Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proprioceptywna integracja sensomotoryczna z interfejsami neuronowymi dla protez dłoni (PSI)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem niniejszej pracy jest scharakteryzowanie czucia proprioceptywnego w brakującej kończynie u osób po amputacji kończyny górnej za pomocą stymulacji nerwów oraz opracowanie zaawansowanych kontrolerów poruszania protezą. Wrażenia proprioceptywne to wrażenia, które mówią jednostkom, gdzie znajduje się ich ręka w przestrzeni i czy się porusza. Zespół badawczy wykorzystuje funkcjonalną stymulację elektryczną (FES), która polega na przykładaniu małych prądów elektrycznych do nerwów. Sygnały te są następnie przesyłane do mózgu, tak jak informacje o nienaruszonej dłoni danej osoby były przesyłane do mózgu. To badanie przetestuje różne miejsca stymulacji i określi, które z nich zapewniają danej osobie odczucia proprioceptywne. Badacze chcą wiedzieć, co czują uczestnicy i czy badacze mogą wykorzystać czucie proprioceptywne, aby przekazać uczestnikom informacje o ruchu kończyn i pozycji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ręce są podstawowym środkiem interakcji ze światem, a weterani, którzy stracili rękę, muszą radzić sobie z ograniczonymi możliwościami funkcjonalnymi i sensorycznymi. Podczas gdy protezy mioelektryczne mogą przywrócić podstawową funkcję chwytania utraconej ręki, wiele osób po amputacji rezygnuje z używania protez, ponieważ obecne opcje protetyczne nie spełniają ich potrzeb. Ponadto wiele osób po amputacji zmaga się z bólem fantomowym i deficytami psychospołecznymi po utracie kończyny, których nie można w pełni złagodzić obecnymi metodami leczenia.

W normalnym układzie sensomotorycznym propriocepcja, czyli wyczucie pozycji i ruchu kończyn, ma kluczowe znaczenie dla informowania o planach motorycznych i korygowania błędów w ruchu. Ponadto propriocepcja odgrywa kluczową rolę w posiadaniu ciała, sprawczości i bólu fantomowym. Pomimo swojego znaczenia, propriocepcja jest nieobecna w obecnych opcjach protetycznych.

Celem proponowanego projektu jest uczynienie protez kończyn górnych bardziej naturalnymi i użytecznymi dla weteranów, którzy stracili rękę, poprzez dostarczanie proprioceptywnej informacji zwrotnej na temat pozycji i ruchów protezy. Główną hipotezą jest to, że skuteczne zamknięcie pętli między użytkownikiem protezy a jego urządzeniem wymaga, aby wejścia sensoryczne i wyjścia kontrolne ściśle naśladowały podstawowe procesy nerwowe czuciowo-ruchowe schematu ciała. Badacze zbadają integrację sztucznej propriocepcji z kontrolą protezy u trzech osób po amputacji promieniowej i trzech przezramiennych, korzystając z wszczepionego przez badaczy systemu interfejsu neuronowego.

Cel 1. Scharakteryzuj odczucia proprioceptywne wywołane stymulacją nerwów obwodowych. Badacze przetestują zmieniające się w czasie wzorce stymulacji nerwów obwodowych (PNS) i zbadają wpływ na kinematykę wywołanego perceptu proprioceptywnego, używając dopasowywania pozycji z kontrlateralną nienaruszoną kończyną i wielowymiarowych analiz regresji. Badacze zbadają sparowane strategie stymulacji agonista-antagonista i porównają rozróżnialność strategii tylko agonisty i sparowanych strategii agonisty-antagonisty za pomocą testów psychometrycznych.

Cel 2. Zbadanie mechanizmów propriocepcji wywołanej stymulacją. Neurofizjologiczne podstawy propriocepcji z PNS nie są znane. Aby zbadać, czy percepcje proprioceptywne pochodzą z bezpośredniej aktywacji aferentnej, czy pośredniej rekrutacji poprzez bezpośrednią aktywację mięśni, badacze wykonają blokadę motoryczną resztkowego przedramienia uczestników transradialnych i zbadają zmiany w percepcjach proprioceptywnych. U uczestników przezramieniowych zostanie przeprowadzone Ukierunkowane Reinnerwowanie Mięśni w momencie wszczepienia systemu, a percepty zostaną porównane przed i po wrośnięciu mięśni.

Cel 3. Określenie integracji stymulacji proprioceptywnej z kontrolą motoryczną podczas dopasowywania postawy. Aby przywrócić propriocepcję weteranom podczas aktywnego używania protez, percepty wywołane przez PNS muszą być zintegrowane z dobrowolną kontrolą kończyn. Badacze określą wpływ propriocepcji na kontrolę motoryczną za pomocą zadania dopasowywania postawy w rzeczywistości wirtualnej i porównają wydajność z protezowymi kontrolerami ręcznymi opartymi na prędkości i pozycji z proprioceptywnym PNS i bez niego. Po drugie, badacze określą wpływ dobrowolnej kontroli na postrzeganie propriocepcji wywołanej przez PNS poprzez zadanie oceny psychometrycznej odmienności. Po trzecie, badacze ocenią wpływ sztucznej propriocepcji na ucieleśnienie za pomocą ankiet.

Projekt będzie pierwszym, którego celem będzie zbadanie integracji sensomotorycznej propriocepcji z PNS w szerokiej populacji osób po amputacji kończyny górnej oraz z kontrolerami zarówno pozycji, jak i prędkości. Badania dostarczą ważnych informacji na temat kinematyki sztucznej propriocepcji i roli bezpośredniej aktywacji mięśni w kształtowaniu perceptów proprioceptywnych. Badacze spodziewają się, że wiedza zdobyta w ramach tej propozycji poprawi użyteczność i akceptację protezy przez weteranów z utratą kończyny oraz przyczyni się do rozwoju technologii protez ręki i standardu opieki w dziedzinie neurorehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
        • Rekrutacyjny
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Główny śledczy:
          • Emily L Graczyk, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna amputacja kończyny górnej powyżej lub poniżej łokcia z całkowicie wygojonymi i zdrowymi miejscami pooperacyjnymi
  • Żywotna funkcja nerwów obwodowych w kikucie
  • Aktywność wolicjonalna pozostałych mięśni amputowanej kończyny
  • Z medycznego punktu widzenia zdolny do poddania się znieczuleniu ogólnemu
  • Wyposażone w protezę przez certyfikowanego specjalistę protetyka i ortotyka (CPO) oraz co najmniej miesięczne doświadczenie w używaniu protezy
  • Gotowość i dyspozycyjność do przestrzegania protokołu badania
  • Zalecenie psychologa, że ​​osoba badana jest sprawna umysłowo i zdolna do wykonania czynności związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronna amputacja kończyny górnej
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Medycznie niezdolny do poddania się operacji
  • Ciąża lub osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą zapobiegać ciąży podczas badania
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Aktywna infekcja lub otwarte rany na kikucie
  • Historia częstych infekcji lub ran o nieznanej przyczynie
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołów eksperymentalnych
  • Silny ból, który uniemożliwiłby podmiotowi ukończenie czynności związanych z nauką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chronically Implanted Neural and Muscular Interface
8 eligible participants will be chronically implanted with neural and muscular interfaces to characterize proprioceptive sensations using Functional Electrical Stimulation (FES).
Uczestnikom zostaną przewlekle wszczepione interfejsy nerwowe i mięśniowe, aby scharakteryzować odczucia proprioceptywne za pomocą funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Magnitude of change in perceived joint position
Ramy czasowe: This metric will be measured approximately each month for two years.
Magnitude of change in perceived joint position, as measured by joint angle transducers in the Cyberglove. As well as just noticeable difference (JND) of perceived magnitude, JND of perceived frequency, temporal detection threshold (TDT), and adaptation time constants for proprioceptive percepts
This metric will be measured approximately each month for two years.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Multi-Dof posture matching
Ramy czasowe: This metric will be measured approximately each month for two years.
Participants will perform a multi-DOF posture matching task in virtual reality, where they will be asked to control multiple DOF simultaneously to achieve a multi-DOF target posture. Each controlled DOF will have a matched proprioceptive percept, and the number of DOF controlled in this task will be 2-4. Trial time will be the primary metric measure.
This metric will be measured approximately each month for two years.
Object Discrimination
Ramy czasowe: This metric will be measured approximately each month for two years.
The participant will complete object discrimination tasks and simulated activities of daily living both with and without proprioceptive feedback. Identification accuracy will be the primary metric measure
This metric will be measured approximately each month for two years.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily L Graczyk, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3699-R
  • RX003699-01 (Inny numer grantu/finansowania: VA RR&D)
  • 1624763 (Inny identyfikator: IRBNET)
  • 1I01RD000699-01A2 (Inny numer grantu/finansowania: VA RR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj