Possíveis benefícios do tratamento a laser no fluxo sanguíneo da pele e na sudorese em sobreviventes de queimaduras
Laserterapia em pele queimada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo longitudinal no qual são avaliados os efeitos da laserterapia nas respostas vasculares cutâneas e sudorese das áreas tratadas. Especificamente, os sobreviventes de queimaduras que serão submetidos à terapia a laser padrão para tratar cicatrizes relacionadas à queimadura realizarão procedimentos de aquecimento de corpo inteiro e aquecimento local antes do início da terapia a laser, em um ponto intermediário durante o regime de terapia a laser e após a conclusão do tratamento. regime de laserterapia.
Para esta investigação piloto, um placebo não será incorporado.
Variáveis de resultados primários serão o fluxo sanguíneo da pele e as respostas de sudorese da pele tratada com terapia a laser e pele adjacente não tratada/sem lesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Experimente uma queimadura grave que justifique a terapia a laser.
- Livre de quaisquer problemas médicos subjacentes significativos com base em um histórico médico detalhado e exame físico
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca conhecida
- Outras condições médicas crônicas que requerem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, hipertensão não controlada e hipercolesterolemia não controlada.
- Anormalidade detectada na triagem de rotina sugestiva de isquemia cardíaca ou doença cardíaca não detectada anteriormente ou bloqueio de ramo esquerdo em repouso no eletrocardiograma de triagem.
- Indivíduo com índice de massa corporal >35 kg/m2
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: Até 6 meses após o tratamento final com laser
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Variáveis de resultados primários serão o fluxo sanguíneo da pele e as respostas de sudorese da pele tratada com terapia a laser e pele adjacente não tratada/sem lesão.
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Até 6 meses após o tratamento final com laser
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2021-0241
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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