Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivinen sensorimotorinen integraatio hermoliitännöillä käsiproteesien (PSI)

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida proprioseptiivisiä tuntemuksia yläraajan amputoitujen raajan puuttuessa hermostimulaatiolla ja kehittää edistyneitä säätimiä proteesin liikuttamiseen. Proprioseptiiviset tuntemukset ovat aistimuksia, jotka kertovat yksilöille, missä heidän kätensä on avaruudessa ja liikkuuko se. Tutkimusryhmä käyttää funktionaalista sähköstimulaatiota (FES), joka tarkoittaa pienten sähkövirtojen kohdistamista hermoihin. Nämä signaalit siirretään sitten aivoihin aivan kuten tiedot henkilön ehjästä kädestä siirrettiin heidän aivoihinsa. Tässä tutkimuksessa testataan erilaisia ​​sijoitteluja stimulaatiota varten ja määritetään, mitkä niistä tarjoavat yksilölle proprioseptiivisiä tuntemuksia. Tutkijat haluavat tietää, mitä osallistujat tuntevat ja voivatko tutkijat käyttää proprioseptiivistä tunnetta antaakseen osallistujille tietoa raajan liikkeistä ja asennosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kädet ovat ensisijainen keino olla vuorovaikutuksessa maailman kanssa, ja käden menettäneiden veteraanien on selviydyttävä heikentyneestä toiminnallisesta ja aistinvaraisesta kyvystä. Vaikka myoelektriset proteesit voivat palauttaa kadonneen käden perustartuntatoiminnon, monet amputoidut luopuvat proteesien käytöstä, koska nykyiset proteesivaihtoehdot eivät vastaa heidän tarpeitaan. Lisäksi monet amputoidut kamppailevat haamukivun ja psykososiaalisten puutteiden kanssa raajan menettämisen jälkeen, joita nykyiset hoidot eivät täysin lievennä.

Normaalissa sensorimotorisessa järjestelmässä proprioseptiolla, joka on raajan asennon ja liikkeen tunne, on kriittinen tiedotus motorisista suunnitelmista ja liikevirheiden korjaamisesta. Lisäksi proprioseptiolla on keskeinen rooli kehon omistajuudessa, tahdonvoimassa ja haamukivussa. Tärkeyydestään huolimatta proprioseptio puuttuu nykyisistä proteesivaihtoehdoista.

Ehdotetun projektin tavoitteena on tehdä yläraajojen proteeseista luonnollisempia ja hyödyllisempiä käden menettäneille veteraaneille antamalla proprioseptiivistä palautetta proteesiasennoista ja liikkeistä. Keskeinen hypoteesi on, että silmukan tehokas sulkeminen proteesin käyttäjän ja hänen laitteensa välillä edellyttää, että sensoriset tulot ja ohjauslähdöt jäljittelevät tarkasti taustalla olevia kehon skeeman sensorimotorisia hermoprosesseja. Tutkijat tutkivat keinotekoisen proprioseption integrointia proteesin hallintaan kolmessa trans-radiaalisessa ja kolmessa trans-olkaluun amputaatiossa käyttämällä tutkijoiden implantoitua hermoliitäntäjärjestelmää.

Tavoite 1. Luonnehdi perifeerisen hermostimulaation aiheuttamia proprioseptiivisiä tuntemuksia. Tutkijat testaavat ajassa vaihtelevia ääreishermostimulaatiokuvioita (PNS) ja tutkivat vaikutusta herätetyn proprioseptiivisen havainnon kinematiikkaan käyttämällä asennon sovittamista kontralateraalisen ehjän raajan kanssa ja monimuuttujaregressioanalyysejä. Tutkijat tutkivat parillisia agonisti-antagonisti-stimulaatiostrategioita ja vertaavat erotettavuutta vain agonisti- ja pari-agonisti-antagonisti-strategioiden välillä psykometristen testien avulla.

Tavoite 2. Tutkia stimulaation aiheuttaman proprioseption mekanismeja. PNS:n proprioseption neurofysiologista perustaa ei tunneta. Sen selvittämiseksi, ovatko proprioseptiiviset havainnot peräisin suorasta afferentista aktivaatiosta vai epäsuorasta rekrytoitumisesta suoran lihasaktivaation kautta, tutkijat suorittavat transradiaalisten osallistujien jäännöskyynärvarren motorisen lohkon ja tutkivat muutoksia proprioseptiivisissä havainnoissa. Transolkaluun osallistujille kohdennettu lihasten uudelleenhermotus suoritetaan järjestelmän implantoinnin yhteydessä, ja havaintoja verrataan ennen lihaksen sisäänkasvua ja sen jälkeen.

Tavoite 3. Selvitä proprioseptiivisen stimulaation integraatio motoriseen ohjaukseen asennonsovituksen aikana. Proteesin palauttamiseksi veteraaneille aktiivisen proteesin käytön aikana, PNS:n aiheuttamat havainnot on integroitava vapaaehtoiseen raajan valvontaan. Tutkijat määrittävät proprioseption vaikutuksen motoriseen ohjaukseen virtuaalitodellisuuden asennonsovitustehtävän avulla ja vertaavat suorituskykyä nopeus- ja asentopohjaisiin proteettisiin käsiohjaimiin proprioseptiivisen PNS:n kanssa ja ilman. Toiseksi tutkijat määrittävät vapaaehtoisen valvonnan vaikutuksen PNS:n aiheuttaman proprioseption havaitsemiseen psykometrisen eroavaisuuden arviointitehtävän avulla. Kolmanneksi tutkijat arvioivat keinotekoisen proprioseption vaikutusta ruumiillistumiseen tutkimusten avulla.

Projekti on ensimmäinen, joka tutkii PNS:n proprioseption sensomotorista integraatiota laajassa yläraajan amputoitujen populaatiossa sekä asennon että nopeuden säätimillä. Tutkimus antaa tärkeää tietoa keinotekoisen proprioseption kinematiikasta ja suoran lihasaktivaation roolista proprioseptiivisten havaintojen muodostuksessa. Tutkijat odottavat, että tässä ehdotuksessa saadut tiedot parantavat proteesien käyttökelpoisuutta ja hyväksyntää veteraaneille, joilla on raajan menetys, ja edistävät käsien proteesin teknologiaa ja hoidon tasoa hermokuntoutusalalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
        • Rekrytointi
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Päätutkija:
          • Emily L Graczyk, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen yläraajan amputaatio kyynärpään ylä- tai alapuolelta täysin parantuneilla ja terveillä leikkauskohdilla
  • Elinkykyinen ääreishermon toiminta jäännösraajassa
  • Jäljellä olevien lihasten tahdonvoimainen toiminta amputoidussa raajassa
  • Lääketieteellisesti soveltuva yleisanestesiaan
  • Sertifioidun proteesin ja ortoosiasiantuntijan (CPO) asentama protees ja vähintään kuukauden kokemus proteesin käytöstä
  • Halukkuus ja saatavuus noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Psykologin suositus siitä, että tutkittava on henkisesti pätevä ja kykenevä suorittamaan opintoihin liittyvät tehtävät

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen yläraajan amputaatio
  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Lääketieteellisesti sopimaton leikkaukseen
  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat, jotka eivät halua estää raskautta kokeen aikana
  • Hallitsematon diabetes
  • Aktiivinen infektio tai avohaavoja jäljellä olevassa raajassa
  • Toistuva infektio tai haavaumat, joiden syy on tuntematon
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa kokeellisia protokollia
  • Kova kipu, joka estäisi tutkittavaa suorittamasta tutkimukseen liittyviä toimintoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Chronically Implanted Neural and Muscular Interface
8 eligible participants will be chronically implanted with neural and muscular interfaces to characterize proprioceptive sensations using Functional Electrical Stimulation (FES).
Osallistujille implantoidaan kroonisesti hermo- ja lihasrajapinnat proprioseptiivisten tuntemusten luonnehtimiseksi FES:n (Functional Electrical Stimulation) avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magnitude of change in perceived joint position
Aikaikkuna: This metric will be measured approximately each month for two years.
Magnitude of change in perceived joint position, as measured by joint angle transducers in the Cyberglove. As well as just noticeable difference (JND) of perceived magnitude, JND of perceived frequency, temporal detection threshold (TDT), and adaptation time constants for proprioceptive percepts
This metric will be measured approximately each month for two years.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multi-Dof posture matching
Aikaikkuna: This metric will be measured approximately each month for two years.
Participants will perform a multi-DOF posture matching task in virtual reality, where they will be asked to control multiple DOF simultaneously to achieve a multi-DOF target posture. Each controlled DOF will have a matched proprioceptive percept, and the number of DOF controlled in this task will be 2-4. Trial time will be the primary metric measure.
This metric will be measured approximately each month for two years.
Object Discrimination
Aikaikkuna: This metric will be measured approximately each month for two years.
The participant will complete object discrimination tasks and simulated activities of daily living both with and without proprioceptive feedback. Identification accuracy will be the primary metric measure
This metric will be measured approximately each month for two years.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily L Graczyk, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3699-R
  • RX003699-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA RR&D)
  • 1624763 (Muu tunniste: IRBNET)
  • 1I01RD000699-01A2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA RR&D)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa