- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04947449
Avantages potentiels du traitement au laser sur le flux sanguin cutané et la transpiration chez les survivants de brûlures
Thérapie au laser sur la peau brûlée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale dans laquelle les effets de la thérapie au laser sur les réponses vasculaires cutanées et la transpiration des zones traitées sont évalués. Plus précisément, les survivants de brûlures qui subiront une thérapie au laser standard pour traiter les cicatrices liées aux brûlures effectueront des procédures de chauffage du corps entier et de chauffage local avant le début de la thérapie au laser, à un moment intermédiaire pendant le régime de thérapie au laser et à la fin de le régime de thérapie au laser.
Pour cette étude pilote, aucun placebo ne sera incorporé.
Les principales variables de résultat seront le flux sanguin cutané et les réponses de transpiration de la peau traitée par thérapie au laser et de la peau adjacente non traitée/non blessée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Faites l'expérience d'une brûlure grave qui justifie une thérapie au laser.
- Exempt de tout problème médical sous-jacent important basé sur des antécédents médicaux détaillés et un examen physique
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque connue
- Autres affections médicales chroniques nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète, l'hypertension non contrôlée et l'hypercholestérolémie non contrôlée.
- Anomalie détectée lors d'un dépistage de routine suggérant une ischémie cardiaque ou une maladie cardiaque non détectée auparavant ou un bloc de branche gauche au repos lors d'un électrocardiogramme de dépistage.
- Sujet avec un indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 6 mois suivants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cutané
Délai: Jusqu'à 6 mois après le dernier traitement au laser
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Les principales variables de résultat seront le flux sanguin cutané et les réponses de transpiration de la peau traitée par thérapie au laser et de la peau adjacente non traitée/non blessée.
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Jusqu'à 6 mois après le dernier traitement au laser
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2021-0241
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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