頸椎症性脊髄症における拡散MRI
頸椎症性脊髄症(CSM)患者の脊髄機能障害と予後の評価における拡散磁気共鳴画像法(dMRI)の利用
調査の概要
詳細な説明
頸椎症性脊髄症 (CSM) は、頸椎変性、脊柱管狭窄症、および脊髄圧迫によって引き起こされる、高齢者によく見られる脊椎機能不全疾患です。 生活の質が低下したり、障害が発生したりする可能性があります。 今日の人口の平均余命の増加に伴い、CSM の発生率が増加しています。 脊髄の圧迫を軽減するために手術が推奨されます。 しかし、脊髄損傷の重症度には個人差やばらつきがあるため、手術後の予後は予測できないことがよくあります。 したがって、脊髄機能の適切な評価と予後予測は、手術を行うかどうかの臨床的決定と適切な手術時期の選択にとって重要な考慮事項です。 この目標を達成するために、医用画像を使用してニューロンの損傷と回復の可能性を正しく評価します。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、脊髄のマクロ構造の詳細を提供し、脊髄損傷を検出できます。 臨床的には、CSM の診断を確認し、予後を予測するために、従来の MRI がよく使用されます。 ただし、信号強度 (ISI) の増加や T1 低強度などの MRI 評価は、臨床症状や予後予測と一致しない場合があります。
拡散 MRI (dMRI) は、その微細構造評価の利点により、早期診断と予後予測を可能にします。 水分子の拡散は、軸索膜やミエリン鞘などの構造的障壁により制限されています。 水分子の微視的な動きを使用して、dMRI は拡散の特定の潜在的な確率分布関数を持つモデルを使用して間接的に微細構造を検出できます。 拡散テンソル イメージング (DTI)、拡散尖度イメージング (DKI)、神経突起配向分散および密度イメージング (NODDI) の 3 つのモデルが臨床的に広く適用されています。 DTI は拡散分布関数がガウス分布であると仮定し、DKI はそれが非ガウス分布であると仮定し、NODDI はそれがマルチコンパートメント (細胞内プール、細胞外プール、および自由水) であると仮定します。 以前の研究では、CSM 患者における DTI と DKI の潜在的な適用価値が示唆されました。ただし、これらのモデルは特異性が限られており、臨床環境で CSM を診断するには不十分でした。 DTI および DKI と比較して、NODDI は脊髄の微細構造をよりよく特徴付けることが示されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、010
- Peking University Third Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 30~75歳
- MRIスキャンへの準拠
- MRI禁忌なし
- (患者)当院でのCSMの臨床診断と手術
- (健常者) 脊髄機能障害なし
除外基準:
- -以前の頭または首の手術、または神経学的欠損および/または多発性硬化症、脊髄損傷、運動ニューロン疾患、または脊髄腫瘍を含む症状を伴う付随疾患
- モーション アーティファクトのある画像
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度のCSMの患者
mJOAスコア≧15
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すべての参加者は、ベースラインで dMRI スキャンを受けました
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中等度CSMの患者
mJOAスコア13~14
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すべての参加者は、ベースラインで dMRI スキャンを受けました
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重度のCSM患者
mJOAスコア≤12
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すべての参加者は、ベースラインで dMRI スキャンを受けました
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コントロール
健康ボランティア
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すべての参加者は、ベースラインで dMRI スキャンを受けました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の神経学的改善
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
|
術後修正日本整形外科学会 (mJOA) および患者の 3 か月、6 か月、12 か月、および 24 か月の回復率 (RR)
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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CSMの診断
時間枠:ベースラインで
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参加者がベースラインで CSM と診断されているかどうか。
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ベースラインで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Huishu Yuan, Dr、Peking University Third Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
拡散MRI(dMRI)の臨床試験
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University of Michigan Rogel Cancer Center終了しました
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
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