- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04947449
Laserhoidon mahdolliset edut ihon verenkiertoon ja palovammoista selviytyneiden hikoilulle
Laserterapia palaneelle iholle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäistutkimus, jossa arvioidaan laserhoidon vaikutuksia ihon verisuonivasteisiin ja käsiteltyjen alueiden hikoiluun. Tarkemmin sanottuna palovammoista selviytyneet, joille suoritetaan tavanomaista hoitolaserhoitoa palovammoihin liittyvien arpien hoitamiseksi, suorittavat koko kehon lämmitys- ja paikallislämmitystoimenpiteet ennen laserhoidon aloittamista, laserhoito-ohjelman välivaiheessa ja hoidon päätyttyä. laserhoito-ohjelma.
Tässä pilottitutkimuksessa lumelääkettä ei sisällytetä.
Ensisijaisia tulosmuuttujia ovat ihon verenkierto ja hikoiluvasteet laserhoidolla hoidetusta ihosta ja viereisestä hoitamattomasta/vaurioitumattomasta ihosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias
- Saat vakavan palovamman, joka vaatii laserhoitoa.
- Ei sisällä merkittäviä taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia yksityiskohtaisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus
- Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes, hallitsematon verenpainetauti ja hallitsematon hyperkolesterolemia.
- Rutiiniseulonnassa havaittu poikkeavuus, joka viittaa sydämen iskemiaan tai aiemmin havaitsemattomaan sydänsairauteen tai lepäävän vasemman nipun haarakatkos seulontasähkökardiogrammissa.
- Kohde, jonka painoindeksi > 35 kg/m2
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavien 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta viimeisen laserhoidon jälkeen
|
Ensisijaisia tulosmuuttujia ovat ihon verenkierto ja hikoiluvasteet laserhoidolla hoidetusta ihosta ja viereisestä hoitamattomasta/vaurioitumattomasta ihosta.
|
Yli 6 kuukautta viimeisen laserhoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2021-0241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .