- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04947449
Potensielle fordeler med laserbehandling på hudens blodstrøm og svette hos personer som overlever brannskader
Laserterapi på brent hud
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en longitudinell studie der effekten av laserterapi på kutan vaskulær respons og svetting av de behandlede områdene vurderes. Spesielt vil brannskadeoverlevende som skal gjennomgå standardbehandling laserterapi for å behandle brannsårrelaterte arr, utføre helkroppsoppvarming og lokale oppvarmingsprosedyrer før oppstart av laserterapi, på et mellompunkt under laserterapiregimet, og ved avslutning av laserterapi. laserterapiregimet.
For denne pilotundersøkelsen vil det ikke bli tatt med placebo.
Primære utfallsvariabler vil være hudblodstrøm og svetteresponser fra hud behandlet med laserterapi og tilstøtende ubehandlet/uskadet hud.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Opplev en alvorlig brannskade som krever laserterapi.
- Fri for betydelige underliggende medisinske problemer basert på en detaljert sykehistorie og fysisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjertesykdom
- Andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes, ukontrollert hypertensjon og ukontrollert hyperkolesterolemi.
- Unormalitet oppdaget ved rutinescreening som tyder på hjerteiskemi eller tidligere uoppdaget hjertesykdom eller hvilende venstre grenblokk på screening-elektrokardiogram.
- Person med kroppsmasseindeks >35 kg/m2
- Gravid eller planlegger å bli gravid innen de påfølgende 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens blodstrøm
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter siste laserbehandling
|
Primære utfallsvariabler vil være hudblodstrøm og svetteresponser fra hud behandlet med laserterapi og tilstøtende ubehandlet/uskadet hud.
|
Opptil 6 måneder etter siste laserbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2021-0241
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .