Erector Spinae Plane Block Vaikutus palautumisen laatuun lannerangan dekompression jälkeen (ESPB)
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University
Erector Spinae Plane Block Vaikutus toipumisen laatuun lannerangan dekompressioleikkauksen jälkeen; Vertaileva tutkimus addiktien ja ei-addiktien välillä
Erector spinae tasoblokki (ESPB) uudeksi runkofaskialohkotekniikaksi ehdotettiin vuonna 2016. ESPB on herättänyt kiinnostuksen monissa hermosalpaajaasiantuntijoissa. ESPB:n etuja ei ole vielä osoitettu. Erityinen mekanismi on edelleen kiistanalainen. Jotkut uskovat, että ESPB voi tukkia selkäydinhermon takajuuren ja tuottaa osan para-spinaalisesta estovaikutuksesta lääkeliuoksen diffuusion avulla.
Tässä tutkimuksessa verrataan erector spinae tasolohkon suorituskykyä yhdistettynä yleisanestesian kanssa addiktien ja ei-addiktioiden potilaisiin paikallisen analgeettisen vaikutuksen, leikkauksen jälkeisen toipumisen ja sivuvaikutusten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elqalyoubea
-
Banha, Elqalyoubea, Egypti, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoli.
- Ikähaitari 18-60 vuotta.
- Suunniteltu avoimeen lannerangan dekompressioleikkaukseen.
- Vähintään 1 vuoden kokemus huumeiden käytöstä tai vieroitusoireista huumeidenkäyttäjien ryhmään kuulumisen yhteydessä (potilaan lausunnon ja opiaattien pikatestin mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Preoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö tai viestintähäiriö.
- Allergia amidityyppisille paikallispuudutteille.
- Selän pistokohdan tulehdus.
- Hyytymishäiriöt.
- Kiireellinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A)
Riippuvuuden historia.
|
Potilaat asetetaan vasemmalle sivuttaisasentoon.
Käytetään matalataajuista kaarevaa ryhmän ultraäänianturia.
Ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäissuuntaan 2-3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden poikittaisen prosessin hyperkaikuisen viivan tunnistamiseksi.
Kun poikittaiseen prosessiin nähden pinnalliset lihakset on tunnistettu ja anestesian paikallinen tunkeutuminen pintakudoksiin, lohkoneula työnnetään kraniokaudaalisessa suunnassa, kunnes saavutetaan kosketus poikittaiseen prosessiin, jossa kärki on interfassiaalisessa tasossa erektorin alapuolella. spinae lihas.
Pieni bolus paikallispuudutetta tulee antaa lohkoneulan kautta; erector spinae -lihas tulee visualisoida poikittaisesta prosessista erottuvana.
Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan rajapintatasoon syvälle erector spinae -lihakseen kahdenvälisesti.
40 minuuttia ESPB:n jälkeen ihon sensorinen blokkaus arvioidaan.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä (N)
Ei historiaa mistään huumeista.
|
Potilaat asetetaan vasemmalle sivuttaisasentoon.
Käytetään matalataajuista kaarevaa ryhmän ultraäänianturia.
Ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäissuuntaan 2-3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden poikittaisen prosessin hyperkaikuisen viivan tunnistamiseksi.
Kun poikittaiseen prosessiin nähden pinnalliset lihakset on tunnistettu ja anestesian paikallinen tunkeutuminen pintakudoksiin, lohkoneula työnnetään kraniokaudaalisessa suunnassa, kunnes saavutetaan kosketus poikittaiseen prosessiin, jossa kärki on interfassiaalisessa tasossa erektorin alapuolella. spinae lihas.
Pieni bolus paikallispuudutetta tulee antaa lohkoneulan kautta; erector spinae -lihas tulee visualisoida poikittaisesta prosessista erottuvana.
Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan rajapintatasoon syvälle erector spinae -lihakseen kahdenvälisesti.
40 minuuttia ESPB:n jälkeen ihon sensorinen blokkaus arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumispisteiden laatu (QoR-15) 24. tunnissa
Aikaikkuna: klo 24
|
Tämä kyselylomake kattaa yhteensä 15 kysymystä viidestä terveyden kliinisestä ulottuvuudesta; fyysinen mukavuus (viisi kohtaa), emotionaalinen tila (neljä kohtaa), psykologinen tuki (kaksi kohtaa), fyysinen riippumattomuus (kaksi kohta) ja kipu (kaksi kohtaa).
numeerinen asteikko 11 pistettä kustakin kysymyksestä johtaa vähimmäispistemäärään 0 (erittäin huono palautuminen) ja enimmäispistemäärään 150 (erinomainen palautuminen).
|
klo 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu.
Aikaikkuna: Puoli tuntia, 2, 4, 8, 12, 24 tuntia.
|
VAS:lla arvioitu leikkauksen jälkeinen kipu, joka skaalautuu nollasta (ei kipua) kymmeneen (siestämätön kipu). . |
Puoli tuntia, 2, 4, 8, 12, 24 tuntia.
|
|
Leikkauksensisäinen fentanyyliannos.
Aikaikkuna: Käytön alusta loppuun asti 3 tuntia.
|
Leikkauksensisäinen fentanyyliannos (μg)
|
Käytön alusta loppuun asti 3 tuntia.
|
|
Ensimmäinen morfiinin käyttö.
Aikaikkuna: 24 tunnissa
|
Ensimmäinen morfiinin käyttö (tunteina).
|
24 tunnissa
|
|
Ensimmäinen kerta ambulaatiossa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tunnissa
|
Ensimmäinen kerta ambulaatiossa leikkauksen jälkeen (tunneissa).
|
24 tunnissa
|
|
Sairaalahoidon pituus.
Aikaikkuna: jopa 3 päivää.
|
Se on leikkauksen jälkeisen potilaan sairaalassaoloaikaa kotiuttamiseen saakka.
|
jopa 3 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-5-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .