Effecten van botulinumtoxine-injectie op gevoel en houdingscontrole bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming
30 juni 2021 bijgewerkt door: Marmara University
De evaluatie van de effecten van botulinumtoxine-injectie op de onderste ledematen Somatosensorische stoornis en houdingsregulatie bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
In deze studie wilden de onderzoekers de effecten onderzoeken van botulinum neurotoxine type A (BoNT-A) injectie toegepast op de plantairflexorspieren van de enkel op het gevoel van de onderste ledematen en kwantitatieve evenwichtsparameters bij kinderen met spastische hemiplegische cerebrale parese die ambulant zijn zonder hulpmiddel. apparaat in het dagelijks leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) verwijst naar een groep bewegings- en houdingsstoornissen die activiteit en participatie beperken en die worden toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen in de zich ontwikkelende foetus of het brein van de baby. Een van de belangrijkste klinische bevindingen van CP is posturale controlestoornis. Veel bijkomende stoornissen, zoals beperkingen in het bewegingsbereik van de gewrichten, spasticiteit, contracturen, sensorische tekorten en verlies van selectieve motorische controle, dragen bij aan een stoornis in de houdingscontrole.
Een van de meest voorkomende oorzaken van motorische stoornissen bij kinderen met CP is de aanwezigheid van spasticiteit. Spasticiteit in de plantairflexorspieren van de enkel en zwakte in de dorsiflexorspieren zijn de belangrijkste factoren die loopstoornissen veroorzaken. Stoornissen in de loopfunctie veroorzaken dus een beperking van de houdingsstabiliteit. Hoewel er veel methoden zijn voor de behandeling van spasticiteit, worden BoNT-A-injecties al vele jaren effectief en veilig gebruikt, vooral bij het verminderen van spasticiteit in de plantairflexie van de enkel. Er is een beperkt aantal studies in de literatuur die het effect van BoNT-A-injectie op houdingscontrole bij kinderen met spastische CP onderzoeken, en slechts één studie includeerde kinderen met spastische hemiplegische (unilaterale) CP en er werd duidelijk benadrukt dat nieuwe studies nodig zijn bij dit gebied.
De herclassificatie van CP erkent de bijdrage van verminderd gevoel in motorische prestaties. Hoewel is aangetoond dat somatosensorische stoornissen in de onderste ledematen van kinderen met spastische CP het lopen en evenwicht negatief kunnen beïnvloeden, is het effect van spasticiteit in de enkel niet geëvalueerd.
In deze studie wilden de onderzoekers de effecten onderzoeken van BoNT-injectie toegepast op de plantairflexorspieren van de enkel op het gevoel van de onderste ledematen en kwantitatieve evenwichtsparameters bij kinderen met spastische hemiplegische CP die in het dagelijks leven ambulant zijn zonder een hulpmiddel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sefa Kurt, MD
- Telefoonnummer: +905385159528
- E-mail: sefa.kurt@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Sefa Kurt, MD
- Telefoonnummer: +905385159528
- E-mail: sefa.kurt@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met hemiplegische cerebrale parese
- Leeftijd tussen 5-13 jaar
- MAS ≥ 2 spasticiteit in de aangedane enkel
- Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS) niveau I-II
- Kan gegeven commando's begrijpen
- Voldoende medewerking om instructies te begrijpen en deel te nemen aan evaluaties
- Geïnformeerde toestemming geven
- Botulinumtoxine Een injectiebesluit genomen door een ervaren Physiatrist
Uitsluitingscriteria:
- Visuele, vestibulaire en cognitieve stoornissen
- Botulinumtoxine A-behandeling binnen 6 maanden of een orthopedische operatie ondergaan 1 jaar voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Aanwezigheid van vaste contractuur of gewrichtsinstabiliteit in de aangedane enkel
- Ernstige scoliose (Cobb-hoek >40°)
- Ongecontroleerde epilepsie
- Selectieve dorsale rhizotomie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Botulinetoxine-A
Botulinum toxine-A (Onabotulinum toxine type-A) injectie met elektrische stimulatie begeleiding zal worden toegediend aan spastische enkel plantair flexor spieren.
Na de injectie worden de patiënten opgenomen in het uitgebreide fysiotherapieprogramma.
|
Botulinumtoxine-A (Onabotulinumtoxine type-A/Botox®)-injectie zal worden toegediend vanaf drie verschillende punten, twee op de mediale kop van de gastrocnemius-spier en één punt op de laterale kop met een totale dosis van 3-6 eenheden/kg, onder de begeleiding van elektrische stimulatie voor de detectie van de beoogde neuromusculaire overgang.
Na de botulinetoxine-A-injectie volgen de patiënten gedurende in totaal 12 weken drie keer per week het uitgebreide fysiotherapieprogramma.
Het fysiotherapieprogramma zal bestaan uit bewegingsuitslag en strekking van de enkel, versterking van de antagonistische spieren, proprioceptieoefeningen, functionele looptraining en statische en dynamische balanstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde klinische test van sensorische interactie op balans (mCTSIB) van NeuroCom Balance Master
Tijdsspanne: voor interventie (T0)
|
Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) wordt uitgevoerd door het Balance Master-apparaat.
Posturale zwaaisnelheden (graden/seconden) worden geregistreerd op de stevige en schuimoppervlakken met geopende en gesloten ogen van de mCTSIB-test.
Hogere scores betekenen slechtere statische houdingsstabiliteit.
|
voor interventie (T0)
|
|
Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) test van NeuroCom Balance Master
Tijdsspanne: 4e week na interventie (T1)
|
Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) test zal worden uitgevoerd door het Balance Master-apparaat.
Posturale zwaaisnelheden (graden/seconden) worden geregistreerd op de stevige en schuimoppervlakken met geopende en gesloten ogen van de mCTSIB-test.
Hogere scores betekenen slechtere statische houdingsstabiliteit.
|
4e week na interventie (T1)
|
|
Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) test van NeuroCom Balance Master
Tijdsspanne: 3e maand na interventie (T2)
|
Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) test zal worden uitgevoerd door het Balance Master-apparaat.
Posturale zwaaisnelheden (graden/seconden) worden geregistreerd op de stevige en schuimoppervlakken met geopende en gesloten ogen van de mCTSIB-test.
Hogere scores betekenen slechtere statische houdingsstabiliteit.
|
3e maand na interventie (T2)
|
|
Lichte aanraakdrukdrempel
Tijdsspanne: voor interventie (T0)
|
Lichte aanrakingsdruk (tactiel) sensatie zal worden beoordeeld met behulp van Semmes-Weinstein Monofilaments-kit (Baseline, White Plains, New York, NY, VS) bij de eerste en vijfde middenvoetsbeentjes en de hiel van de voetzoolzijde van elke voet.
De drempel voor lichte aanrakingsdruk wordt gedefinieerd als de dunnere monofilamentwaarde die de deelnemer tweemaal van de drie proeven correct identificeerde voor elke toepassingsplaats.
Hogere scores betekenen slechtere tastzin.
|
voor interventie (T0)
|
|
Lichte aanraakdrukdrempel
Tijdsspanne: 4e week na interventie (T1)
|
Lichte aanrakingsdruk (tactiel) sensatie zal worden beoordeeld met behulp van Semmes-Weinstein Monofilaments-kit (Baseline, White Plains, New York, NY, VS) bij de eerste en vijfde middenvoetsbeentjes en de hiel van de voetzoolzijde van elke voet.
De drempel voor lichte aanrakingsdruk wordt gedefinieerd als de dunnere monofilamentwaarde die de deelnemer tweemaal van de drie proeven correct identificeerde voor elke toepassingsplaats.
Hogere scores betekenen slechtere tastzin.
|
4e week na interventie (T1)
|
|
Lichte aanraakdrukdrempel
Tijdsspanne: 3e maand na interventie (T2)
|
Lichte aanrakingsdruk (tactiel) sensatie zal worden beoordeeld met behulp van Semmes-Weinstein Monofilaments-kit (Baseline, White Plains, New York, NY, VS) bij de eerste en vijfde middenvoetsbeentjes en de hiel van de voetzoolzijde van elke voet.
De drempel voor lichte aanrakingsdruk wordt gedefinieerd als de dunnere monofilamentwaarde die de deelnemer tweemaal van de drie proeven correct identificeerde voor elke toepassingsplaats.
Hogere scores betekenen slechtere tastzin.
|
3e maand na interventie (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: voor interventie (T0)
|
Spiertonus en spasticiteit worden gemeten met MAS.
Spierspanning wordt gescoord tussen 0-4.
Hogere scores betekenen ernstigere spasticiteit.
|
voor interventie (T0)
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 4e week na interventie (T1)
|
Spiertonus en spasticiteit worden gemeten met MAS.
Spierspanning wordt gescoord tussen 0-4.
Hogere scores betekenen ernstigere spasticiteit.
|
4e week na interventie (T1)
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 3e maand na interventie (T2)
|
Spiertonus en spasticiteit worden gemeten met MAS.
Spierspanning wordt gescoord tussen 0-4.
Hogere scores betekenen ernstigere spasticiteit.
|
3e maand na interventie (T2)
|
|
Gewijzigde Tardieu-schaal (MTS)
Tijdsspanne: voor interventie (T0)
|
Binnen de Modified Tardieu Scale (MTS) worden de arrestatiehoek van het enkelgewricht bij lage snelheid (XV1), de invalshoek bij hoge snelheid (XV3), spasticiteitsgraad (Y) en spasticiteitshoek (X) geregistreerd.
De arrestatie- en vangsthoeken worden gemeten met een goniometer en de arrestatiehoek van het enkelgewricht bij lage snelheid werd geregistreerd als passief bewegingsbereik.
Hogere X-hoek wijst op dynamische component van spasticiteit.
Hogere Y-scores betekenen ernstigere spasticiteit.
|
voor interventie (T0)
|
|
Gewijzigde Tardieu-schaal (MTS)
Tijdsspanne: 4e week na interventie (T1)
|
Binnen de Modified Tardieu Scale (MTS) worden de arrestatiehoek van het enkelgewricht bij lage snelheid (XV1), de invalshoek bij hoge snelheid (XV3), spasticiteitsgraad (Y) en spasticiteitshoek (X) geregistreerd.
De arrestatie- en vangsthoeken worden gemeten met een goniometer en de arrestatiehoek van het enkelgewricht bij lage snelheid werd geregistreerd als passief bewegingsbereik.
Hogere X-hoek wijst op dynamische component van spasticiteit.
Hogere Y-scores betekenen ernstigere spasticiteit.
|
4e week na interventie (T1)
|
|
Gewijzigde Tardieu-schaal (MTS)
Tijdsspanne: 3e maand na interventie (T2)
|
Binnen de Modified Tardieu Scale (MTS) worden de arrestatiehoek van het enkelgewricht bij lage snelheid (XV1), de invalshoek bij hoge snelheid (XV3), spasticiteitsgraad (Y) en spasticiteitshoek (X) geregistreerd.
De arrestatie- en vangsthoeken worden gemeten met een goniometer en de arrestatiehoek van het enkelgewricht bij lage snelheid werd geregistreerd als passief bewegingsbereik.
Hogere X-hoek wijst op dynamische component van spasticiteit.
Hogere Y-scores betekenen ernstigere spasticiteit.
|
3e maand na interventie (T2)
|
|
Sit to Stand (STS) test van Neurocom Balance Master
Tijdsspanne: voor interventie (T0)
|
De Sit to Stand (STS) test wordt uitgevoerd door het Balance Master-apparaat.
Gewichtsoverdrachtstijd (sec), stijgende index (%) en zwaaisnelheid (graden/sec) worden geregistreerd.
De STS is een prestatietest die het vermogen van de patiënt kwantificeert om op commando snel op te staan van een zittende naar een staande positie.
De STS kwantificeert de tijd die nodig is om het gewicht van de bil naar de voeten over te brengen (gewichtsoverdrachtstijd (sec)), de sterkte van de stijging (stijgingsindex (%)) en de zwaaisnelheid van het zwaartepunt (graden/sec) tijdens de opstaan om te gaan staan en de eerste vijf seconden tijdens het staan.
Hogere scores betekenen slechtere dynamische houdingscontrole.
|
voor interventie (T0)
|
|
Sit to Stand (STS) test van Neurocom Balance Master
Tijdsspanne: 4e week na interventie (T1)
|
De Sit to Stand (STS) test wordt uitgevoerd door het Balance Master-apparaat.
Gewichtsoverdrachtstijd (sec), stijgende index (%) en zwaaisnelheid (graden/sec) worden geregistreerd.
De STS is een prestatietest die het vermogen van de patiënt kwantificeert om op commando snel op te staan van een zittende naar een staande positie.
De STS kwantificeert de tijd die nodig is om het gewicht van de bil naar de voeten over te brengen (gewichtsoverdrachtstijd (sec)), de sterkte van de stijging (stijgingsindex (%)) en de zwaaisnelheid van het zwaartepunt (graden/sec) tijdens de opstaan om te gaan staan en de eerste vijf seconden tijdens het staan.
Hogere scores betekenen slechtere dynamische houdingscontrole.
|
4e week na interventie (T1)
|
|
Sit to Stand (STS) test van Neurocom Balance Master
Tijdsspanne: 3e maand na interventie (T2)
|
De Sit to Stand (STS) test wordt uitgevoerd door het Balance Master-apparaat.
Gewichtsoverdrachtstijd (sec), stijgende index (%) en zwaaisnelheid (graden/sec) worden geregistreerd.
De STS is een prestatietest die het vermogen van de patiënt kwantificeert om op commando snel op te staan van een zittende naar een staande positie.
De STS kwantificeert de tijd die nodig is om het gewicht van de bil naar de voeten over te brengen (gewichtsoverdrachtstijd (sec)), de sterkte van de stijging (stijgingsindex (%)) en de zwaaisnelheid van het zwaartepunt (graden/sec) tijdens de opstaan om te gaan staan en de eerste vijf seconden tijdens het staan.
Hogere scores betekenen slechtere dynamische houdingscontrole.
|
3e maand na interventie (T2)
|
|
Step&Quick Turn (SQT) test van Neurocom Balance Master
Tijdsspanne: voor interventie (T0)
|
De Step&Quick Turn (SQT)-test wordt uitgevoerd door het Balance Master-apparaat.
De SQT is een prestatietest die de prestatiekenmerken van bochten kwantificeert.
De patiënt wordt geïnstrueerd om op commando twee stappen vooruit te zetten en dan snel 180˚ naar links of rechts te draaien en terug te keren naar het startpunt.
De tijd die nodig is om de draai uit te voeren (sec) en de snelheid van de COG-zwaai (deg) tijdens de draai worden geregistreerd.
Hogere scores betekenen slechtere dynamische houdingscontrole.
|
voor interventie (T0)
|
|
Step&Quick Turn (SQT) test van Neurocom Balance Master
Tijdsspanne: 4e week na interventie (T1)
|
De Step&Quick Turn (SQT)-test wordt uitgevoerd door het Balance Master-apparaat.
De SQT is een prestatietest die de prestatiekenmerken van bochten kwantificeert.
De patiënt wordt geïnstrueerd om op commando twee stappen vooruit te zetten en dan snel 180˚ naar links of rechts te draaien en terug te keren naar het startpunt.
De tijd die nodig is om de draai uit te voeren (sec) en de snelheid van de COG-zwaai (deg) tijdens de draai worden geregistreerd.
Hogere scores betekenen slechtere dynamische houdingscontrole.
|
4e week na interventie (T1)
|
|
Step&Quick Turn (SQT) test van Neurocom Balance Master
Tijdsspanne: 3e maand na interventie (T2)
|
De Step&Quick Turn (SQT)-test wordt uitgevoerd door het Balance Master-apparaat.
De SQT is een prestatietest die de prestatiekenmerken van bochten kwantificeert.
De patiënt wordt geïnstrueerd om op commando twee stappen vooruit te zetten en dan snel 180˚ naar links of rechts te draaien en terug te keren naar het startpunt.
De tijd die nodig is om de draai uit te voeren (sec) en de snelheid van de COG-zwaai (deg) tijdens de draai worden geregistreerd.
Hogere scores betekenen slechtere dynamische houdingscontrole.
|
3e maand na interventie (T2)
|
|
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: voor interventie (T0)
|
Tweepuntsdiscriminatie zal worden beoordeeld met behulp van een discriminator (Baseline®, White Plains, New York, NY, VS) op de voorvoet en hiel van de voetzoolzijde van elke voet, en gescoord als de minimale afstand in mm tussen twee stimuluspunten , die correct werden geïdentificeerd als afzonderlijke punten tweemaal van de drie proeven voor elke locatie.
Hogere scores betekenen slechtere tweepuntsdiscriminatie.
|
voor interventie (T0)
|
|
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: 4e week na interventie (T1)
|
Tweepuntsdiscriminatie zal worden beoordeeld met behulp van een discriminator (Baseline®, White Plains, New York, NY, VS) op de voorvoet en hiel van de voetzoolzijde van elke voet, en gescoord als de minimale afstand in mm tussen twee stimuluspunten , die correct werden geïdentificeerd als afzonderlijke punten tweemaal van de drie proeven voor elke locatie.
Hogere scores betekenen slechtere tweepuntsdiscriminatie.
|
4e week na interventie (T1)
|
|
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: 3e maand na interventie (T2)
|
Tweepuntsdiscriminatie zal worden beoordeeld met behulp van een discriminator (Baseline®, White Plains, New York, NY, VS) op de voorvoet en hiel van de voetzoolzijde van elke voet, en gescoord als de minimale afstand in mm tussen twee stimuluspunten , die correct werden geïdentificeerd als afzonderlijke punten tweemaal van de drie proeven voor elke locatie.
Hogere scores betekenen slechtere tweepuntsdiscriminatie.
|
3e maand na interventie (T2)
|
|
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: voor interventie (T0)
|
De selectieve vrijwillige motorische controle van de onderste extremiteit wordt beoordeeld met de SCALE-tool.
Heup-, knie-, enkel-, subtalaire en teengewrichten worden bilateraal beoordeeld in SCALE.
Selectieve vrijwillige motorische controle wordt bij elk gewricht beoordeeld als 'normaal' (2 punten), 'beperkt' (1 punt) of 'niet in staat' (0 punten).
De SCALE-score is de som van alle gewrichtsscores en gaat uit van een maximum van 10 punten per ledemaat.
De totale SCALE-score ligt tussen 0-20 en hogere scores betekenen een betere selectieve motorische controle.
|
voor interventie (T0)
|
|
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: 4e week na interventie (T1)
|
De selectieve vrijwillige motorische controle van de onderste extremiteit wordt beoordeeld met de SCALE-tool.
Heup-, knie-, enkel-, subtalaire en teengewrichten worden bilateraal beoordeeld in SCALE.
Selectieve vrijwillige motorische controle wordt bij elk gewricht beoordeeld als 'normaal' (2 punten), 'beperkt' (1 punt) of 'niet in staat' (0 punten).
De SCALE-score is de som van alle gewrichtsscores en gaat uit van een maximum van 10 punten per ledemaat.
De totale SCALE-score ligt tussen 0-20 en hogere scores betekenen een betere selectieve motorische controle.
|
4e week na interventie (T1)
|
|
Selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: 3e maand na interventie (T2)
|
De selectieve vrijwillige motorische controle van de onderste extremiteit wordt beoordeeld met de SCALE-tool.
Heup-, knie-, enkel-, subtalaire en teengewrichten worden bilateraal beoordeeld in SCALE.
Selectieve vrijwillige motorische controle wordt bij elk gewricht beoordeeld als 'normaal' (2 punten), 'beperkt' (1 punt) of 'niet in staat' (0 punten).
De SCALE-score is de som van alle gewrichtsscores en gaat uit van een maximum van 10 punten per ledemaat.
De totale SCALE-score ligt tussen 0-20 en hogere scores betekenen een betere selectieve motorische controle.
|
3e maand na interventie (T2)
|
|
Timed Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: voor interventie (T0)
|
Functionele mobiliteit en balans worden beoordeeld met de TUG-test.
Het registreert de tijd die een kind nodig heeft om op te staan uit een stoel met voetcontact, om drie meter naar een doel te lopen, om te draaien en terug te keren naar de stoel en zo snel en veilig mogelijk te gaan zitten.
De test wordt drie keer herhaald en de gemiddelde tijd (sec) wordt geregistreerd.
Hogere scores betekenen slechtere functionele mobiliteit.
|
voor interventie (T0)
|
|
Timed Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: 4e week na interventie (T1)
|
Functionele mobiliteit en balans worden beoordeeld met de TUG-test.
Het registreert de tijd die een kind nodig heeft om op te staan uit een stoel met voetcontact, om drie meter naar een doel te lopen, om te draaien en terug te keren naar de stoel en zo snel en veilig mogelijk te gaan zitten.
De test wordt drie keer herhaald en de gemiddelde tijd (sec) wordt geregistreerd.
Hogere scores betekenen slechtere functionele mobiliteit.
|
4e week na interventie (T1)
|
|
Timed Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: 3e maand na interventie (T2)
|
Functionele mobiliteit en balans worden beoordeeld met de TUG-test.
Het registreert de tijd die een kind nodig heeft om op te staan uit een stoel met voetcontact, om drie meter naar een doel te lopen, om te draaien en terug te keren naar de stoel en zo snel en veilig mogelijk te gaan zitten.
De test wordt drie keer herhaald en de gemiddelde tijd (sec) wordt geregistreerd.
Hogere scores betekenen slechtere functionele mobiliteit.
|
3e maand na interventie (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evrim Karadag Saygi, Prof, Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Cerebrale parese
- Verlamming
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Acetylcholine-afgifteremmers
- Neuromusculaire middelen
- Botulinetoxinen
- Botulinetoxinen, Type A
- abobotulinumtoxineA
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .