Diffuusio-MRI kohdunkaulan spondyloottisessa myelopatiassa
Diffuusiomagneettisen resonanssikuvauksen (dMRI) käyttö selkäytimen toimintahäiriön ja ennusteen arvioinnissa potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia (CSM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia (CSM) on selkärangan toimintahäiriö, joka on yleinen iäkkäillä ihmisillä, joka johtuu kohdunkaulan selkärangan rappeutumisesta, selkäydinkanavan ahtautumisesta ja selkäytimen puristumisesta. Se voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen tai jopa vammautumiseen. Nykyajan väestön eliniän pidentyessä CSM:n esiintyvyys lisääntyy. Leikkausta suositellaan vähentämään selkäytimen puristusta. Yksilöllisten erojen ja selkäydinvamman vaikeusasteen vaihteluiden vuoksi leikkauksen jälkeinen ennuste on kuitenkin usein arvaamaton. Siksi selkäytimen toiminnan asianmukainen arviointi ja ennusteen ennustaminen ovat tärkeitä näkökohtia tehtäessä kliinistä päätöstä leikkauksesta ja sopivan leikkausajan valinnassa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi lääketieteellisiä kuvia käytetään neuronien vaurioiden ja palautumismahdollisuuksien oikein arvioimiseen. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tarjoaa selkäytimen makrorakenteen yksityiskohtia ja voi havaita selkäydinvaurioita. Kliinisesti tavanomaista MRI:tä käytetään usein vahvistamaan CSM-diagnoosi ja ennustamaan ennustetta. MRI-arvioinnit, mukaan lukien lisääntynyt signaalin intensiteetti (ISI) ja T1-hypointensiteetti, eivät kuitenkaan välttämättä vastaa kliinisiä ilmenemismuotoja tai prognostisia odotuksia.
Diffuusio-MRI (dMRI) mahdollistaa varhaisen diagnoosin ja ennustamisen mikrorakenteen arvioinnin etujensa ansiosta. Vesimolekyylien diffuusio on rajoitettua rakenteellisten esteiden, kuten aksonikalvojen ja myeliinivaippaiden, vuoksi. Vesimolekyylien mikroskooppisen liikkeen avulla dMRI voi havaita mikrorakenteita epäsuorasti käyttämällä mallia, jolla on spesifinen diffuusion todennäköisyysjakaumafunktio. Kolmea mallia käytetään laajasti kliinisesti: diffuusiotensorikuvaus (DTI), diffuusiokurtoosikuvaus (DKI) ja neuriittiorientaatiodispersio- ja tiheyskuvaus (NODDI). DTI olettaa diffuusiojakaumafunktion olevan Gaussin, DKI olettaa sen olevan ei-Gaussinen ja NODDI olettaa sen olevan moniosastoinen (sellunsisäinen allas, solunulkoinen allas ja vapaa vesi). Aiemmat tutkimukset viittaavat DTI:n ja DKI:n mahdolliseen käyttöarvoon CSM-potilailla; näillä malleilla oli kuitenkin rajallinen spesifisyys, eivätkä ne olleet riittäviä CSM:n diagnosoimiseen kliinisissä olosuhteissa. Verrattuna DTI:hen ja DKI:hen NODDI:n on osoitettu luonnehtivan selkäytimen mikrorakennetta paremmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 010
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka oli 30-75
- MRI-skannauksen noudattaminen
- ei MRI-vasta-aiheita
- (potilaat) CSM:n kliininen diagnoosi ja leikkaus sairaalassamme
- (Terveet kontrollit) ei selkäytimen toimintahäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi pään tai kaulan leikkaus tai siihen liittyvät sairaudet, joihin liittyy neurologisia puutteita ja/tai oireita, mukaan lukien multippeliskleroosi, selkäydinvamma, motoristen hermosolujen sairaus tai selkäytimen kasvain
- kuvia liikeartefaktilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on lievä CSM
mJOA-pisteet ≥15
|
Kaikille osallistujille tehtiin dMRI-skannaus lähtötilanteessa
|
|
Potilaat, joilla on kohtalainen CSM
mJOA-pisteet 13-14
|
Kaikille osallistujille tehtiin dMRI-skannaus lähtötilanteessa
|
|
Potilaat, joilla on vaikea CSM
mJOA-pisteet ≤ 12
|
Kaikille osallistujille tehtiin dMRI-skannaus lähtötilanteessa
|
|
Säätimet
terveydenhuollon vapaaehtoisia
|
Kaikille osallistujille tehtiin dMRI-skannaus lähtötilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen neurologinen parannus
Aikaikkuna: 3 kk, 6 kk, 12 kk ja 24 kk
|
Postoperative modified Japanese Ortopedic Association (mJOA) ja toipumisaste (RR) 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla potilaille
|
3 kk, 6 kk, 12 kk ja 24 kk
|
|
CSM:n diagnoosi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
onko osallistujilla diagnosoitu CSM lähtötilanteessa.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huishu Yuan, Dr, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2020408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .