Korkeamman positiivisen uloshengityspaineen vaikutus potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuuteen
sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Osaka University
Korkeamman positiivisen uloshengityspaineen vaikutus potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronisuuteen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä: cross-over satunnaistettu tutkimus
Potilaan ja hengityslaitteen asynkronian tiedetään esiintyvän usein keuhkoja suojaavan ventilaation aikana potilailla, joilla on ARDS.
Aiemmat kliiniset tutkimukset osoittivat, että potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus liittyi teho-osaston huonompaan lopputulokseen.
Siksi strategiat potilaan ja hengityslaitteen asynkronian vähentämiseksi on luotava nopeasti.
Useat asynkroniat, esimerkiksi hengityksen pinoutuminen, johtuvat voimakkaasta spontaanista hengitysponnistuksesta.
Äskettäin tutkijaryhmä havaitsi, että korkeampi positiivinen uloshengityspaine (PEEP) vähensi spontaanin hengitysponnistuksen voimakkuutta vaikeassa ARDS-mallissa (kanit, siat) ja potilailla, joilla on ARDS.
Siten tutkijat arvelivat, että korkeampi PEEP voi vähentää spontaanin hengitysponnistuksen intensiteettiä ja siten vähentää potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuutta suojaventilaatiostrategian aikana verrattuna alhaisempaan PEEP-arvoon potilailla, joilla on ARDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cross-over-tutkimukseen otetaan mukaan 10 osallistujaa, jotka täyttävät Berliinin keskivaikean tai vaikean ARDS:n määritelmän kriteerit ja jotka ovat Osakan yliopistollisen sairaalan tehohoidossa (ICU).
Tietoisen suostumuksen hankkivat lailliset edustajat.
Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: "korkea PEEP - pienempi PEEP" tai "pienempi PEEP - korkeampi PEEP".
PEEP, joko suurempi tai pienempi, asetetaan suuremman tai pienemmän PEEP/FIO2-taulukon mukaan.
Sedaation syvyyttä seurataan kvantitatiivisesti ja pidetään samana koko protokollan ajan.
Spontaanien hengitystoiminnan voimakkuutta arvioidaan ruokatorven ilmapallomanometrialla ja pallean sähköisellä aktiivisuudella.
Asynkronisuusindeksi lasketaan jokaisessa PEEP-asetuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Osaka University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takeshi Yoshida, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +81668795820
- Sähköposti: takeshiyoshida@hp-icu.med.osaka-u.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≧ 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS koneellisessa ventilaatiossa＊＊ Keskivaikean tai vaikean ARDS:n määritelmä on Berliinin määritelmän mukainen (PaO2/FiO2 ≦ 200 mmHg ja PEEP ≧ 5 cmH2O)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Jatkuva neuromuskulaarinen salpaus ilmoittautumisen yhteydessä
- DNR (älä elvytystä)
- Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia
- Massiivinen hemoptyysi
- Kohonnut kallonsisäinen paine (> 18 mmHg)
- Pneumotoraksin olemassaolo tai suuri riski
- Tunnettu raskaus
- Todellinen ruumiinpaino yli 1 kg/cm
- Intensivisti katsoi potilaan sopimattomaksi tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä korkeammasta PEEP:stä alhaisempaan PEEPiin
Tälle käsivarrelle varatut potilaat vastaanotetaan korkeammasta PEEP-asetuksesta alhaisempaan.
|
PEEP-tasot määritetään korkeampien PEEP-FiO2-taulukoiden mukaan, jotka on asetettu tasannepaineeksi alle 30 cmH2O.
Mittauksen kesto kullakin PEEP-tasolla on 1 tunti.
PEEP-tasot määritetään alempien PEEP-FiO2-taulukoiden mukaan, jotka on asetettu tasannepaineeksi alle 30 cmH2O.
Mittauksen kesto kullakin PEEP-tasolla on 1 tunti.
|
|
Muut: Ryhmä alhaisemmasta PEEP:stä korkeampaan PEEPiin
Tälle käsivarrelle varatut potilaat vastaanotetaan alemmasta korkeampaan PEEP-asetukseen.
|
PEEP-tasot määritetään korkeampien PEEP-FiO2-taulukoiden mukaan, jotka on asetettu tasannepaineeksi alle 30 cmH2O.
Mittauksen kesto kullakin PEEP-tasolla on 1 tunti.
PEEP-tasot määritetään alempien PEEP-FiO2-taulukoiden mukaan, jotka on asetettu tasannepaineeksi alle 30 cmH2O.
Mittauksen kesto kullakin PEEP-tasolla on 1 tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikentyyppisten potilashengityslaitteen asynkronisuusindeksi korkeammalla ja pienemmällä PEEP:llä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen potilashengityslaitteen asynkronisuusindeksi korkeammalla ja pienemmällä PEEP:llä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Spontaanien hengitysponnistuksen intensiteetti ruokatorven manometrialla mitattuna korkeammalla ja pienemmällä PEEP-arvolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Minuuttiäänenvoimakkuus korkeammalla ja pienemmällä PEEP:llä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Pallean supistumisen tehokkuus mitattuna pallean sähköisellä aktiivisuudella korkeammalla ja pienemmällä PEEP:llä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEEPPVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .