Beneficios potenciales del tratamiento con láser en el flujo sanguíneo de la piel y la sudoración en sobrevivientes de quemaduras
Terapia láser en piel quemada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio longitudinal en el que se evalúan los efectos de la terapia con láser sobre las respuestas vasculares cutáneas y la sudoración de las zonas tratadas. Específicamente, los sobrevivientes de quemaduras que se someterán a la terapia con láser de atención estándar para tratar cicatrices relacionadas con quemaduras realizarán procedimientos de calentamiento de todo el cuerpo y de calentamiento local antes del inicio de la terapia con láser, en un punto intermedio durante el régimen de terapia con láser y al finalizar el tratamiento. el régimen de terapia con láser.
Para esta investigación piloto no se incorporará un placebo.
Las variables de resultado primarias serán el flujo sanguíneo de la piel y las respuestas de sudoración de la piel tratada con terapia con láser y la piel adyacente no tratada/sin lesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Experimente una lesión por quemadura grave que justifique la terapia con láser.
- Libre de cualquier problema médico subyacente significativo basado en un historial médico detallado y un examen físico
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca conocida
- Otras afecciones médicas crónicas que requieren tratamiento médico regular, como cáncer, diabetes, hipertensión no controlada e hipercolesterolemia no controlada.
- Anomalía detectada en el examen de rutina que sugiere isquemia cardíaca o enfermedad cardíaca no detectada previamente o bloqueo de rama izquierda del haz de His en reposo en el electrocardiograma de detección.
- Sujeto con un índice de masa corporal >35 kg/m2
- Embarazada o planeando quedar embarazada dentro de los siguientes 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del tratamiento láser final
|
Las variables de resultado primarias serán el flujo sanguíneo de la piel y las respuestas de sudoración de la piel tratada con terapia con láser y la piel adyacente no tratada/sin lesiones.
|
Hasta 6 meses después del tratamiento láser final
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2021-0241
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .