- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04947449
Mögliche Vorteile der Laserbehandlung für die Hautdurchblutung und das Schwitzen bei Überlebenden von Verbrennungen
Lasertherapie auf verbrannter Haut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Längsschnittstudie, in der die Auswirkungen der Lasertherapie auf die kutane Gefäßreaktion und das Schwitzen der behandelten Bereiche bewertet werden. Insbesondere Überlebende von Verbrennungen, die sich einer standardmäßigen Lasertherapie zur Behandlung von Narben im Zusammenhang mit Verbrennungen unterziehen, führen vor Beginn der Lasertherapie, an einem Zwischenpunkt während des Lasertherapieschemas und nach Abschluss eine Ganzkörpererwärmung und lokale Erwärmungsverfahren durch das Lasertherapieschema.
Für diese Pilotuntersuchung wird kein Placebo verwendet.
Primäre Ergebnisvariablen sind Hautdurchblutung und Schwitzreaktionen von mit Lasertherapie behandelter Haut und angrenzender unbehandelter/unverletzter Haut.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Erleiden Sie eine schwere Brandverletzung, die eine Lasertherapie rechtfertigt.
- Frei von signifikanten zugrunde liegenden medizinischen Problemen, basierend auf einer detaillierten Anamnese und körperlichen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzkrankheit
- Andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Behandlung erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck und unkontrollierte Hypercholesterinämie.
- Beim routinemäßigen Screening festgestellte Anomalien, die auf eine kardiale Ischämie oder eine zuvor nicht erkannte Herzerkrankung oder einen ruhenden Linksschenkelblock im Screening-Elektrokardiogramm hindeuten.
- Proband mit einem Body-Mass-Index >35 kg/m2
- Schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchblutung der Haut
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der letzten Laserbehandlung
|
Primäre Ergebnisvariablen sind Hautdurchblutung und Schwitzreaktionen von mit Lasertherapie behandelter Haut und angrenzender unbehandelter/unverletzter Haut.
|
Bis zu 6 Monate nach der letzten Laserbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2021-0241
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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