Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диффузионная МРТ при шейной спондилотической миелопатии

28 июня 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Использование диффузионной магнитно-резонансной томографии (дМРТ) в оценке дисфункции спинного мозга и прогнозе у пациентов с цервикальной спондилотической миелопатией (ШМ)

диффузионная МРТ в оценке и прогнозировании прогноза в CSM

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шейная спондилотическая миелопатия (ШМ) — заболевание с дисфункцией позвоночника, часто встречающееся у пожилых людей, вызванное дегенерацией шейного отдела позвоночника, стенозом позвоночного канала и компрессией спинного мозга. Это может привести к снижению качества жизни или даже инвалидности. С увеличением продолжительности жизни современного населения заболеваемость CSM увеличивается. Хирургическое вмешательство рекомендуется для уменьшения компрессии спинного мозга. Однако из-за индивидуальных различий и вариаций тяжести повреждения спинного мозга прогноз после операции часто бывает непредсказуемым. Таким образом, правильная оценка функции спинного мозга и прогнозирование прогноза являются важными факторами для принятия клинического решения о целесообразности операции и выбора подходящего времени операции. Для достижения этой цели используются медицинские изображения, позволяющие правильно оценить потенциал повреждения и восстановления нейронов. Магнитно-резонансная томография (МРТ) позволяет получить подробную информацию о макроструктуре спинного мозга и может обнаружить повреждение спинного мозга. Клинически обычная МРТ часто используется для подтверждения диагноза CSM и прогнозирования прогноза. Однако оценки МРТ, включая повышенную интенсивность сигнала (ISI) и гипоинтенсивность T1, могут не соответствовать клиническим проявлениям или прогностическим ожиданиям.

Диффузионная МРТ (dMRI) позволяет проводить раннюю диагностику и делать прогностические прогнозы благодаря преимуществам оценки микроструктуры. Диффузия молекул воды ограничена из-за структурных барьеров, таких как мембраны аксонов и миелиновые оболочки. Используя микроскопическое движение молекул воды, дМРТ может косвенно обнаруживать микроструктуры, используя модель с конкретной базовой функцией распределения вероятностей диффузии. В клинической практике широко применяются три модели: диффузионно-тензорная визуализация (DTI), диффузионно-тензорная визуализация (DKI) и визуализация дисперсии и плотности ориентации нейритов (NODDI). DTI предполагает, что функция распределения диффузии является гауссовой, DKI предполагает, что она не является гауссовой, а NODDI предполагает, что она является многокомпонентной (внутриклеточный пул, внеклеточный пул и свободная вода). Предыдущие исследования показали потенциальную ценность применения DTI и DKI у пациентов с CSM; однако эти модели имели ограниченную специфичность и были недостаточны для диагностики CSM в клинических условиях. Было показано, что по сравнению с DTI и DKI NODDI лучше характеризует микроструктуру спинного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 010
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты поступают из Третьей больницы Пекинского университета. Здоровые волонтеры приходят из онлайн-набора.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 30 до 75 лет
  • соответствие МРТ
  • нет противопоказаний к МРТ
  • (Пациенты) клинический диагноз CSM и операции в нашей больнице
  • (Здоровая контрольная группа) отсутствие дисфункции спинного мозга

Критерий исключения:

  • предшествующая операция на голове или шее или сопутствующие заболевания с неврологическим дефицитом и/или симптомами, включая рассеянный склероз, повреждение спинного мозга, заболевание двигательных нейронов или опухоль спинного мозга
  • изображения с артефактом движения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с легким CSM
оценка mJOA ≥15
Все участники прошли сканирование dMRI на исходном уровне.
Пациенты с умеренным CSM
оценка mJOA 13–14
Все участники прошли сканирование dMRI на исходном уровне.
Пациенты с тяжелым ССМ
оценка mJOA ≤ 12
Все участники прошли сканирование dMRI на исходном уровне.
Элементы управления
добровольцы здоровья
Все участники прошли сканирование dMRI на исходном уровне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное неврологическое улучшение
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Послеоперационная модификация Японской ортопедической ассоциации (mJOA) и показатель выздоровления (RR) через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца для пациентов
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
диагностика ЦСМ
Временное ограничение: на исходном уровне
был ли у участников диагностирован CSM на исходном уровне.
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Huishu Yuan, Dr, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться