- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04947449
Potentiële voordelen van laserbehandeling op de doorbloeding van de huid en zweten bij overlevenden van brandwonden
Lasertherapie op verbrande huid
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een longitudinaal onderzoek waarin de effecten van lasertherapie op cutane vasculaire reacties en zweten van de behandelde gebieden worden beoordeeld. In het bijzonder zullen overlevenden van brandwonden die standaard lasertherapie zullen ondergaan om aan brandwonden gerelateerde littekens te behandelen, procedures voor verwarming van het hele lichaam en lokale verwarmingsprocedures uitvoeren voorafgaand aan de start van de lasertherapie, op een tussenliggend punt tijdens het lasertherapieregime en na afloop van de behandeling. het lasertherapieregime.
Voor dit pilotonderzoek wordt geen placebo ingebouwd.
Primaire uitkomstvariabelen zijn de doorbloeding van de huid en zweetreacties van de huid die is behandeld met lasertherapie en de aangrenzende onbehandelde/onverwonde huid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Ervaar een ernstige brandwond die lasertherapie rechtvaardigt.
- Vrij van significante onderliggende medische problemen op basis van een gedetailleerde medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hartziekte
- Andere chronische medische aandoeningen die regelmatige medische therapie vereisen, waaronder kanker, diabetes, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde hypercholesterolemie.
- Abnormaliteit gedetecteerd bij routinematige screening die wijst op cardiale ischemie of eerder niet-gedetecteerde hartziekte of rustend linkerbundeltakblok op screening-elektrocardiogram.
- Proefpersoon met een body mass index >35 kg/m2
- Zwanger of van plan om binnen de volgende 6 maanden zwanger te worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de laatste laserbehandeling
|
Primaire uitkomstvariabelen zijn de doorbloeding van de huid en zweetreacties van de huid die is behandeld met lasertherapie en de aangrenzende onbehandelde/onverwonde huid.
|
Tot 6 maanden na de laatste laserbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2021-0241
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .