- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04947449
Potentiella fördelar med laserbehandling på hudens blodflöde och svettning hos personer som överlever brännskador
Laserterapi på bränd hud
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en longitudinell studie där effekterna av laserterapi på kutana vaskulära svar och svettning av de behandlade områdena bedöms. Specifikt kommer brännskadaöverlevande som kommer att genomgå standardbehandling med laserterapi för att behandla brännsårrelaterade ärr att utföra helkroppsuppvärmning och lokala uppvärmningsprocedurer innan laserterapin påbörjas, vid en mellanliggande punkt under laserterapiregimen och efter avslutad behandling. laserterapiregimen.
För denna pilotundersökning kommer inte placebo att införlivas.
Primära utfallsvariabler kommer att vara hudens blodflöde och svettningsvar från hud behandlad med laserterapi och intilliggande obehandlad/oskadad hud.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- Upplev en allvarlig brännskada som kräver laserterapi.
- Fri från några betydande underliggande medicinska problem baserat på en detaljerad medicinsk historia och fysisk undersökning
Exklusions kriterier:
- Känd hjärtsjukdom
- Andra kroniska medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes, okontrollerad hypertoni och okontrollerad hyperkolesterolemi.
- Avvikelse upptäckt vid rutinscreening som tyder på hjärtischemi eller tidigare oupptäckt hjärtsjukdom eller vilande vänstra grenblock på screeningelektrokardiogram.
- Försöksperson med ett body mass index >35 kg/m2
- Gravid eller planerar att bli gravid inom de efterföljande 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens blodflöde
Tidsram: Upp till 6 månader efter den sista laserbehandlingen
|
Primära utfallsvariabler kommer att vara hudens blodflöde och svettningsvar från hud behandlad med laserterapi och intilliggande obehandlad/oskadad hud.
|
Upp till 6 månader efter den sista laserbehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2021-0241
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .