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Potenziali benefici del trattamento laser sul flusso sanguigno della pelle e sulla sudorazione nei sopravvissuti alle ustioni

4 marzo 2025 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Terapia laser sulla pelle ustionata

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della terapia laser sul flusso sanguigno e sulle risposte di sudorazione nella pelle ustionata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio longitudinale in cui vengono valutati gli effetti della laserterapia sulle risposte vascolari cutanee e sulla sudorazione delle aree trattate. In particolare, i sopravvissuti alle ustioni che saranno sottoposti a terapia laser standard per il trattamento delle cicatrici correlate alle ustioni eseguiranno procedure di riscaldamento di tutto il corpo e di riscaldamento locale prima dell'inizio della terapia laser, in un punto intermedio durante il regime di terapia laser e alla conclusione di il regime di laserterapia.

Per questa indagine pilota non verrà incorporato un placebo.

Le variabili di esito primarie saranno il flusso sanguigno cutaneo e le risposte di sudorazione dalla pelle trattata con terapia laser e dalla pelle adiacente non trattata/non ferita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sani sottoposti a trattamento laser per ustioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Sperimenta una grave ustione che giustifica la terapia laser.
  • Privo di qualsiasi problema medico di base significativo basato su una storia medica dettagliata e un esame fisico

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca nota
  • Altre condizioni mediche croniche che richiedono una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, ipertensione incontrollata e ipercolesterolemia incontrollata.
  • Anomalia rilevata allo screening di routine indicativa di ischemia cardiaca o malattia cardiaca precedentemente non rilevata o blocco di branca sinistra a riposo all'elettrocardiogramma di screening.
  • Soggetto con indice di massa corporea >35 kg/m2
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza entro i successivi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo il trattamento laser finale
Le variabili di esito primarie saranno il flusso sanguigno cutaneo e le risposte di sudorazione dalla pelle trattata con terapia laser e dalla pelle adiacente non trattata/non ferita.
Fino a 6 mesi dopo il trattamento laser finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2021-0241

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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