Utveckling av medvetandemätnings- och övervakningsanordning baserad på elektroencefalografi
Utveckling av medvetande Mät- och övervakningsanordning baserat på kvantitativ elektroencefalografianalys hos akutpatient
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
- Att utveckla en enkanalig EEG-databas över akutmottagningspatienter med förändrad mental status.
- För att analysera enkanaliga EEG-inspelningar och extrahera betydande parametrar.
- Att utveckla en medvetandeprediktionsmodell med enkanals EEG.
Studiedesign: observationell multicenterstudie i 6 ED:s på tertiära sjukhus i Korea (Seoul National University Hospital, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center, Kyungpook National University Hospital, Chungbuk National University Hospital, Chonnam National University Hospital, Korea University Ansan Hospital).
Utredarna kommer att få enkanals EEG-data från ED-patienter med förändrat medvetande och utveckla en prospektiv databas med data.
Med den konstruerade databasen kommer en medvetandeprediktionsmodell som använder enkanals EEG att utvecklas.
Förutsägelseprestandan för den utvecklade modellen med användning av area under receiver operation characteristic curve (AUC) kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dong Hyun Choi
- Telefonnummer: +82-2-2072-4052
- E-post: donghyun369@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ki Hong Kim
- Telefonnummer: +82-2-2072-4052
- E-post: emphysiciankkh@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ED-patienter med en minskad nivå av medvetande (verbal, smärta eller svarar inte med AVPU-skalan och en GCS-E-poäng på mindre än 4) som har stannat på akuten i mindre än 12 timmar vid tidpunkten för inskrivningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svårigheter att applicera EEG på grund av huvudtrauma eller skalldeformiteter.
- Patienter för vilka standardbehandling kan försenas avsevärt genom att applicera EEG-enheten.
- Patienter med en vårdnadshavare som inte samtycker till att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medvetandenivå med hjälp av Glasgow Coma Scale (GCS) skalan.
Tidsram: Vid tidpunkten för studiens slutförande (förväntat 31 maj 2023).
|
GCS-poängen varierar från 15 till 3 poäng, med en högre poäng som indikerar ett alert medvetande och en lägre poäng indikerar minskat medvetande. Ett binärt utfall av GCS<=8 och GCS>8 kommer att användas i denna studie. |
Vid tidpunkten för studiens slutförande (förväntat 31 maj 2023).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medvetandenivå med hjälp av AVPU-skalan (Alert; Verbal; Pain; Responsive).
Tidsram: Vid tidpunkten för studiens slutförande (förväntat 31 maj 2023).
|
Ett flerklassresultat (A: alert, V: verbalt, P: smärta, U: svarar inte) kommer att användas i denna studie.
|
Vid tidpunkten för studiens slutförande (förväntat 31 maj 2023).
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SNUEMS_HUMAN_EEG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .