本体感觉感觉运动与手部假肢神经接口的整合 (PSI)
研究概览
详细说明
手是与世界互动的主要方式,失去一只手的退伍军人必须应对功能和感官能力下降的问题。 虽然肌电假肢可以恢复失去的手的基本抓握功能,但许多截肢者放弃使用假肢,因为目前的假肢选择不能满足他们的需求。 此外,许多截肢者在肢体丧失后与幻痛和社会心理缺陷作斗争,目前的治疗方法无法完全缓解这些问题。
在正常的感觉运动系统中,本体感觉是肢体位置和运动的感觉,对于告知运动计划和纠正运动错误至关重要。 此外,本体感觉在身体所有权、代理和幻痛中起着关键作用。 尽管它很重要,但目前的假肢选择中缺少本体感觉。
拟议项目的目标是通过提供关于假肢姿势和运动的本体感受反馈,使上肢假肢装置对失去一只手的退伍军人更加自然和有用。 中心假设是,有效地关闭假肢用户和他们的设备之间的循环需要感觉输入和控制输出密切模仿身体模式的潜在感觉运动神经过程。 研究人员将使用研究人员植入的神经接口系统检查人工本体感觉与假体控制在三名经桡动脉和三名经肱骨截肢者中的整合。
目标 1. 表征由周围神经刺激引起的本体感觉。 研究人员将测试随时间变化的周围神经刺激 (PNS) 模式,并使用与对侧完整肢体的位置匹配和多元回归分析来检查对诱发的本体感受知觉的运动学的影响。 研究人员将研究成对的激动剂-拮抗剂刺激策略,并使用心理测试比较仅激动剂和成对的激动剂-拮抗剂策略之间的可辨别性。
目标 2. 研究刺激诱发本体感觉的机制。 PNS 本体感觉的神经生理学基础尚不清楚。 为了研究本体感受知觉是源自直接传入激活还是通过直接肌肉激活间接募集,研究人员将对经桡动脉参与者的残余前臂进行运动阻滞,并检查本体感受知觉的变化。 在经肱骨的参与者中,将在系统植入时进行靶向肌肉再神经支配,并将比较肌肉长入前后的感知。
目标 3. 确定在姿势匹配过程中本体感受刺激与电机控制的整合。 为了在主动假肢使用期间恢复退伍军人的本体感觉,PNS 诱发的知觉必须与自愿肢体控制相结合。 研究人员将通过虚拟现实姿势匹配任务确定本体感觉对运动控制的影响,并将性能与具有和不具有本体感觉 PNS 的基于速度和位置的假手控制器进行比较。 其次,研究人员将通过心理测量差异评级任务确定自愿控制对 PNS 诱发的本体感觉的影响。 第三,研究人员将通过调查评估人工本体感觉对具体化的影响。
该项目将是第一个在广泛的上肢截肢者中研究 PNS 本体感觉的感觉运动整合以及位置和速度控制器的项目。 该研究将提供有关人工本体感觉的运动学以及直接肌肉激活在形成本体感觉中的作用的重要信息。 研究人员预计,从该提案中获得的知识将提高假肢的实用性和肢体丧失退伍军人的接受度,并将推动假手技术和神经康复领域的护理标准。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Emily L Graczyk, PhD
- 电话号码:63571 (216) 791-3800
- 邮箱:Emily.Graczyk@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Melissa S Schmitt
- 电话号码:63801 (216) 791-3800
- 邮箱:Melissa.Schmitt@va.gov
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106-1702
- 招聘中
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
首席研究员:
- Emily L Graczyk, PhD
-
接触:
- Holly B Henry
- 电话号码:64657 (216) 791-3800
- 邮箱:holly.henry@va.gov
-
接触:
- Neal S Peachey, PhD
- 电话号码:216-421-3221
- 邮箱:neal.peachey@va.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 肘部以上或以下的单侧上肢截肢,手术部位完全愈合且健康
- 残肢周围神经功能正常
- 截肢残余肌肉的意志活动
- 身体状况适合接受全身麻醉
- 由经过认证的假肢和矫形器专家 (CPO) 安装假肢,并且至少有一个月使用假肢的经验
- 遵守研究方案的意愿和可用性
- 心理学家的建议,即受试者在精神上有能力并能够完成与研究相关的活动
排除标准:
- 双上肢截肢术
- 不会说英语
- 身体状况不适合接受手术
- 怀孕,或有生育潜力者,不愿在试验期间避孕
- 不受控制的糖尿病
- 残肢活动性感染或开放性溃疡
- 不明原因的频繁感染或溃疡病史
- 无法提供知情同意或遵循实验方案
- 严重的疼痛会阻止受试者完成与研究相关的活动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:长期植入的神经和肌肉界面
6 名符合条件的参与者将长期植入神经和肌肉接口,以使用功能性电刺激 (FES) 来表征本体感觉。
|
参与者将被长期植入神经和肌肉接口,以使用功能性电刺激 (FES) 来表征本体感觉。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
感知关节位置的变化幅度
大体时间:该指标将在两年内大约每月测量一次。
|
感知关节位置的变化幅度,由 Cyberglove 中的关节角度传感器测量。
|
该指标将在两年内大约每月测量一次。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emily L Graczyk, PhD、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.