisuuskulma (X).
Pysäytys- ja tarttumiskulmat mitataan goniometrillä ja nilkkanivelen pysähtymiskulma hitaalla nopeudella kirjattiin passiiviseksi liikealueeksi.
Korkeampi X-kulma osoittaa spastisuuden dynaamisen komponentin.
Korkeammat Y-pisteet tarkoittavat vakavampaa spastisuutta.
|
3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Neurocom Balance Masterin Sit to Stand (STS) -testi
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0)
|
Sit to stand (STS) -testi suoritetaan Balance Master -laitteella.
Painonsiirtoaika (s), nousuindeksi (%) ja heilahdusnopeus (deg/s) tallennetaan.
STS on suorituskykytesti, jossa mitataan potilaan kykyä nousta käskystä nopeasti istuma-asennosta seisoma-asennosta.
STS mittaa ajan, joka tarvitaan painon siirtämiseen pakaralta jalkoihin (painonsiirtoaika (s)), nousun voimakkuuden (nousuindeksi (%)) ja painopisteen heilumisnopeuden (astetta/sek) nousta seisomaan ja ensimmäiset viisi sekuntia seisomisen aikana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa dynaamista asennonhallintaa.
|
ennen interventiota (T0)
|
|
Neurocom Balance Masterin Sit to Stand (STS) -testi
Aikaikkuna: 4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Sit to stand (STS) -testi suoritetaan Balance Master -laitteella.
Painonsiirtoaika (s), nousuindeksi (%) ja heilahdusnopeus (deg/s) tallennetaan.
STS on suorituskykytesti, jossa mitataan potilaan kykyä nousta käskystä nopeasti istuma-asennosta seisoma-asennosta.
STS mittaa ajan, joka tarvitaan painon siirtämiseen pakaralta jalkoihin (painonsiirtoaika (s)), nousun voimakkuuden (nousuindeksi (%)) ja painopisteen heilumisnopeuden (astetta/sek) nousta seisomaan ja ensimmäiset viisi sekuntia seisomisen aikana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa dynaamista asennonhallintaa.
|
4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Neurocom Balance Masterin Sit to Stand (STS) -testi
Aikaikkuna: 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Sit to stand (STS) -testi suoritetaan Balance Master -laitteella.
Painonsiirtoaika (s), nousuindeksi (%) ja heilahdusnopeus (deg/s) tallennetaan.
STS on suorituskykytesti, jossa mitataan potilaan kykyä nousta käskystä nopeasti istuma-asennosta seisoma-asennosta.
STS mittaa ajan, joka tarvitaan painon siirtämiseen pakaralta jalkoihin (painonsiirtoaika (s)), nousun voimakkuuden (nousuindeksi (%)) ja painopisteen heilumisnopeuden (astetta/sek) nousta seisomaan ja ensimmäiset viisi sekuntia seisomisen aikana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa dynaamista asennonhallintaa.
|
3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Neurocom Balance Masterin Step&Quick Turn (SQT) -testi
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0)
|
Step&Quick Turn (SQT) -testi suoritetaan Balance Master -laitteella.
SQT on suorituskykytesti, joka määrittää käännöksen suorituskykyominaisuudet.
Potilasta neuvotaan ottamaan kaksi askelta eteenpäin käskystä ja kääntymään sitten nopeasti 180˚ joko vasemmalle tai oikealle ja palaamaan aloituspisteeseen.
Käännöksen suorittamiseen tarvittava aika (s) ja COG-keinumisnopeus (astetta) käännöksen aikana tallennetaan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa dynaamista asennonhallintaa.
|
ennen interventiota (T0)
|
|
Neurocom Balance Masterin Step&Quick Turn (SQT) -testi
Aikaikkuna: 4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Step&Quick Turn (SQT) -testi suoritetaan Balance Master -laitteella.
SQT on suorituskykytesti, joka määrittää käännöksen suorituskykyominaisuudet.
Potilasta neuvotaan ottamaan kaksi askelta eteenpäin käskystä ja kääntymään sitten nopeasti 180˚ joko vasemmalle tai oikealle ja palaamaan aloituspisteeseen.
Käännöksen suorittamiseen tarvittava aika (s) ja COG-keinumisnopeus (astetta) käännöksen aikana tallennetaan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa dynaamista asennonhallintaa.
|
4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Neurocom Balance Masterin Step&Quick Turn (SQT) -testi
Aikaikkuna: 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Step&Quick Turn (SQT) -testi suoritetaan Balance Master -laitteella.
SQT on suorituskykytesti, joka määrittää käännöksen suorituskykyominaisuudet.
Potilasta neuvotaan ottamaan kaksi askelta eteenpäin käskystä ja kääntymään sitten nopeasti 180˚ joko vasemmalle tai oikealle ja palaamaan aloituspisteeseen.
Käännöksen suorittamiseen tarvittava aika (s) ja COG-keinumisnopeus (astetta) käännöksen aikana tallennetaan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa dynaamista asennonhallintaa.
|
3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0)
|
Kahden pisteen erottelu arvioidaan käyttämällä erotinta (Baseline®, White Plains, New York, NY, USA) kummankin jalan jalkapohjan etuosassa ja kantapäässä, ja se pisteytetään kahden ärsykepisteen väliseksi minimietäisyydeksi millimetreinä. , jotka tunnistettiin oikein erillisiksi pisteiksi kahdesti kolmesta kunkin sivuston kokeesta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kahden pisteen syrjintää.
|
ennen interventiota (T0)
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Kahden pisteen erottelu arvioidaan käyttämällä erotinta (Baseline®, White Plains, New York, NY, USA) kummankin jalan jalkapohjan etuosassa ja kantapäässä, ja se pisteytetään kahden ärsykepisteen väliseksi minimietäisyydeksi millimetreinä. , jotka tunnistettiin oikein erillisiksi pisteiksi kahdesti kolmesta kunkin sivuston kokeesta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kahden pisteen syrjintää.
|
4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Kahden pisteen erottelu arvioidaan käyttämällä erotinta (Baseline®, White Plains, New York, NY, USA) kummankin jalan jalkapohjan etuosassa ja kantapäässä, ja se pisteytetään kahden ärsykepisteen väliseksi minimietäisyydeksi millimetreinä. , jotka tunnistettiin oikein erillisiksi pisteiksi kahdesti kolmesta kunkin sivuston kokeesta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kahden pisteen syrjintää.
|
3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0)
|
Alaraajojen selektiivinen vapaaehtoinen moottorin ohjaus arvioidaan SCALE-työkalulla.
Lonkka-, polvi-, nilkka-, subtalaari- ja varvasnivelet arvioidaan kahdenvälisesti SKALEESSA.
Valikoiva vapaaehtoinen moottoriohjaus arvostetaan kussakin nivelessä "normaaliksi" (2 pistettä), "heikentyneeksi" (1 piste) tai "ei voi" (0 pistettä).
SCALE-pistemäärä on kunkin nivelpisteiden summa ja oletetaan maksimissaan 10 pistettä raajaa kohti.
SCALE-pistemäärä on välillä 0-20 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa selektiivistä moottorin ohjausta.
|
ennen interventiota (T0)
|
|
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: 4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Alaraajojen selektiivinen vapaaehtoinen moottorin ohjaus arvioidaan SCALE-työkalulla.
Lonkka-, polvi-, nilkka-, subtalaari- ja varvasnivelet arvioidaan kahdenvälisesti SKALEESSA.
Valikoiva vapaaehtoinen moottoriohjaus arvostetaan kussakin nivelessä "normaaliksi" (2 pistettä), "heikentyneeksi" (1 piste) tai "ei voi" (0 pistettä).
SCALE-pistemäärä on kunkin nivelpisteiden summa ja oletetaan maksimissaan 10 pistettä raajaa kohti.
SCALE-pistemäärä on välillä 0-20 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa selektiivistä moottorin ohjausta.
|
4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Alaraajojen valikoiva kontrollin arviointi (SKAALA)
Aikaikkuna: 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Alaraajojen selektiivinen vapaaehtoinen moottorin ohjaus arvioidaan SCALE-työkalulla.
Lonkka-, polvi-, nilkka-, subtalaari- ja varvasnivelet arvioidaan kahdenvälisesti SKALEESSA.
Valikoiva vapaaehtoinen moottoriohjaus arvostetaan kussakin nivelessä "normaaliksi" (2 pistettä), "heikentyneeksi" (1 piste) tai "ei voi" (0 pistettä).
SCALE-pistemäärä on kunkin nivelpisteiden summa ja oletetaan maksimissaan 10 pistettä raajaa kohti.
SCALE-pistemäärä on välillä 0-20 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa selektiivistä moottorin ohjausta.
|
3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: ennen interventiota (T0)
|
Toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino arvioidaan TUG-testissä.
Se tallentaa ajan, jonka lapsi tarvitsee nousta ylös tuolilta jalkakosketuksella, kävellä kolme metriä kohteeseen, kääntyä ympäri ja palata tuoliin ja istua alas mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Testi toistetaan kolme kertaa ja keskimääräinen aika (s) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
ennen interventiota (T0)
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino arvioidaan TUG-testissä.
Se tallentaa ajan, jonka lapsi tarvitsee nousta ylös tuolilta jalkakosketuksella, kävellä kolme metriä kohteeseen, kääntyä ympäri ja palata tuoliin ja istua alas mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Testi toistetaan kolme kertaa ja keskimääräinen aika (s) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
4. viikko toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Toiminnallinen liikkuvuus ja tasapaino arvioidaan TUG-testissä.
Se tallentaa ajan, jonka lapsi tarvitsee nousta ylös tuolilta jalkakosketuksella, kävellä kolme metriä kohteeseen, kääntyä ympäri ja palata tuoliin ja istua alas mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Testi toistetaan kolme kertaa ja keskimääräinen aika (s) kirjataan.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
3. kuukausi toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evrim Karadag Saygi, Prof, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Aivohalvaus
- Halvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .