- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04947449
Potenciální přínosy laserového ošetření na prokrvení kůže a pocení u popálených
Laserová terapie spálené kůže
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o longitudinální studii, ve které jsou hodnoceny účinky laserové terapie na kožní vaskulární odpovědi a pocení ošetřovaných oblastí. Konkrétně ti, kteří přežili popáleniny, kteří podstoupí standardní péči laserovou terapií k léčbě jizev souvisejících s popáleninami, provedou před zahájením laserové terapie, v přechodném bodě během režimu laserové terapie a po ukončení procedury zahřívání celého těla a místní zahřívání. režim laserové terapie.
Pro tento pilotní výzkum nebude zahrnuto placebo.
Primárními výslednými proměnnými budou prokrvení kůže a reakce pocení z kůže ošetřené laserovou terapií a přilehlé neošetřené/nezraněné kůže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Zažijte těžké popáleniny, které vyžadují laserovou terapii.
- Bez jakýchkoli významných zdravotních problémů na základě podrobné anamnézy a fyzického vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Známé onemocnění srdce
- Další chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou léčbu včetně rakoviny, cukrovky, nekontrolované hypertenze a nekontrolované hypercholesterolémie.
- Abnormality zjištěné při rutinním screeningu svědčící pro srdeční ischemii nebo dříve nezjištěné srdeční onemocnění nebo klidový blok levého raménka raménka na screeningovém elektrokardiogramu.
- Subjekt s indexem tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Těhotná nebo těhotenství plánující během následujících 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokrvení kůže
Časové okno: Až 6 měsíců po posledním laserovém ošetření
|
Primárními výslednými proměnnými budou prokrvení kůže a reakce pocení z kůže ošetřené laserovou terapií a přilehlé neošetřené/nezraněné kůže.
|
Až 6 měsíců po posledním laserovém ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2021-0241
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Popálení Poranění
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
Klinické studie na frakční CO2 laser
-
Cardiochirurgia E.H.Dokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...Nábor
-
Karolinska University HospitalDokončeno
-
University of CalgaryZatím nenabíráme
-
Tri-Service General HospitalDokončenoAmbulantní pacientiTchaj-wan
-
Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoRakovina prostaty | Rakovina ledvinHolandsko
-
Instituto PalaciosDokončenoVaginální atrofieŠpanělsko
-
GE HealthcareDokončeno