Desenvolvimento de Dispositivo de Medição e Monitoramento da Consciência Baseado em Eletroencefalografia
Desenvolvimento de Dispositivo de Medição e Monitoramento da Consciência Baseado em Análise Quantitativa de Eletroencefalografia em Paciente de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Desenvolver um banco de dados de EEG de canal único de pacientes do departamento de emergência (DE) com estado mental alterado.
- Para analisar gravações de EEG de canal único e extrair parâmetros significativos.
- Desenvolver um modelo de predição de consciência usando EEG de canal único.
Desenho do estudo: estudo observacional multicêntrico em 6 DEs de hospitais terciários na Coréia (Seoul National University Hospital, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center, Kyungpook National University Hospital, Chungbuk National University Hospital, Chonnam National University Hospital, Korea University Ansan Hospital).
Os investigadores obterão dados de EEG de canal único de pacientes com disfunção erétil com consciência alterada e desenvolverão um banco de dados prospectivo dos dados.
Com o banco de dados construído, será desenvolvido um modelo de predição de consciência usando EEG de canal único.
Será avaliado o desempenho de predição do modelo desenvolvido usando a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dong Hyun Choi
- Número de telefone: +82-2-2072-4052
- E-mail: donghyun369@snu.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Ki Hong Kim
- Número de telefone: +82-2-2072-4052
- E-mail: emphysiciankkh@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos do pronto-socorro com nível de consciência diminuído (verbal, dor ou sem resposta usando a escala AVPU e pontuação GCS-E menor que 4) que permaneceram no pronto-socorro por menos de 12 horas no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade de aplicação de EEG devido a traumatismo craniano ou deformidades cranianas.
- Pacientes para os quais o tratamento padrão pode ser significativamente atrasado pela aplicação do dispositivo de EEG.
- Pacientes com um responsável que não concorda em se inscrever neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de consciência usando a escala Glasgow Coma Scale (GCS).
Prazo: No momento da conclusão do estudo (31 de maio de 2023, antecipado).
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A pontuação da GCS varia de 15 a 3 pontos, com uma pontuação mais alta indicando consciência alerta e uma pontuação mais baixa indicando diminuição da consciência. Um resultado binário de GCS<=8 e GCS>8 será usado neste estudo. |
No momento da conclusão do estudo (31 de maio de 2023, antecipado).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de consciência usando a escala AVPU (Alerta; Verbal; Dor; Não responsivo).
Prazo: No momento da conclusão do estudo (31 de maio de 2023, antecipado).
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Um resultado multiclasse (A: alerta, V: verbal, P: dor, U: sem resposta) será usado neste estudo.
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No momento da conclusão do estudo (31 de maio de 2023, antecipado).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SNUEMS_HUMAN_EEG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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