Impacto do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha na Qualidade da Recuperação Após Descompressão da Coluna Lombar (ESPB)
6 de janeiro de 2022 atualizado por: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University
Impacto do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha na Qualidade da Recuperação Após Cirurgia de Descompressão da Coluna Lombar; um estudo comparativo entre viciados e não viciados
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) como uma nova técnica de bloqueio da fáscia do tronco foi proposto em 2016. O ESPB despertou o interesse de muitos especialistas em bloqueio nervoso. Os benefícios do ESPB ainda não foram demonstrados. O mecanismo específico ainda é controverso. Alguns acreditam que o ESPB pode bloquear a raiz posterior do nervo espinhal e produzir parte do efeito do bloqueio paraespinal com a difusão da solução medicamentosa.
O presente estudo será realizado para comparar o desempenho do bloqueio do plano eretor da espinha combinado com anestesia geral em pacientes dependentes versus não dependentes quanto ao efeito analgésico local, recuperação após a cirurgia e efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elqalyoubea
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Banha, Elqalyoubea, Egito, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino.
- Faixa etária de 18 a 60 anos.
- Agendado para cirurgia de descompressão lombar aberta.
- Experiência mínima de 1 ano de consumo de drogas ou sintomas de abstinência de drogas ao parar para inclusão no grupo de viciados em drogas (de acordo com a declaração do paciente e teste rápido de urina de opiáceos).
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática ou renal.
- Disfunção cognitiva pré-operatória ou distúrbio de comunicação.
- Alergia a anestésicos locais do tipo amida.
- Infecção no local da punção nas costas.
- Distúrbios da coagulação.
- Cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A)
Histórico de dependência.
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Os pacientes serão colocados em decúbito lateral esquerdo.
Um transdutor de ultrassom de matriz curva de baixa frequência será usado.
O transdutor de ultrassom será colocado em uma orientação longitudinal 2-3 cm lateral à linha média para identificar a linha hiperecóica do processo transverso.
Após a identificação dos músculos superficiais ao processo transverso e infiltração local de anestesia nos tecidos superficiais, uma agulha de bloqueio será inserida no sentido craniocaudal até que seja feito contato com o processo transverso onde a ponta ficará no plano interfascial abaixo do eretor músculo espinhal.
Um pequeno bolus de anestésico local deve ser administrado através da agulha de bloqueio; o músculo eretor da espinha deve ser visualizado, separando-se do processo transverso.
Um total de 20 mL de bupivacaína 0,25% será injetado no plano interfacial profundamente ao músculo eretor da espinha bilateralmente.
Quarenta minutos após o ESPB, o bloqueio sensitivo cutâneo será avaliado.
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Comparador de Placebo: Grupo (N)
Sem história de dependência de qualquer droga.
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Os pacientes serão colocados em decúbito lateral esquerdo.
Um transdutor de ultrassom de matriz curva de baixa frequência será usado.
O transdutor de ultrassom será colocado em uma orientação longitudinal 2-3 cm lateral à linha média para identificar a linha hiperecóica do processo transverso.
Após a identificação dos músculos superficiais ao processo transverso e infiltração local de anestesia nos tecidos superficiais, uma agulha de bloqueio será inserida no sentido craniocaudal até que seja feito contato com o processo transverso onde a ponta ficará no plano interfascial abaixo do eretor músculo espinhal.
Um pequeno bolus de anestésico local deve ser administrado através da agulha de bloqueio; o músculo eretor da espinha deve ser visualizado, separando-se do processo transverso.
Um total de 20 mL de bupivacaína 0,25% será injetado no plano interfacial profundamente ao músculo eretor da espinha bilateralmente.
Quarenta minutos após o ESPB, o bloqueio sensitivo cutâneo será avaliado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A qualidade da pontuação de recuperação (QoR-15) na 24ª hora
Prazo: às 24 horas
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Este questionário abrange um total de 15 questões em cinco dimensões clínicas da saúde; conforto físico (cinco itens), estado emocional (quatro itens), suporte psicológico (dois itens), independência física (dois itens) e dor (dois itens).
uma escala de classificação numérica de 11 pontos para cada questão leva a uma pontuação mínima de 0 (recuperação muito ruim) e uma pontuação máxima de 150 (recuperação excelente).
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às 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória.
Prazo: Em meia hora, 2, 4, 8, 12, 24 horas.
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Dor pós-operatória avaliada pela EVA que varia de zero (sem dor) a dez (dor insuportável). . |
Em meia hora, 2, 4, 8, 12, 24 horas.
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Dosagem intraoperatória de fentanil.
Prazo: Desde o início da operação até o seu final até 3 horas.
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Dosagem intraoperatória de fentanil (μg)
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Desde o início da operação até o seu final até 3 horas.
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Uso de morfina pela primeira vez.
Prazo: Em 24 horas
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Uso de morfina pela primeira vez (em horas).
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Em 24 horas
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Primeira vez para deambular após a cirurgia.
Prazo: Em 24 horas
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Primeira vez para deambular após a cirurgia (em horas).
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Em 24 horas
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Tempo de internação.
Prazo: até 3 dias.
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É o tempo de permanência do paciente pós-operatório no hospital até a alta.
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até 3 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5-5-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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