Impacto del bloqueo del plano del erector de la columna en la calidad de la recuperación después de la descompresión de la columna lumbar (ESPB)
6 de enero de 2022 actualizado por: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University
Impacto del bloqueo del plano del erector de la columna en la calidad de la recuperación después de la cirugía de descompresión de la columna lumbar; un estudio comparativo entre adictos y no adictos
En 2016 se propuso el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) como una nueva técnica de bloqueo de la fascia del tronco. ESPB ha despertado el interés de muchos expertos en bloqueo nervioso. Los beneficios de ESPB aún no están demostrados. El mecanismo específico sigue siendo controvertido. Algunos creen que la ESPB puede bloquear la raíz posterior del nervio espinal y producir parte del efecto de bloqueo paraespinal con la difusión de la solución del fármaco.
El presente estudio se llevará a cabo para comparar el rendimiento del bloqueo del plano erector de la columna combinado con anestesia general en pacientes adictos versus no adictos en cuanto al efecto analgésico local, la recuperación después de la cirugía y los efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elqalyoubea
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Banha, Elqalyoubea, Egipto, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino.
- Rango de edad de 18 a 60 años.
- Programado para cirugía abierta de descompresión lumbar.
- Experiencia mínima de 1 año de consumo de drogas o tener síntomas de abstinencia de drogas al momento de dejar de incluirse en el grupo de drogodependientes (según declaración del paciente y prueba rápida de orina de opiáceos).
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática o renal.
- Disfunción cognitiva preoperatoria o trastorno de la comunicación.
- Alergia a los anestésicos locales tipo amida.
- Infección en el sitio de punción en la espalda.
- Trastornos de la coagulación.
- Cirugía de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A)
Historia de la adicción.
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Los pacientes se colocarán en posición lateral izquierda.
Se utilizará un transductor de ultrasonido de matriz curva de baja frecuencia.
El transductor de ultrasonido se colocará en una orientación longitudinal de 2 a 3 cm lateral a la línea media para identificar la línea hiperecoica del proceso transverso.
Después de la identificación de los músculos superficiales al proceso transverso y la infiltración local de anestesia en los tejidos superficiales, se insertará una aguja de bloqueo en dirección craneocaudal hasta que se logre el contacto con el proceso transverso donde la punta se colocará en el plano interfascial debajo del erector. músculo espinal.
Se debe administrar un pequeño bolo de anestésico local a través de la aguja de bloqueo; debe visualizarse el músculo erector de la columna, separándose del proceso transverso.
Se inyectará un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el plano interfacial profundo al músculo erector de la columna bilateralmente.
Cuarenta minutos después de la ESPB, se evaluará el bloqueo sensorial cutáneo.
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Comparador de placebos: Grupo (N)
Sin antecedentes de adicción a ninguna droga.
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Los pacientes se colocarán en posición lateral izquierda.
Se utilizará un transductor de ultrasonido de matriz curva de baja frecuencia.
El transductor de ultrasonido se colocará en una orientación longitudinal de 2 a 3 cm lateral a la línea media para identificar la línea hiperecoica del proceso transverso.
Después de la identificación de los músculos superficiales al proceso transverso y la infiltración local de anestesia en los tejidos superficiales, se insertará una aguja de bloqueo en dirección craneocaudal hasta que se logre el contacto con el proceso transverso donde la punta se colocará en el plano interfascial debajo del erector. músculo espinal.
Se debe administrar un pequeño bolo de anestésico local a través de la aguja de bloqueo; debe visualizarse el músculo erector de la columna, separándose del proceso transverso.
Se inyectará un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en el plano interfacial profundo al músculo erector de la columna bilateralmente.
Cuarenta minutos después de la ESPB, se evaluará el bloqueo sensorial cutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de la calidad de la recuperación (QoR-15) a las 24 horas
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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Este cuestionario cubre un total de 15 preguntas bajo cinco dimensiones clínicas de la salud; comodidad física (cinco ítems), estado emocional (cuatro ítems), apoyo psicológico (dos ítems), independencia física (dos ítems) y dolor (dos ítems).
una escala de calificación numérica de 11 puntos para cada pregunta conduce a una puntuación mínima de 0 (muy mala recuperación) y una puntuación máxima de 150 (excelente recuperación).
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a las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: A la media hora, 2, 4, 8, 12, 24 horas.
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Dolor postoperatorio evaluado por EVA que escala de cero (sin dolor) a diez (dolor insoportable). . |
A la media hora, 2, 4, 8, 12, 24 horas.
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Dosis intraoperatoria de fentanilo.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación hasta su finalización hasta 3 horas.
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Dosis intraoperatoria de fentanilo (μg)
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Desde el inicio de la operación hasta su finalización hasta 3 horas.
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Uso de morfina por primera vez.
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Primer uso de morfina (en horas).
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En 24 horas
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Primera vez que deambula después de la cirugía.
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Primera vez que deambula después de la cirugía (en horas).
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En 24 horas
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Duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: hasta 3 días.
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Es el tiempo de estancia postoperatoria del paciente en el hospital hasta el alta.
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hasta 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2022
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5-5-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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