Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Datopotamabi (DS-1062a) pitkälle edenneessä ja/tai ei-leikkauksessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (ICARUS-LUNG01)

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vaihe 2, avoin tutkimus DS-1062a:sta, anti-TROP-2-vasta-aine-lääkekonjugaatista (ADC), potilailla, joilla on pitkälle edennyt ja/tai leikkaamaton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja biomarkkerianalyysi vasteen karakterisoimiseksi terapiaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DS-1062a:n tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on metastaattinen, ei-leikkauskelvoton NSCLC, jotka ovat edenneet yhdellä, mutta enintään kolmella aikaisemmalla standardihoidolla. Lisäksi arvioidaan immuunivaikutukset, resistenssin ja hoitovasteen ennustajat, kemoterapian vaikutus deoksiribonukleiinihapon (DNA) replikaatioon, ja ne auttavat tunnistamaan alaryhmät, jotka hyötyvät eniten hoidosta. Myös tuotteen ja lääkevasta-aineen (ADA) farmakokinetiikka arvioidaan.

Tutkimukseen on suunniteltu osallistuvan yhteensä 100 osallistujaa. Osallistujat saavat kolmen viikon välein annoksen DS-1062a:ta, joka vastaa 6 mg/kg ruumiinpainoa, kunnes eteneminen tai myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää.

Kasvainarviointi suoritetaan kuuden viikon välein rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografialla (TAP CT-skannaus) tai magneettikuvauksella (MRI). Aivojen ja/tai luun CT-skannaukset suoritetaan myös koko tutkimuksen ajan osallistujille, joilla on aivo- ja/tai luumetastaasi.

Tuotteen turvallisuus arvioidaan jokaisessa syklissä täydellisillä kliinisillä tutkimuksilla, biologisilla testeillä, elektrokardiogrammeilla (EKG), sydämen kaikukuvauksilla (ECHO) ja keräämällä jatkuvaa toksisuutta tai haittatapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie
      • Brest, Ranska, 29200
        • Institut de Cancérologie, CHRU Morvan de Brest
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Paris, Ranska, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu diagnoosi pitkälle edenneestä ja/tai ei-leikkauksellisesta NSCLC:stä

  • Osallistujat, jotka ovat saaneet vähintään yhtä ja enintään kolmea hoitolinjaa ja jotka tutkija katsoo, että ne eivät kestäneet standardihoitoa tai joille ei ole saatavilla standardihoitoa:

    1. Osallistujat, joilla ei ole tunnettua mutaatiota tai mutaatiota ilman hyväksyttyä kohdennettua hoitoa: ohjelmoitua solukuolemaa (PD-1)/ohjelmoitua kuoleman ligandi 1:tä (PD-L1) sisältävä hoito ja platinakaksoishoito
    2. Osallistujat, jotka ovat tunteneet EGFR-, BRAF- ja MET-mutaation tai ALK-, ROS1-, RET-, NTRK-fuusion: yksi sarja hyväksyttyä kohdennettua ainetta ja yksi platina-duplettihoito
  • Metastaattinen kohta, johon pääsee helposti biopsiaan (luumetastaasia lukuun ottamatta)
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio (eri kuin biopsiakohdassa) RECIST v1.1:n mukaan
  • ECOG-tilan tulee olla yhtä suuri tai pienempi kuin yksi
  • Elinajanodote on oltava vähintään 3 kuukautta
  • Osallistujilla on oltava riittävä luuydinvarasto ja elinten toiminta paikallisten laboratoriotietojen perusteella 14 päivän aikana ennen sykliä 1, päivää 1
  • Osallistujat, joilla on oireeton ja kliinisesti stabiili hoidettu aivometastaasi, jotka eivät tarvitse hoitoa kortikosteroideilla ja/tai antikonvulsantteilla. Osallistujilla on oltava vakaa neurologinen tila vähintään kahden viikon ajan ennen sykliä 1 päivää 1
  • Lisääntymis-/hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa, ja heidän on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tai välttämään yhdyntää tutkimuksen aikana ja vähintään 7 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Erittäin tehokkaiksi pidetyt ehkäisymenetelmät:

  1. Yhdistelmä (estrogeenia ja progestiinia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (suun kautta, intravaginaalinen, transdermaalinen)
  2. Pelkästään progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon (oraalinen, ruiskeena, implantoitava)
  3. Kohdunsisäinen laite (IUD)
  4. Kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS)
  5. Kahdenvälinen munanjohtimien tukos
  6. Vasektomoitu kumppani
  7. Täydellinen seksuaalinen pidättäytyminen tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan sen jälkeen. Naispuoliset osallistujat eivät saa luovuttaa tai hakea omaan käyttöönsä munasoluja seulonnan jälkeen ja vähintään 7 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen

Miespuolisten osallistujien on oltava kirurgisesti steriilejä tai heidän tulee kieltäytyä heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai olla halukkaita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä ilmoittautumisen yhteydessä, hoitojakson aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.

Miesosallistujat eivät saa jäädyttää tai luovuttaa siittiöitä seulonnasta ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.

  • Osallistujien on ymmärrettävä, allekirjoitettava ja päivättävä kirjallinen tietoinen suostumus ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista. Osallistujien tulee pystyä ja halukkaita noudattamaan opintokäyntejä ja menettelyjä pöytäkirjan mukaisesti
  • Osallistujien tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai olla sen edunsaajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät halua osallistua biologisiin tutkimuksiin ja suorittaa biopsioita ja verinäytteiden ottoa pöytäkirjan edellyttämällä tavalla
  • Osallistujat, joilla on vain luumetastaaseja, suljetaan pois, paitsi jos heillä on käytettävissä oleva primaarinen kasvain, josta voidaan ottaa biopsia lähtötilanteessa, hoidon aikana ja hoidon lopussa.
  • Osallistujalla, jolla on aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) (mukaan lukien keuhkofibroosi tai säteilykeuhkotulehdus), hänellä on nykyinen ILD tai jolla epäillään olevan tällainen sairaus seulonnan aikana tehdyn kuvantamisen perusteella.

  • Osallistuja, jolla on kliinisesti vakava keuhkosairaus (tutkijan arvion perusteella), joka johtuu toistuvista keuhkosairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    1. Mikä tahansa taustalla oleva keuhkosairaus
    2. Mikä tahansa autoimmuuni-, sidekudos- tai tulehdussairaus, johon liittyy keuhkoja
    3. TAI aikaisempi pneumonectomia
  • Osallistujat, jotka saavat kroonisia systeemisiä kortikosteroideja annoksena, joka on suurempi kuin 10 mg prednisonia tai vastaavaa tai mitä tahansa immunosuppressiivista hoitoa ennen syklin 1 päivää 1. Osallistujat, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, inhaloitavia steroideja tai paikallisia steroidi-injektioita, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  • Osallistujat, joilla on näyttöä mistä tahansa leptomeningeaalisesta sairaudesta
  • Osallistujat, joilla on näyttöä kliinisesti aktiivisesta selkäytimen puristumisesta tai aivometastaaseista
  • Osallistujat, joilla on ollut vakavia yliherkkyysreaktioita joko DS-1062a:n lääkeaineille tai inaktiivisille aineosille (mukaan lukien polysorbaatti 80, mutta ei niihin rajoittuen)
  • Osallistujat, joilla on ollut vakavia yliherkkyysreaktioita muille monoklonaalisille vasta-aineille

  • Riittämätön huuhtelujakso ennen sykliä 1 päivää 1, määritelty seuraavasti:

    1. Koko aivojen sädehoito 14 päivän sisällä ennen hoitoa tai stereotaktinen aivojen sädehoito, 7 päivän sisällä ennen hoitoa
    2. Mikä tahansa sytotoksinen kemoterapia, tutkimusaineet tai muut syöpälääkkeet aiemmasta syövän hoito-ohjelmasta tai kliinisestä tutkimuksesta (muu kuin epidermaalisen kasvutekijäreseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittori (EGFR TKI)) 14 päivän sisällä ennen hoitoa tai 5 puoliintumisaikaa sen mukaan, kumpi tahansa on pidempi
    3. Immuunitarkistuspisteen estäjähoito 21 päivän sisällä ennen hoitoa
    4. Suuri leikkaus (lukuun ottamatta verisuonten avaamista) 28 päivän sisällä ennen hoitoa
    5. Sädehoito yli 30 % luuytimestä tai laajalla säteilykentällä 28 päivän sisällä ennen hoitoa tai palliatiivinen sädehoito 14 vuorokauden sisällä ennen hoitoa
    6. Klorokiini tai hydroksiklorokiini 14 päivän sisällä ennen hoitoa
    7. Elävä virusrokote 28 päivän sisällä ennen hoitoa
  • Aiempi hoito anti-TROP-2-vasta-aineella, mukaan lukien tutkimuslääke
  • Osallistuja, jota on aiemmin hoidettu vasta-ainelääkekonjugaatilla (ADC), joka sisältää topoisomeraasi I -estäjään kohdistuvaa kemoterapeuttista ainetta
  • Osallistuja, jolla on aiemmasta syöpähoidosta ratkaisemattomia toksisuuksia, jotka määritellään toksisuuksiksi (muiksi kuin hiustenlähtöiksi), joita ei ole vielä ratkaistu NCI-CTCAE v5.0:n mukaisesti, aste 2 tai vähemmän
  • Kaikki todisteet muista primaarisista pahanlaatuisista kasvaimista kuin paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta keuhkosyövästä kolmen vuoden aikana ennen syklin 1 päivää 1, lukuun ottamatta riittävästi leikattua ei-melanooma-ihosyöpää, parantavasti hoidettua in situ -sairautta tai muita parantavasti käsiteltyjä kiinteitä kasvaimia
  • Osallistuja, jolla on kliinisesti merkittävä sarveiskalvosairaus
  • Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien aktiivinen verenvuotodiateesi, aktiivinen infektio, psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, maantieteelliset tekijät, päihteiden väärinkäyttö tai muut tekijät, joiden vuoksi tutkijan mielestä ei ole toivottavaa, että osallistuja osallistuu tutkimukseen tai vaarantaa pöytäkirjan noudattamisen

  • Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus ennen sykliä 1 päivää 1, mukaan lukien:

    1. Korjattu QT-aika yli 470 ms naisilla ja 450 ms miehillä Friderician kaavan (QTcF) mukaan ja arvioitu kolmen EKG:n perusteella, noin 1 minuutin välein
    2. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 50 % joko ECHO:lla tai Multigated Acquisition Scanilla (MUGA)
    3. Hallitsematon verenpainetauti (systolinen lepopaine yli 180 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg)
    4. Sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä
    5. NYHA-luokat 2–4 28 päivän sisällä ennen hoitoa
    6. Hallitsematon angina pectoris kuuden kuukauden kuluessa.
    7. Sydämen rytmihäiriö, joka vaatii rytmihäiriötä estävää hoitoa
  • Aktiivinen hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektio, kuten ne, joilla on serologisia todisteita virusinfektiosta 28 päivän sisällä syklin 1 päivästä 1.

Osallistujat, joilla on aiempi tai parantunut hepatiitti B -virusinfektio (HBV), ovat kelpoisia, jos:

  1. Hepatiitti pinta-antigeeni (HBsAg) negatiivinen ja hepatiitti B ydinvasta-aine (anti-HBc) positiivinen; TAI
  2. HBsAg-positiivisen ja HBV-DNA-viruskuorman on dokumentoitu olevan yhtä suuri tai pienempi kuin 2 000 IU/ml ilman viruslääkitystä ja edellisten 12 viikon aikana ennen viruskuorman arviointia normaaleilla transaminaaseilla (jos maksametastaasseja ei ole) ; TAI
  3. HBsAg-positiivisen ja HBV-DNA-viruskuorman on dokumentoitu olevan yhtä suuri tai pienempi kuin 2 000 IU/ml ilman viruslääkitystä ja edellisten 12 viikon aikana ennen viruskuorman arviointia maksametastaasien ja poikkeavien transaminaasien AST/ALT-arvon ollessa alle 3 ULN

  4. Osallistujat, joilla on ollut hepatiitti C -tartunta, voivat ilmoittautua mukaan vain, jos paikallisten havaitsemisstandardien mukainen viruskuorma on dokumentoituna alle toteamistason, kun viruslääkitystä ei ole annettu edellisten 12 viikon aikana (ts. jatkuva virusvaste paikallisen tuotteen etiketin mukaan, mutta vähintään 12 viikkoa sen mukaan, kumpi on pidempi)

    • Osallistujat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai aktiivinen COVID-19-infektio
    • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana Osallistujat, joilla on mikä tahansa psykologinen, perheellinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista; näistä ehdoista on keskusteltava potilaan kanssa ennen rekisteröintiä tutkimukseen. Osallistujat ovat holhouksessa tai joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella tai jotka eivät voi antaa suostumustaan
    • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan kokeellista lääkettä (paitsi ei-interventiotutkimus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DS-1062a
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat DS-1062a:ta annoksella 6 mg/kg joka 3. viikko, kunnes eteneminen etenee tai kunnes myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä.
Lääke: DS-1062a
Ensimmäinen 90 minuutin infuusio ja sen jälkeen infuusion kesto voidaan lyhentää 30 minuuttiin, jos osallistuja ei kokenut infuusioon liittyviä reaktioita (IRR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisen vasteprosentin (ORR) arviointi tutkijan arvioon perustuen
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana keskimäärin 4 kuukautta
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttivat hoidon aikana havaitun vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) ja jotka tutkijat arvioivat.
Hoitojakson aikana keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen keston arviointi (DoR)
Aikaikkuna: Syklistä 2 (viikko 3) 3 vuoteen EoT:n jälkeen, keskimäärin 39 kuukautta]
Määritelty aika ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:sta taudin etenemispäivään tai kuolemaan
Syklistä 2 (viikko 3) 3 vuoteen EoT:n jälkeen, keskimäärin 39 kuukautta]
Etenemisvapaan selviytymisen (PFS) arviointi
Aikaikkuna: Syklistä 2 (viikko 3) 3 vuoteen EoT:n jälkeen, keskimäärin 39 kuukautta]
Määritetään ensimmäisen annoksen päivämääräksi etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Syklistä 2 (viikko 3) 3 vuoteen EoT:n jälkeen, keskimäärin 39 kuukautta]
Arvioi haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoidon aikana (jokaisessa syklissä), EoT:ssä ja enintään 35 päivää EoT:n jälkeen, keskimäärin 5 kuukautta]
Kaikki haittatapahtumat (AE), hoitoon liittyvät haittatapahtumat (TEAE), vakavat haittatapahtumat (SAE) ja erityistä kiinnostavat haittatapahtumat (AESI)
Hoidon aikana (jokaisessa syklissä), EoT:ssä ja enintään 35 päivää EoT:n jälkeen, keskimäärin 5 kuukautta]
Arvioida hoidon muutoksen osuutta
Aikaikkuna: Hoidon aikana keskimäärin 4 kuukautta
Hoidon lopettaminen, keskeytykset ja annoksen pienentäminen
Hoidon aikana keskimäärin 4 kuukautta
Poikkeavien laboratoriotutkimustulosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoidon aikana (jokaisessa syklissä) ja EoT:ssä keskimäärin 4 kuukautta
Hoidon aikana (jokaisessa syklissä) ja EoT:ssä keskimäärin 4 kuukautta
Epänormaalien EKG-lukemien esiintyvyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Hoidon aikana (jokaisessa syklissä) ja EoT:ssä keskimäärin 4 kuukautta
Hoidon aikana (jokaisessa syklissä) ja EoT:ssä keskimäärin 4 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Hoidon aikana ja EoT:ssä keskimäärin 4 kuukautta
Hoidon aikana ja EoT:ssä keskimäärin 4 kuukautta
Arvioida muutoksia itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyssä [ECOG PS] pistemäärän 1–5 perusteella, missä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Aikaikkuna: Hoidon aikana (jokaisessa syklissä) ja EoT:ssä keskimäärin 4 kuukautta
Hoidon aikana (jokaisessa syklissä) ja EoT:ssä keskimäärin 4 kuukautta
Kliinisen hyötysuhteen (CBR) arviointi
Aikaikkuna: Syklistä 2 (viikko 3) 3 vuoteen EoT:n jälkeen, keskimäärin 39 kuukautta]
Määritelty vähintään PR- tai CR-sairaudeksi tai stabiiliksi sairaudeksi (SD) yli kuuden kuukauden ajan hoidon aikana
Syklistä 2 (viikko 3) 3 vuoteen EoT:n jälkeen, keskimäärin 39 kuukautta]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) fyysisen toiminnan ala-asteikkopisteet asteikolla 1-4, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Aikaikkuna: Hoidon aikana (syklit 1, 2, 3 ja sen jälkeen 2 syklin välein), EoT:ssä ja sen jälkeen enintään 3 vuotta EoT:n jälkeen, keskimäärin 40 kuukautta]
Hoidon aikana (syklit 1, 2, 3 ja sen jälkeen 2 syklin välein), EoT:ssä ja sen jälkeen enintään 3 vuotta EoT:n jälkeen, keskimäärin 40 kuukautta]
Arvioida Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) maailmanlaajuisen terveyden ala-asteikon pisteet asteikolla 1-7, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Aikaikkuna: Hoidon aikana (syklit 1, 2, 3 ja sitten joka 2. sykli), EoT:ssä ja enintään 3 vuotta EoT:n jälkeen, keskimäärin 40 kuukautta]
Hoidon aikana (syklit 1, 2, 3 ja sitten joka 2. sykli), EoT:ssä ja enintään 3 vuotta EoT:n jälkeen, keskimäärin 40 kuukautta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Yhteistyökumppanit

Daiichi Sankyo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David PLANCHARD, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-505924-71-00
  • 2020/3187 (Muu tunniste: CSET Number (Gustave Roussy ID))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa