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Intégration sensorimotrice proprioceptive avec des interfaces neurales pour les prothèses de la main (PSI)

19 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le but de cette étude est de caractériser les sensations proprioceptives dans le membre manquant des amputés du membre supérieur en utilisant la stimulation nerveuse, et de développer des contrôleurs avancés pour déplacer une prothèse. Les sensations proprioceptives sont les sensations qui indiquent aux individus où se trouve leur main dans l'espace et si elle bouge. L'équipe de recherche utilise la stimulation électrique fonctionnelle (FES), qui consiste à appliquer de petits courants électriques aux nerfs. Ces signaux sont ensuite transférés au cerveau, tout comme les informations sur la main intacte de l'individu étaient transférées à son cerveau. Cette étude testera différents emplacements de stimulation et déterminera lequel ou lesquels procurent à l'individu des sensations proprioceptives. Les enquêteurs veulent savoir ce que les participants ressentent et s'ils peuvent utiliser la sensation proprioceptive pour donner aux participants des informations sur le mouvement et la position des membres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mains sont le principal moyen d'interagir avec le monde, et les vétérans qui ont perdu une main doivent faire face à des capacités fonctionnelles et sensorielles réduites. Alors que les prothèses myoélectriques peuvent restaurer la fonction de préhension de base de la main perdue, de nombreux amputés abandonnent l'utilisation de prothèses car les options prothétiques actuelles ne répondent pas à leurs besoins. De plus, de nombreux amputés sont aux prises avec des douleurs fantômes et des déficits psychosociaux suite à la perte d'un membre qui ne sont pas entièrement atténués par les traitements actuels.

Dans le système sensorimoteur normal, la proprioception, qui est le sens de la position et du mouvement des membres, est essentielle pour informer les plans moteurs et corriger les erreurs de mouvement. De plus, la proprioception joue un rôle clé dans la propriété du corps, l'agentivité et la douleur fantôme. Malgré son importance, la proprioception est absente des options prothétiques actuelles.

L'objectif du projet proposé est de rendre les prothèses du membre supérieur plus naturelles et utiles pour les vétérans qui ont perdu une main en fournissant une rétroaction proprioceptive sur les postures et les mouvements de la prothèse. L'hypothèse centrale est que fermer efficacement la boucle entre un utilisateur de prothèse et son appareil nécessite que les entrées sensorielles et les sorties de contrôle imitent étroitement les processus neuronaux sensorimoteurs sous-jacents du schéma corporel. Les chercheurs examineront l'intégration de la proprioception artificielle avec le contrôle de la prothèse chez trois amputés transradiaux et trois amputés transhuméraux à l'aide du système d'interfaçage neuronal implanté par les chercheurs.

Objectif 1. Caractériser les sensations proprioceptives induites par la stimulation des nerfs périphériques. Les chercheurs testeront des schémas de stimulation nerveuse périphérique (PNS) variables dans le temps et examineront l'impact sur la cinématique du percept proprioceptif évoqué en utilisant l'appariement de position avec le membre intact controlatéral et des analyses de régression multivariées. Les chercheurs étudieront les stratégies de stimulation appariées agoniste-antagoniste et compareront la discriminabilité entre les stratégies agoniste seul et appariées agoniste-antagoniste à l'aide de tests psychométriques.

Objectif 2. Étudier les mécanismes de la proprioception induite par la stimulation. La base neurophysiologique de la proprioception du SNP est inconnue. Pour déterminer si les percepts proprioceptifs proviennent d'une activation afférente directe ou d'un recrutement indirect via une activation musculaire directe, les chercheurs effectueront un bloc moteur de l'avant-bras résiduel des participants transradiaux et examineront les modifications des percepts proprioceptifs. Chez les participants trans-huméraux, la réinnervation musculaire ciblée sera effectuée au moment de l'implantation du système, et les perceptions seront comparées avant et après la croissance musculaire.

Objectif 3. Déterminer l'intégration de la stimulation proprioceptive avec le contrôle moteur lors de l'adaptation de la posture. Pour restaurer la proprioception chez les vétérans lors de l'utilisation active de prothèses, les percepts évoqués par le SNP doivent être intégrés au contrôle volontaire des membres. Les chercheurs détermineront l'impact de la proprioception sur le contrôle moteur par le biais d'une tâche d'appariement de posture en réalité virtuelle et compareront les performances avec des contrôleurs de main prothétiques basés sur la vitesse et la position avec et sans SNP proprioceptif. Deuxièmement, les enquêteurs détermineront l'impact du contrôle volontaire sur la perception de la proprioception évoquée par le SNP grâce à une tâche d'évaluation de la dissimilarité psychométrique. Troisièmement, les chercheurs évalueront l'impact de la proprioception artificielle sur l'incarnation via des enquêtes.

Le projet sera le premier à étudier l'intégration sensorimotrice de la proprioception du SNP dans une large population d'amputés des membres supérieurs et avec des contrôleurs de position et de vitesse. L'étude fournira des informations importantes sur la cinématique de la proprioception artificielle et le rôle de l'activation musculaire directe dans la formation des percepts proprioceptifs. Les chercheurs s'attendent à ce que les connaissances acquises dans le cadre de cette proposition améliorent l'utilité et l'acceptation des prothèses pour les vétérans ayant perdu un membre et fassent progresser la technologie des prothèses de main et la norme de soins dans le domaine de la neuroréadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emily L Graczyk, PhD
  • Numéro de téléphone: 63571 (216) 791-3800
  • E-mail: Emily.Graczyk@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-1702
        • Recrutement
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Chercheur principal:
          • Emily L Graczyk, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Amputation unilatérale du membre supérieur au-dessus ou au-dessous du coude avec des sites chirurgicaux complètement guéris et sains
  • Fonction nerveuse périphérique viable dans le membre résiduel
  • Activité volontaire des muscles résiduels du membre amputé
  • Médicalement apte à subir une anesthésie générale
  • Ajustement d'une prothèse par un spécialiste certifié en prothèses et orthèses (CPO) et au moins un mois d'expérience dans l'utilisation d'une prothèse
  • Volonté et disponibilité pour suivre le protocole d'étude
  • Recommandation d'un psychologue que le sujet est mentalement compétent et capable de mener à bien les activités liées à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Amputation bilatérale du membre supérieur
  • Incapacité à parler anglais
  • Médicalement inapte à subir une intervention chirurgicale
  • Grossesse, ou personnes en âge de procréer, ne souhaitant pas empêcher une grossesse pendant l'essai
  • Diabète non contrôlé
  • Infection active ou plaies ouvertes sur le membre résiduel
  • Antécédents d'infection fréquente ou de plaies de cause inconnue
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à suivre des protocoles expérimentaux
  • Douleur intense qui empêcherait le sujet de terminer les activités liées à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chronically Implanted Neural and Muscular Interface
8 eligible participants will be chronically implanted with neural and muscular interfaces to characterize proprioceptive sensations using Functional Electrical Stimulation (FES).
Les participants seront implantés de manière chronique avec des interfaces neurales et musculaires pour caractériser les sensations proprioceptives à l'aide de la stimulation électrique fonctionnelle (FES).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnitude of change in perceived joint position
Délai: This metric will be measured approximately each month for two years.
Magnitude of change in perceived joint position, as measured by joint angle transducers in the Cyberglove. As well as just noticeable difference (JND) of perceived magnitude, JND of perceived frequency, temporal detection threshold (TDT), and adaptation time constants for proprioceptive percepts
This metric will be measured approximately each month for two years.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Multi-Dof posture matching
Délai: This metric will be measured approximately each month for two years.
Participants will perform a multi-DOF posture matching task in virtual reality, where they will be asked to control multiple DOF simultaneously to achieve a multi-DOF target posture. Each controlled DOF will have a matched proprioceptive percept, and the number of DOF controlled in this task will be 2-4. Trial time will be the primary metric measure.
This metric will be measured approximately each month for two years.
Object Discrimination
Délai: This metric will be measured approximately each month for two years.
The participant will complete object discrimination tasks and simulated activities of daily living both with and without proprioceptive feedback. Identification accuracy will be the primary metric measure
This metric will be measured approximately each month for two years.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily L Graczyk, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A3699-R
  • RX003699-01 (Autre subvention/numéro de financement: VA RR&D)
  • 1624763 (Autre identifiant: IRBNET)
  • 1I01RD000699-01A2 (Autre subvention/numéro de financement: VA RR&D)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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