- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04947449
Потенциальные преимущества лазерного лечения в отношении кожного кровотока и потоотделения у пострадавших от ожогов
Лазерная терапия обожженной кожи
Обзор исследования
Подробное описание
Это продольное исследование, в котором оценивается влияние лазерной терапии на реакцию кожных сосудов и потоотделение обработанных участков. В частности, выжившие после ожогов, которые будут проходить стандартную лазерную терапию для лечения рубцов, связанных с ожогами, будут выполнять процедуры нагрева всего тела и местные процедуры нагрева до начала лазерной терапии, в промежуточный момент во время режима лазерной терапии и по завершении лечения. режим лазеротерапии.
Для этого экспериментального исследования плацебо не будет использоваться.
Первичными переменными результата будут кожный кровоток и реакция потоотделения кожи, обработанной лазерной терапией, и прилегающей необработанной/неповрежденной кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Испытайте серьезную ожоговую травму, которая требует лазерной терапии.
- Отсутствие каких-либо существенных основных медицинских проблем, основанных на подробной истории болезни и медицинском осмотре.
Критерий исключения:
- Известные болезни сердца
- Другие хронические заболевания, требующие регулярного медикаментозного лечения, включая рак, диабет, неконтролируемую гипертензию и неконтролируемую гиперхолестеринемию.
- Аномалия, обнаруженная при рутинном скрининге, наводит на мысль о сердечной ишемии или ранее невыявленном сердечном заболевании или блокаде левой ножки пучка Гиса на скрининговой электрокардиограмме.
- Субъект с индексом массы тела >35 кг/м2
- Беременность или планирование беременности в течение последующих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровообращение кожи
Временное ограничение: До 6 месяцев после последней лазерной обработки
|
Первичными переменными результата будут кожный кровоток и реакция потоотделения кожи, обработанной лазерной терапией, и прилегающей необработанной/неповрежденной кожи.
|
До 6 месяцев после последней лазерной обработки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2021-0241
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .