요추 척추 감압 후 회복의 질에 대한 Ector Spinae Plane Block 영향 (ESPB)
2022년 1월 6일 업데이트: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University
요추 척추 감압 수술 후 회복의 질에 대한 기립자 Spinae 평면 블록 영향; 중독자와 비중독자 간의 비교 연구
2016년 새로운 몸통 근막 차단 기법으로 ESPB(Elector spinae plane block)가 제안되었다. ESPB는 많은 신경 차단 전문가들의 관심을 불러일으켰습니다. ESPB의 이점은 아직 입증되지 않았습니다. 구체적인 메커니즘은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 일부에서는 ESPB가 척수 신경의 후근을 차단하고 약물 용액의 확산으로 para-spinal 차단 효과의 일부를 생성할 수 있다고 생각합니다.
본 연구에서는 중독자와 비중독 환자에서 전신마취와 병용한 척추기립근 차단술의 국소 진통 효과, 수술 후 회복 및 부작용에 대한 성능을 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Elqalyoubea
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Banha, Elqalyoubea, 이집트, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성별.
- 18-60세의 연령대.
- 개방형 요추 감압 수술 예정.
- 마약 중독자 그룹에 포함되기 위해 중단할 때 최소 1년 이상의 약물 사용 경험 또는 약물 금단 증상이 있는 경우(환자의 진술 및 급속 아편제 소변 검사에 따름).
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 부전.
- 수술 전 인지 기능 장애 또는 의사소통 장애.
- 아미드계 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 등 천자 부위 감염.
- 응고 장애.
- 응급 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (A)
중독의 역사.
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환자는 왼쪽 측면 위치에 배치됩니다.
저주파 곡선 어레이 초음파 변환기가 사용됩니다.
초음파 변환기는 횡돌기의 고에코 선을 식별하기 위해 정중선에서 2-3cm 측면으로 세로 방향으로 배치됩니다.
횡돌기의 표재성 근육을 확인하고 표재조직으로의 국소마취제 침윤 후 끝이 기립근 아래의 계면면에 놓이는 횡돌기에 접촉될 때까지 블록바늘을 두개꼬리방향으로 삽입한다. 척추 근육.
블록 바늘을 통해 소량의 국소 마취제를 투여해야 합니다. 척추기립근은 횡단 과정에서 분리되어 시각화되어야 합니다.
총 20mL의 부피바카인 0.25%를 척추 기립근의 깊은 계면에 양측으로 주입합니다.
ESPB 40분 후 피부 감각 차단이 평가됩니다.
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위약 비교기: 그룹(N)
어떤 약물에 대한 중독의 역사가 없습니다.
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환자는 왼쪽 측면 위치에 배치됩니다.
저주파 곡선 어레이 초음파 변환기가 사용됩니다.
초음파 변환기는 횡돌기의 고에코 선을 식별하기 위해 정중선에서 2-3cm 측면으로 세로 방향으로 배치됩니다.
횡돌기의 표재성 근육을 확인하고 표재조직으로의 국소마취제 침윤 후 끝이 기립근 아래의 계면면에 놓이는 횡돌기에 접촉될 때까지 블록바늘을 두개꼬리방향으로 삽입한다. 척추 근육.
블록 바늘을 통해 소량의 국소 마취제를 투여해야 합니다. 척추기립근은 횡단 과정에서 분리되어 시각화되어야 합니다.
총 20mL의 부피바카인 0.25%를 척추 기립근의 깊은 계면에 양측으로 주입합니다.
ESPB 40분 후 피부 감각 차단이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간째 회복 품질 점수(QoR-15)
기간: 24시에
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이 설문지는 건강의 다섯 가지 임상 차원에서 총 15개의 질문을 다룹니다. 신체적 편안함(5개 항목), 정서적 상태(4개 항목), 심리적 지원(2개 항목), 신체적 독립성(2개 항목) 및 통증(2개 항목).
각 질문에 대한 11점의 수치 등급 척도는 최소 0점(매우 불량한 회복)과 최대 150점(훌륭한 회복)으로 이어집니다.
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24시에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증.
기간: 30분, 2, 4, 8, 12, 24시간.
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0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 스케일링하는 VAS에 의해 평가된 수술 후 통증. . |
30분, 2, 4, 8, 12, 24시간.
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수술 중 펜타닐 용량.
기간: 작동 시작부터 종료까지 최대 3시간.
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수술 중 펜타닐 투여량(μg)
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작동 시작부터 종료까지 최대 3시간.
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모르핀을 처음 사용합니다.
기간: 24시간 후
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최초 모르핀 사용(시간).
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24시간 후
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수술 후 첫 보행.
기간: 24시간 후
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수술 후 첫 보행(시간).
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24시간 후
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입원 기간.
기간: 최대 3일.
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수술 후 환자가 퇴원할 때까지 입원한 기간입니다.
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최대 3일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5-5-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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