Opracowanie urządzenia do pomiaru i monitorowania świadomości na podstawie elektroencefalografii
Opracowanie urządzenia do pomiaru i monitorowania świadomości w oparciu o ilościową analizę elektroencefalografii u pacjenta w nagłych wypadkach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele studiów:
- Opracowanie jednokanałowej bazy danych EEG pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) ze zmienionym stanem psychicznym.
- Analiza jednokanałowych zapisów EEG i wyodrębnianie istotnych parametrów.
- Opracowanie modelu przewidywania świadomości przy użyciu jednokanałowego EEG.
Projekt badania: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w 6 oddziałach ratunkowych szpitali wyższego stopnia w Korei (Krajowy Szpital Uniwersytecki w Seulu, Centrum Medyczne Boramae Narodowego Uniwersytetu Seulskiego rządu metropolitalnego w Seulu, Narodowy Szpital Uniwersytecki Kyungpook, Narodowy Szpital Uniwersytecki Chungbuk, Narodowy Szpital Uniwersytecki Chonnam, Koreański Szpital Uniwersytecki Ansan).
Badacze uzyskają jednokanałowe dane EEG pacjentów z ED ze zmienioną świadomością i opracują prospektywną bazę danych.
Na podstawie skonstruowanej bazy danych zostanie opracowany model predykcji świadomości z wykorzystaniem jednokanałowego EEG.
Oceniona zostanie wydajność przewidywania opracowanego modelu z wykorzystaniem obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong Hyun Choi
- Numer telefonu: +82-2-2072-4052
- E-mail: donghyun369@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ki Hong Kim
- Numer telefonu: +82-2-2072-4052
- E-mail: emphysiciankkh@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci SOR z obniżonym poziomem świadomości (słowny, ból lub brak reakcji na podstawie skali AVPU oraz wynik GCS-E poniżej 4), którzy przebywali na SOR krócej niż 12 godzin w momencie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z trudnością wykonania EEG z powodu urazu głowy lub deformacji czaszki.
- Pacjenci, u których zastosowanie aparatu EEG może znacząco opóźnić standardowe leczenie.
- Pacjenci z opiekunem, którzy nie zgadzają się na udział w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom świadomości za pomocą skali Glasgow Coma Scale (GCS).
Ramy czasowe: W momencie zakończenia studiów (przewidywany 31 maja 2023 r.).
|
Wynik GCS mieści się w zakresie od 15 do 3 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na czujną świadomość, a niższy wynik wskazuje na obniżoną świadomość. W tym badaniu zostanie wykorzystany wynik binarny GCS<=8 i GCS>8. |
W momencie zakończenia studiów (przewidywany 31 maja 2023 r.).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom świadomości za pomocą skali AVPU (Alert; Werbalny; Ból; Brak reakcji).
Ramy czasowe: W momencie zakończenia studiów (przewidywany 31 maja 2023 r.).
|
W tym badaniu zostanie wykorzystany wynik wieloklasowy (A: czujny, V: werbalny, P: ból, U: brak reakcji).
|
W momencie zakończenia studiów (przewidywany 31 maja 2023 r.).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUEMS_HUMAN_EEG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .