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Mögliche Vorteile der Laserbehandlung für die Hautdurchblutung und das Schwitzen bei Überlebenden von Verbrennungen

4. März 2025 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Lasertherapie auf verbrannter Haut

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen der Lasertherapie auf die Durchblutung und Schwitzreaktionen bei brandgeschädigter Haut zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Längsschnittstudie, in der die Auswirkungen der Lasertherapie auf die kutane Gefäßreaktion und das Schwitzen der behandelten Bereiche bewertet werden. Insbesondere Überlebende von Verbrennungen, die sich einer standardmäßigen Lasertherapie zur Behandlung von Narben im Zusammenhang mit Verbrennungen unterziehen, führen vor Beginn der Lasertherapie, an einem Zwischenpunkt während des Lasertherapieschemas und nach Abschluss eine Ganzkörpererwärmung und lokale Erwärmungsverfahren durch das Lasertherapieschema.

Für diese Pilotuntersuchung wird kein Placebo verwendet.

Primäre Ergebnisvariablen sind Hautdurchblutung und Schwitzreaktionen von mit Lasertherapie behandelter Haut und angrenzender unbehandelter/unverletzter Haut.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen, die sich einer Laserbehandlung wegen Brandverletzungen unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Erleiden Sie eine schwere Brandverletzung, die eine Lasertherapie rechtfertigt.
  • Frei von signifikanten zugrunde liegenden medizinischen Problemen, basierend auf einer detaillierten Anamnese und körperlichen Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Herzkrankheit
  • Andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Behandlung erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck und unkontrollierte Hypercholesterinämie.
  • Beim routinemäßigen Screening festgestellte Anomalien, die auf eine kardiale Ischämie oder eine zuvor nicht erkannte Herzerkrankung oder einen ruhenden Linksschenkelblock im Screening-Elektrokardiogramm hindeuten.
  • Proband mit einem Body-Mass-Index >35 kg/m2
  • Schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung der Haut
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der letzten Laserbehandlung
Primäre Ergebnisvariablen sind Hautdurchblutung und Schwitzreaktionen von mit Lasertherapie behandelter Haut und angrenzender unbehandelter/unverletzter Haut.
Bis zu 6 Monate nach der letzten Laserbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2021-0241

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brandverletzung

Klinische Studien zur fraktionierter CO2-Laser

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