Potencjalne korzyści leczenia laserowego na przepływ krwi i pocenie się skóry u osób, które przeżyły oparzenia
Laseroterapia poparzonej skóry
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie podłużne, w którym ocenia się wpływ terapii laserowej na skórne odpowiedzi naczyniowe i pocenie się leczonych obszarów. W szczególności osoby, które przeżyły oparzenia, które zostaną poddane standardowej terapii laserowej w celu leczenia blizn po oparzeniach, wykonają procedury ogrzewania całego ciała i ogrzewania miejscowego przed rozpoczęciem terapii laserowej, w pośrednim punkcie schematu terapii laserowej i po zakończeniu schemat terapii laserowej.
W tym badaniu pilotażowym placebo nie zostanie włączone.
Podstawowymi zmiennymi wynikowymi będą przepływ krwi i pocenie się skóry leczonej laseroterapią oraz przylegająca skóra nieleczona/nieuszkodzona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Doświadcz poważnego oparzenia, które wymaga terapii laserowej.
- Wolny od jakichkolwiek istotnych problemów medycznych w oparciu o szczegółową historię medyczną i badanie fizykalne
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba serca
- Inne przewlekłe schorzenia wymagające regularnej terapii medycznej, w tym rak, cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie i niekontrolowana hipercholesterolemia.
- Nieprawidłowość wykryta podczas rutynowego badania przesiewowego sugerująca niedokrwienie mięśnia sercowego lub wcześniej niewykrytą chorobę serca lub spoczynkowy blok lewej odnogi pęczka Hisa na elektrokardiogramie przesiewowym.
- Osobnik ze wskaźnikiem masy ciała >35 kg/m2
- Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu kolejnych 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w skórze
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po ostatnim zabiegu laserowym
|
Podstawowymi zmiennymi wynikowymi będą przepływ krwi i pocenie się skóry leczonej laseroterapią oraz przylegająca skóra nieleczona/nieuszkodzona.
|
Do 6 miesięcy po ostatnim zabiegu laserowym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2021-0241
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .