Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusie-MRI bij cervicale spondylotische myelopathie

28 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Gebruik van Diffusion Magnetic Resonance Imaging (dMRI) bij de evaluatie van disfunctie en prognose van het ruggenmerg bij patiënten met cervicale spondylotische myelopathie (CSM)

diffusie-MRI evalueert en voorspelt de prognose bij CSM

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale spondylotische myelopathie (CSM) is een aandoening van de wervelkolom die veel voorkomt bij ouderen en wordt veroorzaakt door degeneratie van de cervicale wervelkolom, stenose van het wervelkanaal en compressie van het ruggenmerg. Het kan leiden tot verminderde kwaliteit van leven of zelfs invaliditeit. Met de toegenomen levensverwachting van de huidige bevolking neemt de incidentie van CSM toe. Chirurgie wordt aanbevolen om compressie van het ruggenmerg te verminderen. Vanwege individuele verschillen en variaties in de ernst van de dwarslaesie is de prognose na een operatie echter vaak onvoorspelbaar. Daarom zijn een goede evaluatie van de functie van het ruggenmerg en het voorspellen van de prognose belangrijke overwegingen voor de klinische beslissing om al dan niet te opereren en de selectie van de juiste operatietijd. Om dit doel te bereiken, worden medische beelden gebruikt om de schade en het herstelpotentieel van neuronen correct te evalueren. Magnetic Resonance Imaging (MRI) geeft details van de macrostructuur van het ruggenmerg en kan schade aan het ruggenmerg detecteren. Klinisch wordt conventionele MRI vaak gebruikt om een ​​CSM-diagnose te bevestigen en de prognose te voorspellen. MRI-beoordelingen, waaronder verhoogde signaalintensiteit (ISI) en T1 hypo-intensiteit, zijn mogelijk niet consistent met klinische manifestaties of prognostische verwachtingen.

Diffusie-MRI (dMRI) maakt vroege diagnoses en prognostische voorspellingen mogelijk vanwege de voordelen van microstructuurbeoordeling. De diffusie van watermoleculen wordt beperkt door structurele barrières, zoals axonmembranen en myelinescheden. Met behulp van de microscopische beweging van watermoleculen kan dMRI microstructuren indirect detecteren met behulp van een model met een specifieke onderliggende kansverdelingsfunctie van diffusie. Drie modellen worden klinisch op grote schaal toegepast: diffusie tensor beeldvorming (DTI), diffusie kurtosis beeldvorming (DKI) en neuriet oriëntatie dispersie en densiteit beeldvorming (NODDI). DTI gaat ervan uit dat de diffusieverdelingsfunctie Gaussisch is, DKI gaat ervan uit dat het niet-Gaussisch is en NODDI gaat ervan uit dat het uit meerdere compartimenten bestaat (intracellulaire pool, extracellulaire pool en vrij water). Eerdere studies suggereerden de potentiële toepassingswaarde van DTI en DKI bij patiënten met CSM; deze modellen hadden echter een beperkte specificiteit en waren niet voldoende om CSM in een klinische setting te diagnosticeren. In vergelijking met DTI en DKI is aangetoond dat NODDI de microstructuur van het ruggenmerg beter karakteriseert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten komen uit het Peking University Third Hospital. Gezonde vrijwilligers komen voort uit online werving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd varieerde van 30-75
  • naleving van de MRI-scan
  • geen MRI-contra-indicatie
  • (Patiënten) klinische diagnose van CSM en chirurgie in ons ziekenhuis
  • (Gezonde controles) geen disfunctie van het ruggenmerg

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere hoofd- of nekoperaties of begeleidende ziekten met neurologische gebreken en/of symptomen waaronder multiple sclerose, ruggenmergletsel, motorneuronziekte of ruggenmergtumor
  • afbeeldingen met bewegingsartefacten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met milde CSM
mJOA-score ≥15
Alle deelnemers ondergingen een dMRI-scan bij baseline
Patiënten met matige CSM
mJOA-score 13~14
Alle deelnemers ondergingen een dMRI-scan bij baseline
Patiënten met ernstige CSM
mJOA-score ≤ 12
Alle deelnemers ondergingen een dMRI-scan bij baseline
Controles
gezondheid vrijwilligers
Alle deelnemers ondergingen een dMRI-scan bij baseline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve neurologische verbetering
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Postoperatieve gemodificeerde Japanse Orthopedische Associatie (mJOA) en herstelpercentage (RR) na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden voor patiënten
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
diagnose CSM
Tijdsspanne: bij basislijn
of deelnemers bij baseline de diagnose CSM krijgen.
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huishu Yuan, Dr, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren