Desarrollo de Dispositivo de Medida y Monitoreo de Conciencia Basado en Electroencefalografía
Desarrollo de dispositivo de medición y monitoreo de conciencia basado en análisis de electroencefalografía cuantitativa en pacientes de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos del estudio:
- Desarrollar una base de datos de EEG de un solo canal de pacientes del departamento de emergencias (SU) con estado mental alterado.
- Para analizar registros de EEG de un solo canal y extraer parámetros significativos.
- Desarrollar un modelo de predicción de la conciencia mediante EEG monocanal.
Diseño del estudio: estudio observacional multicéntrico en 6 SU de hospitales terciarios en Corea (Hospital de la Universidad Nacional de Seúl, Centro Médico Boramae de la Universidad Nacional de Seúl del Gobierno Metropolitano de Seúl, Hospital de la Universidad Nacional de Kyungpook, Hospital de la Universidad Nacional de Chungbuk, Hospital de la Universidad Nacional de Chonnam, Hospital Ansan de la Universidad de Corea).
Los investigadores obtendrán datos de EEG de un solo canal de pacientes con DE con alteración de la conciencia y desarrollarán una base de datos prospectiva de los datos.
Con la base de datos construida, se desarrollará un modelo de predicción de la conciencia utilizando EEG de un solo canal.
Se evaluará el rendimiento de predicción del modelo desarrollado utilizando el área bajo la curva característica operativa (AUC) del receptor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dong Hyun Choi
- Número de teléfono: +82-2-2072-4052
- Correo electrónico: donghyun369@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Ki Hong Kim
- Número de teléfono: +82-2-2072-4052
- Correo electrónico: emphysiciankkh@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en el servicio de urgencias con un nivel de conciencia disminuido (verbal, con dolor o sin respuesta usando la escala AVPU y una puntuación GCS-E de menos de 4) que han permanecido en el servicio de urgencias por menos de 12 horas en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultad para aplicar el EEG por traumatismo craneoencefálico o deformidades del cráneo.
- Pacientes en los que el tratamiento estándar puede retrasarse significativamente al aplicar el dispositivo de EEG.
- Pacientes con un tutor que no esté de acuerdo en inscribirse en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conciencia utilizando la escala Glasgow Coma Scale (GCS).
Periodo de tiempo: En el momento de finalización del estudio (31 de mayo de 2023, previsto).
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La puntuación GCS varía de 15 a 3 puntos, con una puntuación más alta que indica una conciencia de alerta y una puntuación más baja que indica una disminución de la conciencia. En este estudio se utilizará un resultado binario de GCS<=8 y GCS>8. |
En el momento de finalización del estudio (31 de mayo de 2023, previsto).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de conciencia utilizando la escala AVPU (Alerta; Verbal; Dolor; No responde).
Periodo de tiempo: En el momento de finalización del estudio (31 de mayo de 2023, previsto).
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En este estudio se utilizará un resultado de varias clases (A: alerta, V: verbal, P: dolor, U: no responde).
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En el momento de finalización del estudio (31 de mayo de 2023, previsto).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SNUEMS_HUMAN_EEG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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