Разработка прибора для измерения и контроля сознания на основе электроэнцефалографии
Разработка устройства для измерения и мониторинга сознания на основе количественного анализа электроэнцефалографии у пациента скорой помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели исследования:
- Разработать одноканальную базу данных ЭЭГ пациентов отделения неотложной помощи (ОП) с измененным психическим статусом.
- Для анализа одноканальных записей ЭЭГ и извлечения важных параметров.
- Разработать модель прогнозирования сознания с помощью одноканальной ЭЭГ.
Дизайн исследования: обсервационное многоцентровое исследование в 6 отделениях неотложной помощи больниц третичного уровня в Корее (больница Сеульского национального университета, медицинский центр Сеульского столичного национального университета Борамаэ, больница национального университета Кёнпук, больница национального университета Чхунбук, больница национального университета Чоннам, больница Ансан при Корейском университете).
Исследователи получат одноканальные данные ЭЭГ пациентов с ЭД с измененным сознанием и создадут проспективную базу данных данных.
С построенной базой данных будет разработана модель прогнозирования сознания с использованием одноканальной ЭЭГ.
Будут оцениваться характеристики прогнозирования разработанной модели с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dong Hyun Choi
- Номер телефона: +82-2-2072-4052
- Электронная почта: donghyun369@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Ki Hong Kim
- Номер телефона: +82-2-2072-4052
- Электронная почта: emphysiciankkh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ЭД со сниженным уровнем сознания (вербальные, болевые или невосприимчивые по шкале AVPU и оценкой GCS-E менее 4), которые находились в отделении неотложной помощи менее 12 часов на момент включения.
Критерий исключения:
- Пациенты с трудностью применения ЭЭГ из-за черепно-мозговой травмы или деформации черепа.
- Пациенты, у которых стандартное лечение может быть значительно отсрочено при применении устройства ЭЭГ.
- Пациенты с опекуном, которые не согласны участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сознания по шкале комы Глазго (ШКГ).
Временное ограничение: На момент завершения исследования (ожидается 31 мая 2023 г.).
|
Оценка по ШКГ колеблется от 15 до 3 баллов, при этом более высокая оценка указывает на бдительное сознание, а более низкая оценка указывает на снижение сознания. В этом исследовании будет использоваться бинарный результат GCS<=8 и GCS>8. |
На момент завершения исследования (ожидается 31 мая 2023 г.).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сознания по шкале AVPU (Alert; Verbal; Pain; UnResponse).
Временное ограничение: На момент завершения исследования (ожидается 31 мая 2023 г.).
|
В этом исследовании будет использоваться мультиклассовый результат (A: тревога, V: вербальный, P: боль, U: отсутствие ответа).
|
На момент завершения исследования (ожидается 31 мая 2023 г.).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SNUEMS_HUMAN_EEG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .