Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézeres kezelés lehetséges előnyei a bőr véráramára és izzadásra égési sérüléseket túlélőknél

2023. augusztus 31. frissítette: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Lézerterápia leégett bőrön

Ennek a tanulmánynak a célja a lézerterápia véráramlásra és izzadási reakciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata égéssérült bőrön.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy longitudinális vizsgálat, amelyben a lézerterápia hatását értékelik a bőr érrendszeri reakcióira és a kezelt területek izzadására. Pontosabban, azok az égési sérüléseket túlélők, akik az égési hegek kezelésére szokásos lézerterápián esnek át, a lézerterápia megkezdése előtt, a lézerterápia egy közbenső pontján és a kezelés befejezésekor teljes testmelegítési és helyi melegítési eljárásokat hajtanak végre. a lézerterápia rendje.

Ebben a kísérleti vizsgálatban placebót nem alkalmaznak.

Az elsődleges kimeneti változók a bőr véráramlása és izzadási reakciói a lézerterápiával kezelt bőrből és a szomszédos kezeletlen/sértetlen bőrből.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Craig Crandall, PhD
          • Telefonszám: 214-345-4623

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges egyének, akik égési sérülések miatt lézeres kezelésen esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Súlyos égési sérülést szenved, amely lézerterápiát igényel.
  • Részletes kórtörténet és fizikális vizsgálat alapján mentes minden jelentős mögöttes egészségügyi problémától

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szívbetegség
  • Egyéb krónikus betegségek, amelyek rendszeres orvosi kezelést igényelnek, beleértve a rák, a cukorbetegség, az ellenőrizetlen magas vérnyomás és az ellenőrizetlen hiperkoleszterinémia.
  • Szív ischaemiára vagy korábban nem észlelt szívbetegségre vagy nyugalmi bal köteg ágblokkjára utaló, rutin szűrés során észlelt eltérés a szűrési elektrokardiogramon.
  • 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű alany
  • Terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr véráramlása
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal az utolsó lézeres kezelés után
Az elsődleges kimeneti változók a bőr véráramlása és izzadási reakciói a lézerterápiával kezelt bőrből és a szomszédos kezeletlen/sértetlen bőrből.
Legfeljebb 6 hónappal az utolsó lézeres kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU-2021-0241

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a frakcionált CO2 lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel