Tutkimus tutkittavasta keltakuumerokotteesta verrattuna YF-VAX:iin aikuisilla Yhdysvalloissa (VYF02)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Kontrolloitu tutkimus tutkittavan vYF-ehdokasrokotteen immunogeenisuudesta ja turvallisuudesta verrattuna YF-VAX-rokotteeseen aikuisilla
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että vasta-ainevaste ei ole huonompi serokonversion suhteen 28 päivää yhden keltakuumerokoteannoksen (vYF) rokotteen antamisen jälkeen verrattuna vasta-ainevasteeseen yhden YF-VAX-annoksen jälkeen. kontrollirokotteen keltakuumerokotteen aiemmin saaneilla osallistujilla.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Kuvaamaan immuunivastetta keltakuumeelle molemmissa rokoteryhmissä ennen vYF:n tai YF-VAX:n antamista ja sen jälkeen.
- Kuvaamaan vYF-rokotteen turvallisuusprofiilia verrattuna YF-VAX-kontrollin turvallisuusprofiiliin.
- Kuvaamaan vYF:n bioturvallisuusprofiilia verrattuna YF-VAX-kontrollin bioturvallisuusprofiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kunkin osallistujan osallistumisaika on noin 5 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
568
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Emory University Decatur- Site Number : 8400005
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- Velocity Clinical Research- New Orleans Site Number : 8400008
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health (JHSPH)- Site Number : 8400004
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard University Medical School- Site Number : 8400002
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University- Site Number : 8400003
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 681134
- Meridian Clinical Research- Site Number : 8400009
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- SUNY Upstate Medical University Global Health Institute Site Number : 8400006
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center Site Number : 8400013
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.- Site Number : 8400010
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence Site Number : 8400015
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
- J Lewis Research Inc- Site Number : 8400012
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta sisällyttämispäivänä.
- Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana tai imetä ja jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
Ei synnyttämispotentiaalia. Naisen on oltava postmenopausaalisessa vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgisesti steriili, jotta hän ei voi tulla raskaaksi.
TAI On hedelmällisessä iässä ja suostuu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytymisestä vähintään 4 viikkoa ennen rokotusta aina vähintään 4 viikkoon rokotuksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevalla osallistujalla on oltava negatiivinen erittäin herkkä raskaustesti (virtsa tai seerumi paikallisten määräysten mukaisesti) ennen tutkimusinterventioannosta päivänä 1, ja se toistetaan päivänä 29 sen varmistamiseksi, että osallistuja ei ole vielä raskaana 28 vuoden sisällä. rokotteen antamisen päivinä.
- Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu ja päivätty.
- Pystyy osallistumaan kaikille suunnitelluille vierailuille ja noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos; tai immunosuppressiivisen hoidon, kuten syövän vastaisen kemoterapian tai sädehoidon, saaminen edeltävien 6 kuukauden aikana; tai pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidihoito (prednisoni tai vastaava yli 2 peräkkäistä viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Tunnettu flavivirusinfektion historia.
- Tunnettu systeeminen yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle, kananmunalle tai aiempi hengenvaarallinen reaktio tutkimuksessa käytettyjen rokotteiden tai mitä tahansa samoja aineita sisältävälle rokotteelle.
- Tunnettu historia tai laboratoriotodistus ihmisen immuunikatovirusinfektiosta.
- Tunnettu hepatiitti B tai hepatiitti C seropositiivisuus
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kateenkorvan patologia (tymooma, thymectomy tai myasthenia).
- Krooninen sairaus, joka on tutkijan mielestä sellaisessa vaiheessa, että se saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista, mukaan lukien pahanlaatuinen sairaus, kuten leukemia tai lymfooma.
- Keskivaikea tai vaikea akuutti sairaus/infektio (tutkijan arvion mukaan) rokotuspäivänä tai kuumeinen sairaus (lämpötila ≥ 100,4 °F). Mahdollista osallistujaa ei tulisi ottaa mukaan tutkimukseen ennen kuin tila on parantunut tai kuumetapahtuma on laantunut.
- Minkä tahansa antiviraalisen lääkkeen antaminen 2 kuukauden aikana ennen rokotusta ja enintään 6 viikkoa rokotuksen jälkeen
- Minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen tutkimusrokotusta edeltäneiden 4 viikon aikana tai minkä tahansa rokotteen suunniteltu vastaanottaminen tutkimusrokotusta seuraavien 4 viikon aikana lukuun ottamatta influenssarokotusta, joka voidaan saada vähintään 2 viikkoa ennen tutkimusrokotteita. Tämä poikkeus sisältää yksiarvoiset pandeeminen influenssarokotteet ja moniarvoiset influenssarokotteet.
- Aiempi rokotus flavivirustautia vastaan milloin tahansa, mukaan lukien YF joko tutkimusrokotteella tai toisella rokotteella.
- Immuuniglobuliinien, veren tai veripohjaisten tuotteiden vastaanotto viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistuminen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (tai tutkimusrokotusta edeltäneiden 4 viikon aikana) tai suunniteltu osallistuminen 5-vuotisen seurannan ensimmäisen vuoden aikana toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan rokotetta, lääkettä, lääkinnällistä laitetta tai lääketieteellistä toimenpidettä. Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen ensimmäisen vuoden jälkeen on sallittu (alkaen vuoden 2 ensimmäisestä päivästä ja siitä eteenpäin), olettaen, että se ei sulje pois osallistumista tähän tutkimukseen
- Häneltä on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeuden määräyksellä tai hätätilanteessa tai joutunut sairaalaan tahattomasti.
- Alkoholi, reseptilääkkeet tai päihteiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen suorittamista tai loppuun saattamista.
- Tunnistettu tutkijaksi tai tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijäksi, joka osallistuu suoraan ehdotettuun tutkimukseen, tai hänet on tunnistettu tutkijan tai työntekijän välittömäksi perheenjäseneksi (eli vanhemmaksi, puolisoksi, luonnolliseksi tai adoptoiduksi lapseksi). opiskella.
- Suunniteltu matka YF:n endeemiseen maahan 6 kuukauden sisällä tutkimus- tai kontrollirokotteen antamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vYF
1 vYF-injektio päivänä 1
|
Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten Ihonalainen injektio
|
|
Active Comparator: YF-VAX
1 YF-VAX-injektio päivänä 1
|
Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten Ihonalainen injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus keltakuume (YF) -nave-osallistujista, jotka saavuttivat serokonversion 28 päivää annoksen jälkeen 1
Aikaikkuna: 28 päivää annos 1 (päivä 29)
|
Serokonversio määritettiin NAB-tiitterien 4-kertaiseksi lisäyksenä verrattuna rokotusta edeltävään arvoon.
YF-naive-osallistujat (tai negatiiviset) lähtötilanteessa vastasi osallistujia, joilla ei ollut havaittavissa olevia YF-vasta-ainetiittereitä ennen rokotusta.
YF NAB -tiitterit määritettiin käyttämällä validoitua elävää virusmikroneutralization (MN) -määritystä.
Prosenttiosuudet pyöristetään kymmenenneen desimaaliin.
|
28 päivää annos 1 (päivä 29)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ei -toivotut systeemiset haittavaikutukset (AES)
Aikaikkuna: Enintään 30 minuuttia rokotuksen jälkeen 1 päivänä
|
Ei-toivottu AE oli havaittu AE, joka ei täyttänyt pyydettyjen reaktioiden olosuhteita, ts. Ennalta lueteltu CRF: ssä diagnoosin ja alkamisen ikkunan rokotuksen jälkeen.
|
Enintään 30 minuuttia rokotuksen jälkeen 1 päivänä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on pyydettyjä injektiokohtiareaktioita
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää rokotuksen jälkeen (päivä 8)
|
Pyydetty reaktio oli "odotettu" haittavaikutus (AR) (merkki tai oire), jota havaittiin ja raportoitiin protokollassa ja CRF: ssä esiasetetuissa olosuhteissa (luonto ja alkaminen).
Injektiokohdan reaktio oli AR tutkimusrokotteen injektiokohdassa ja sen ympäristössä.
|
Jopa 7 päivää rokotuksen jälkeen (päivä 8)
|
|
Pyydettyjen systeemisten reaktioiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää rokotuksen jälkeen (päivä 15)
|
Pyydetty reaktio oli "odotettu" AR (merkki tai oire), jota havaittiin ja raportoitiin protokollassa ja CRF: ssä esivalmistettuissa olosuhteissa (luonto ja alkaminen).
Pyydettyjä systeemisiä reaktioita havaittiin systeemisiä haittoja ja ilmoitettiin protokollassa ja CRF: ssä esiolissa olevissa olosuhteissa (luonto ja alkaminen).
|
Jopa 14 päivää rokotuksen jälkeen (päivä 15)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ei -toivotut haittavaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää rokotuksen jälkeen (päivä 29)
|
Ei-toivottu AE oli havaittu AE, joka ei täyttänyt pyydettyjen reaktioiden olosuhteita, ts. Ennalta lueteltu CRF: ssä diagnoosin ja alkamisen ikkunan rokotuksen jälkeen.
|
Jopa 28 päivää rokotuksen jälkeen (päivä 29)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittavaikutuksia ja kuolemia vuoteen 5 asti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen rokotteen antamisesta (päivä 1) tutkimuksen loppuun saakka noin 5 vuotta
|
SAE oli mikä tahansa AE, joka minkä tahansa annoksen seurauksena oli kuolema, oli hengenvaarallinen, vaadittava sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai se oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
|
Ensimmäisestä tutkimuksen rokotteen antamisesta (päivä 1) tutkimuksen loppuun saakka noin 5 vuotta
|
|
Serokonversion saavuttajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivät 1, 11, 29, kuukausi 6, vuotta 1 ja 2
|
Serokonversio määritettiin NAB-tiitterien 4-kertaiseksi lisäyksenä verrattuna edeltävään arvoon: verrattuna päivän 1 tiitteriin kussakin ajankohdassa kuukauteen 6 saakka; ja viimeiseen suunniteltuun aikaisempaan aikapisteeseen vuodesta 1 alkaen.
YF NAB -tiitterit määritettiin validoidulla live -viruksen MN -määrityksellä.
Prosenttiosuudet pyöristetään kymmenenneen desimaaliin.
|
Päivät 1, 11, 29, kuukausi 6, vuotta 1 ja 2
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat serosuojauksen
Aikaikkuna: Päivät 1, 11, 29, kuukausi 6, vuotta 1 ja 2
|
Serosuojaus määritettiin NAB -tiitteriksi> = 10: n kynnysarvo (1/laimennus).
YF NAB -tiitterit määritettiin validoidulla live -viruksen MN -määrityksellä.
Prosenttiosuudet pyöristetään kymmenenneen desimaaliin.
|
Päivät 1, 11, 29, kuukausi 6, vuotta 1 ja 2
|
|
Keltakuumeen virusta vastaan vasta -aineiden vasta -aineiden geometriset keskimääräiset tiitterit (GMT)
Aikaikkuna: Päivät 1, 11, 29, kuukausi 6, vuotta 1 ja 2
|
YF -viruksen vasta -aineen GMT: t mitattiin validoidulla elävällä virus -MN -määrityksellä.
|
Päivät 1, 11, 29, kuukausi 6, vuotta 1 ja 2
|
|
Geometrinen keskimääräinen tiitterisuhde (GMTRS) vasta -aineista keltakuumevirusta vastaan
Aikaikkuna: Päivät 1, 11, 29, kuukausi 6, vuotta 1 ja 2
|
YF -viruksen vasta -aineen GMT: t mitattiin validoidulla elävällä virus -MN -määrityksellä.
Suhde laskettiin rokotuksen jälkeisenä tiitterinä päivinä 11, 29 ja kuukaudessa 6 ennen rokotusta tiitteriin päivänä 1; Rokotuksen jälkeinen tiitteri vuonna 1 ennen rokotusta tiitteriin kuukaudessa 6; Rokotuksen jälkeinen tiitteri vuonna 2 edeltävään tiitteriin vuonna 1.
|
Päivät 1, 11, 29, kuukausi 6, vuotta 1 ja 2
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) ja erityistä kiinnostavia haittavaikutuksia (ASES) jopa 6 kuukautta rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen rokotteen antamisesta (päivä 1) 6 kuukauteen rokotuksen jälkeen, noin päivään 181 asti
|
SAE oli mikä tahansa AE, joka minkä tahansa annoksen seurauksena oli kuolema, oli hengenvaarallinen, vaadittava sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai se oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
AESI (vakava tai ei-vakava) määriteltiin yhdeksi tieteellisistä ja lääketieteellisistä huolenaiheista, jotka ovat erityisiä sponsorin tutkimustoimenpiteelle tai ohjelmalle, jolle tutkijan jatkuva seuranta ja nopea viestintä sponsorille voisi olla tarkoituksenmukaista.
Aseesi sisälsi vakavia yliherkkyyttä/allergisia reaktioita, elinten vajaatoimintaa/vakavia viserotrooppisia tapahtumia, vakavia neurologisia tapahtumia.
|
Ensimmäisestä tutkimuksen rokotteen antamisesta (päivä 1) 6 kuukauteen rokotuksen jälkeen, noin päivään 181 asti
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittavaikutuksia ja kuolemia päivään asti 1155
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen rokotteen antamisesta (päivä 1) DBL: n päivämäärään 29. elokuuta 2024, noin päivään 1155 asti
|
SAE oli mikä tahansa AE, joka minkä tahansa annoksen seurauksena oli kuolema, oli hengenvaarallinen, vaadittava sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa, johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai se oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
|
Ensimmäisestä tutkimuksen rokotteen antamisesta (päivä 1) DBL: n päivämäärään 29. elokuuta 2024, noin päivään 1155 asti
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on alueen ulkopuolinen biokemiaparametrit
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 11
|
Blood samples were collected at specified timepoints for assessment of biochemistry parameters: alanine aminotransferase (ALT), aspartate transaminase (AST), creatine phosphokinase (CPK), alkaline phosphatase (ALP), bilirubin (accompanied by any increase in liver function test (LFT) and normal LFT), creatinine and C-reactive Proteiini (CRP).
Laboratorion poikkeavuuksien voimakkuusasteikko oli ennalta määritetty protokollassa.
Esitetään osallistujien lukumäärä, joilla on alueen biokemian parametrit.
|
Päivät 1 ja 11
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ulkopuoliset hematologiaparametrit
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 11
|
Verinäytteet kerättiin määriteltyihin aikapisteisiin hematologian parametrien arvioimiseksi: punasolujen lukumäärä (RBC), hematokriitin, keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden (MCV), monosyyttit, basofiilit, hemoglobiini (HB), valkosolujen (WBC) (nousu ja väheneminen), neutrofiilit ja lymfocytit (aleneminen), eoseini -askeleet ja lymfocytit) (vähenee).
Laboratorion poikkeavuuksien voimakkuusasteikko oli ennalta määritetty protokollassa.
Esitetään osallistujien lukumäärä, joilla on alueen hematologiaparametrit.
|
Päivät 1 ja 11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VYF02 (Muu tunniste: Sanofi Identifier)
- U1111-1261-5612 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot.
Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .