Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyfuzyjny MRI w mielopatii kręgosłupa szyjnego

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Wykorzystanie dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego (dMRI) w ocenie dysfunkcji rdzenia kręgowego i rokowaniu u pacjentów ze spondylotyczną mielopatią szyjną (CSM)

MRI dyfuzyjne ocenia i przewiduje rokowanie w CSM

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cervical spondylotic mielopatia (CSM) jest chorobą dysfunkcji kręgosłupa powszechną w populacji osób starszych, spowodowaną zwyrodnieniem kręgosłupa szyjnego, zwężeniem kanału kręgowego i uciskiem rdzenia kręgowego. Może to skutkować obniżeniem jakości życia, a nawet niepełnosprawnością. Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia dzisiejszej populacji, częstość występowania CSM wzrasta. Zaleca się operację w celu zmniejszenia kompresji rdzenia kręgowego. Jednak ze względu na indywidualne różnice i różnice w ciężkości urazu rdzenia kręgowego, rokowanie po operacji jest często nieprzewidywalne. Dlatego właściwa ocena funkcji rdzenia kręgowego i przewidywanie rokowania są ważnymi czynnikami przy podejmowaniu klinicznej decyzji o operacji i wyborze odpowiedniego czasu operacji. Aby osiągnąć ten cel, wykorzystuje się obrazy medyczne do prawidłowej oceny uszkodzeń i potencjału regeneracji neuronów. Rezonans magnetyczny (MRI) dostarcza szczegółów makrostruktury rdzenia kręgowego i może wykryć uszkodzenie rdzenia kręgowego. Klinicznie, konwencjonalny MRI jest często używany do potwierdzenia diagnozy CSM i przewidywania rokowania. Jednak oceny MRI, w tym zwiększona intensywność sygnału (ISI) i hipointensywność T1, mogą nie być zgodne z objawami klinicznymi lub oczekiwaniami prognostycznymi.

Dyfuzyjny MRI (dMRI) umożliwia wczesną diagnozę i prognozy prognostyczne dzięki zaletom oceny mikrostruktury. Dyfuzja cząsteczek wody jest ograniczona przez bariery strukturalne, takie jak błony aksonów i osłonki mielinowe. Wykorzystując mikroskopijny ruch cząsteczek wody, dMRI może wykrywać mikrostruktury pośrednio przy użyciu modelu ze specyficzną podstawową funkcją rozkładu prawdopodobieństwa dyfuzji. Trzy modele są szeroko stosowane klinicznie: obrazowanie tensora dyfuzji (DTI), obrazowanie kurtozy dyfuzji (DKI) oraz obrazowanie dyspersji i gęstości orientacji neurytów (NODDI). DTI zakłada, że ​​funkcja dystrybucji dyfuzji jest gaussowska, DKI zakłada, że ​​jest niegaussowska, a NODDI zakłada, że ​​jest wieloprzedziałowa (pula wewnątrzkomórkowa, pula pozakomórkowa i wolna woda). Wcześniejsze badania sugerowały potencjalną wartość aplikacyjną DTI i DKI u pacjentów z CSM; jednakże modele te miały ograniczoną specyficzność i nie były wystarczające do zdiagnozowania CSM w warunkach klinicznych. Wykazano, że w porównaniu z DTI i DKI NODDI lepiej charakteryzuje mikrostrukturę rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 010
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pochodzą z Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie. Zdrowi ochotnicy pochodzą z rekrutacji online.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 30-75 lat
  • zgodność ze skanem MRI
  • brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
  • (Pacjenci) diagnostyka kliniczna CSM i operacja w naszym szpitalu
  • (Zdrowe kontrole) brak dysfunkcji rdzenia kręgowego

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja głowy lub szyi lub choroby towarzyszące z deficytami i/lub objawami neurologicznymi, w tym stwardnieniem rozsianym, uszkodzeniem rdzenia kręgowego, chorobą neuronu ruchowego lub guzem rdzenia kręgowego
  • obrazy z artefaktami ruchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z łagodnym CSM
Wynik mJOA ≥15
Wszyscy uczestnicy przeszli skanowanie dMRI na początku badania
Pacjenci z umiarkowanym CSM
Wynik mJOA 13~14
Wszyscy uczestnicy przeszli skanowanie dMRI na początku badania
Pacjenci z ciężkim CSM
Wynik mJOA ≤ 12
Wszyscy uczestnicy przeszli skanowanie dMRI na początku badania
Sterownica
wolontariusze zdrowia
Wszyscy uczestnicy przeszli skanowanie dMRI na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna poprawa neurologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Pooperacyjne zmodyfikowane Japońskie Towarzystwo Ortopedyczne (mJOA) i wskaźnik powrotu do zdrowia (RR) po 3, 6, 12 i 24 miesiącach dla pacjentów
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
diagnostyka CSM
Ramy czasowe: na linii bazowej
czy uczestnicy są diagnozowani jako CSM na początku badania.
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Huishu Yuan, Dr, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj