Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroenkefalografiaan perustuvan tietoisuuden mittaus- ja valvontalaitteen kehittäminen

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Kvantitatiiviseen elektroenkefalografia-analyysiin perustuvan tietoisuuden mittaus- ja valvontalaitteen kehittäminen hätäpotilaalla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tietoisuutta mittaava ja tarkkaileva laite, jossa käytetään yksikanavaista elektroenkefalogrammia (EEG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

  1. Kehittää yksikanavainen EEG-tietokanta päivystysosaston (ED) potilaista, joilla on muuttunut mielentila.
  2. Analysoida yksikanavaisia ​​EEG-tallenteita ja poimia merkittäviä parametreja.
  3. Kehittää tietoisuuden ennustemalli käyttämällä yksikanavaista EEG:tä.

Tutkimuksen suunnittelu: havainnollinen monikeskustutkimus kuudessa korkea-asteen sairaalassa Koreassa (Soulin kansallinen yliopistosairaala, Soulin pääkaupunkiseudun hallitus Soulin kansallinen yliopisto Boramae Medical Center, Kyungpookin kansallinen yliopistosairaala, Chungbukin kansallinen yliopistosairaala, Chonnamin kansallinen yliopistosairaala, Korean yliopistollinen Ansanin sairaala).

Tutkijat hankkivat yksikanavaisia ​​EEG-tietoja ED-potilaista, joiden tajunta on muuttunut, ja kehittävät tiedoista tulevan tietokannan.

Rakennetun tietokannan avulla kehitetään yksikanavaista EEG:tä käyttävä tietoisuuden ennustemalli.

Arvioidaan kehitetyn mallin ennustekyky käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan aikuispotilaat, joiden tajuntataso on alentunut ja jotka ovat vierailleet tutkimussairaalan päivystyspoliklinikalla ja oleskelleet sairaalassa alle 12 tuntia ilmoittautumishetkellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ED-potilaat, joiden tajuntataso on alentunut (verbaalinen, kipu tai reagoimattomuus AVPU-asteikolla ja GCS-E-pistemäärä alle 4), jotka ovat olleet päivystyspoliklinikalla alle 12 tuntia ilmoittautumisajankohtana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeuksia soveltaa EEG:tä pään vamman tai kallon epämuodostumien vuoksi.
  • Potilaat, joiden normaalihoito saattaa viivästyä merkittävästi EEG-laitteen käyttö.
  • Potilaat, joilla on huoltaja, jotka eivät suostu ilmoittautumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuustaso Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Opintojen päättymishetkellä (31.5.2023, ennakoitu).

GCS-pisteet vaihtelevat 15-3 pisteen välillä, korkeampi pistemäärä osoittaa valppautta ja pienempi pistemäärä heikentynyttä tajuntaa.

Tässä tutkimuksessa käytetään binääritulosta GCS<=8 ja GCS>8.
Opintojen päättymishetkellä (31.5.2023, ennakoitu).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuustaso AVPU (Alert; Verbal; Pain; Unresponsive) -asteikolla.
Aikaikkuna: Opintojen päättymishetkellä (31.5.2023, ennakoitu).
Tässä tutkimuksessa käytetään usean luokan tulosta (A: hälytys, V: sanallinen, P: kipu, U: ei reagoi).
Opintojen päättymishetkellä (31.5.2023, ennakoitu).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Research Foundation of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUEMS_HUMAN_EEG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa