Ontwikkeling van bewustzijnsmeting en monitorapparaat op basis van elektro-encefalografie
Ontwikkeling van bewustzijnsmeting en bewakingsapparaat op basis van kwantitatieve elektro-encefalografieanalyse bij spoedpatiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelen:
- Ontwikkeling van een single-channel EEG-database van patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) met een veranderde mentale toestand.
- Om single-channel EEG-opnames te analyseren en significante parameters te extraheren.
- Een bewustzijnsvoorspellingsmodel ontwikkelen met behulp van single-channel EEG.
Onderzoeksopzet: observationele multicenter studie in 6 tertiaire ziekenhuisafdelingen in Korea (Seoul National University Hospital, Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center, Kyungpook National University Hospital, Chungbuk National University Hospital, Chonnam National University Hospital, Korea University Ansan Hospital).
De onderzoekers zullen single-channel EEG-gegevens verkrijgen van ED-patiënten met een veranderd bewustzijn en een prospectieve database van de gegevens ontwikkelen.
Met de geconstrueerde database zal een bewustzijnsvoorspellingsmodel worden ontwikkeld dat gebruik maakt van single-channel EEG.
De voorspellingsprestaties van het ontwikkelde model met behulp van de oppervlakte onder de operationele karakteristieke curve (AUC) van de ontvanger zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dong Hyun Choi
- Telefoonnummer: +82-2-2072-4052
- E-mail: donghyun369@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Ki Hong Kim
- Telefoonnummer: +82-2-2072-4052
- E-mail: emphysiciankkh@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen SEH-patiënten met een verminderd bewustzijnsniveau (verbaal, pijn of niet-reagerend met behulp van de AVPU-schaal en een GCS-E-score van minder dan 4) die op het moment van inschrijving minder dan 12 uur op de SEH hebben verbleven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de moeilijkheid om EEG toe te passen als gevolg van hoofdtrauma of schedelmisvormingen.
- Patiënten bij wie de standaardbehandeling aanzienlijk kan worden vertraagd door toepassing van het EEG-apparaat.
- Patiënten met een voogd die niet akkoord gaan met deelname aan deze studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustzijnsniveau met behulp van de Glasgow Coma Scale (GCS)-schaal.
Tijdsspanne: Op het moment van voltooiing van de studie (verwacht 31 mei 2023).
|
De GCS-score varieert van 15 tot 3 punten, waarbij een hogere score duidt op een alert bewustzijn en een lagere score op een verminderd bewustzijn. In deze studie zal een binaire uitkomst van GCS<=8 en GCS>8 worden gebruikt. |
Op het moment van voltooiing van de studie (verwacht 31 mei 2023).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustzijnsniveau met behulp van de AVPU-schaal (Alert; Verbal; Pain; Unresponsive).
Tijdsspanne: Op het moment van voltooiing van de studie (verwacht 31 mei 2023).
|
In dit onderzoek zal een uitkomst met meerdere klassen (A: alert, V: verbaal, P: pijn, U: niet-reagerend) worden gebruikt.
|
Op het moment van voltooiing van de studie (verwacht 31 mei 2023).
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SNUEMS_HUMAN_EEG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .