Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diffusions-MRT bei zervikaler spondylotischer Myelopathie

28. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Nutzung der Diffusions-Magnetresonanztomographie (dMRI) bei der Bewertung von Rückenmarksfunktionsstörungen und der Prognose bei Patienten mit zervikaler spondylotischer Myelopathie (CSM)

Diffusions-MRT in bewertet und prognostiziert die Prognose bei CSM

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zervikale spondylotische Myelopathie (CSM) ist eine Erkrankung der Wirbelsäule, die bei älteren Menschen häufig vorkommt und durch Degeneration der Halswirbelsäule, Spinalkanalstenose und Kompression des Rückenmarks verursacht wird. Dies kann zu einer verminderten Lebensqualität oder sogar zu einer Behinderung führen. Mit der gestiegenen Lebenserwartung der heutigen Bevölkerung nimmt die Inzidenz von CSM zu. Eine Operation wird empfohlen, um die Kompression des Rückenmarks zu verringern. Aufgrund individueller Unterschiede und Variationen in der Schwere der Rückenmarksverletzung ist die Prognose nach der Operation jedoch oft unvorhersehbar. Daher sind die richtige Bewertung der Rückenmarksfunktion und die Vorhersage der Prognose wichtige Überlegungen für die klinische Entscheidung, ob operiert werden soll, und die Auswahl des geeigneten Operationszeitpunkts. Um dieses Ziel zu erreichen, werden medizinische Bilder verwendet, um das Schädigungs- und Erholungspotential von Neuronen richtig einzuschätzen. Die Magnetresonanztomographie (MRT) liefert Details zur Makrostruktur des Rückenmarks und kann Rückenmarksschäden erkennen. Klinisch wird die konventionelle MRT häufig verwendet, um eine CSM-Diagnose zu bestätigen und die Prognose vorherzusagen. MRT-Beurteilungen, einschließlich erhöhter Signalintensität (ISI) und T1-Hypointensität, stimmen jedoch möglicherweise nicht mit klinischen Manifestationen oder prognostischen Erwartungen überein.

Die Diffusions-MRT (dMRI) ermöglicht aufgrund ihrer Vorteile bei der Beurteilung der Mikrostruktur eine frühzeitige Diagnose und prognostische Vorhersagen. Die Diffusion von Wassermolekülen wird durch strukturelle Barrieren wie Axonmembranen und Myelinscheiden eingeschränkt. Unter Verwendung der mikroskopischen Bewegung von Wassermolekülen kann dMRI Mikrostrukturen indirekt unter Verwendung eines Modells mit einer spezifischen zugrunde liegenden Wahrscheinlichkeitsverteilungsfunktion der Diffusion erkennen. Drei Modelle werden klinisch weit verbreitet angewendet: Diffusion Tensor Imaging (DTI), Diffusional Kurtosis Imaging (DKI) und Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI). DTI nimmt an, dass die Diffusionsverteilungsfunktion Gaußsch ist, DKI geht davon aus, dass sie nicht Gaußsch ist, und NODDI nimmt an, dass sie mehrere Kompartimente (intrazellulärer Pool, extrazellulärer Pool und freies Wasser) ist. Frühere Studien legten den potenziellen Anwendungswert von DTI und DKI bei Patienten mit CSM nahe; Diese Modelle hatten jedoch eine begrenzte Spezifität und reichten nicht aus, um CSM in einem klinischen Umfeld zu diagnostizieren. Im Vergleich zu DTI und DKI hat sich gezeigt, dass NODDI die Mikrostruktur des Rückenmarks besser charakterisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten kommen aus dem Third Hospital der Universität Peking. Gesunde Freiwillige kommen aus der Online-Rekrutierung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter reichte von 30-75
  • Einhaltung der MRT-Untersuchung
  • keine MRT-Kontraindikation
  • (Patienten) klinische Diagnose von CSM und Chirurgie in unserem Krankenhaus
  • (Gesunde Kontrollen) keine Dysfunktion des Rückenmarks

Ausschlusskriterien:

  • frühere Kopf- oder Halsoperationen oder Begleiterkrankungen mit neurologischen Defiziten und/oder Symptomen, einschließlich Multipler Sklerose, Rückenmarksverletzung, Motoneuronerkrankung oder Rückenmarkstumor
  • Bilder mit Bewegungsartefakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit leichter CSM
mJOA-Score ≥15
Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn einem dMRT-Scan unterzogen
Patienten mit mäßiger CSM
mJOA-Score 13~14
Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn einem dMRT-Scan unterzogen
Patienten mit schwerem CSM
mJOA-Score ≤ 12
Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn einem dMRT-Scan unterzogen
Kontrollen
Freiwillige im Gesundheitsbereich
Alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn einem dMRT-Scan unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative neurologische Besserung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Postoperative modifizierte Japanese Orthopaedic Association (mJOA) und Erholungsrate (RR) nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten für Patienten
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Diagnose CSM
Zeitfenster: an der Grundlinie
ob die Teilnehmer zu Studienbeginn als CSM diagnostiziert werden.
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Huishu Yuan, Dr, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren